質(zhì)量部發(fā)認(rèn)可準(zhǔn)則基礎(chǔ)培訓(xùn)-wenkub
2023-03-24 13:03:36 本頁面
【正文】 在的主要證據(jù)。 CNASCL01： 2023 《 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》 等同采用ISO/IEC17025:2023 根據(jù)專業(yè)特點(diǎn)還有特定領(lǐng)域的應(yīng)用說明 如： CL10化學(xué) CL11電氣 CL15電聲 CL16電磁兼容 CL45軟件 什么是質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊是根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件。認(rèn)識準(zhǔn)則 1 管理要求 2 技術(shù)要求 3 不符合案例 4 認(rèn)識準(zhǔn)則 什么是 CNAS與 CMA 什么是認(rèn)可準(zhǔn)則 什么是質(zhì)量手冊 什么是程序文件？ 什么是作業(yè)指導(dǎo)書 什么是 CNAS與 CMA？ 中國合格評定國家認(rèn)可委員會 認(rèn)可： “ 權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一機(jī)構(gòu)或某個人 有能力執(zhí)行特定任務(wù)的正式承認(rèn) ” 。 （ 1）說明實(shí)驗(yàn)室總的質(zhì)量方針以及管理體系中全部活動的政策； （ 2）規(guī)定和描述管理體系； （ 3）規(guī)定對管理體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限； （ 4）明確管理體系中的各種活動的行動準(zhǔn)則及具體程序。 作用 什么是程序文件？ 覆蓋全部適用要素及有關(guān)質(zhì)量活動 覆蓋全部對質(zhì)量活動的控制要求 全面覆蓋 符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 與手冊內(nèi)容保持一致 與其他管理性文件不相矛盾 與相關(guān)的技術(shù)性文件不相矛盾 協(xié)調(diào)一致 與管理體系文件一致 程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動方式應(yīng)適合現(xiàn)行管理體系運(yùn)作 人員的職責(zé)明確，權(quán)限清楚 各項活動所需的資源應(yīng)得到保證 程序規(guī)定的要求在實(shí)際運(yùn)作中都能夠達(dá)到 有效運(yùn)行 適合管理體系運(yùn)作 什么是作業(yè)指導(dǎo)書？ 針對某一具體項目 、制備的作業(yè)指導(dǎo)書，包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)室中化學(xué)試劑的配置方法等 /校準(zhǔn)方法及其補(bǔ)充文件 除了檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、型式評價 /樣機(jī)試驗(yàn)大綱、測試規(guī)范、期間核查方法、測量不確定度評定、數(shù)據(jù)處理方法等文件以外，還包括對不完善部分的補(bǔ)充文件。 文件能夠傳遞信息，溝通意圖，統(tǒng)一行動 內(nèi)部文件： 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、張貼品等。被另有指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件變更 應(yīng)制定程序來描述如何更改和控制在計算機(jī)系統(tǒng)中的文件。不能做的不要勉力而為?！昂贤u審是供方的職責(zé)，但可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行”，也“可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進(jìn)行”，它是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)顧客的第一個環(huán)節(jié)，一般按照四個方面進(jìn)行評審。潛在原因可能包括：（ a）客戶要求；（ b）樣品規(guī)格；（ c）方法和程序；（ d）員工的技能和培訓(xùn)；（ e）消耗品；（ f）設(shè)備及其校準(zhǔn)。并舉一反三，查有沒有類似問題，如有類似問題，一并采取糾正措施。 預(yù)防措施相關(guān)問題 自己的 別人的 制定了預(yù)防措施后要驗(yàn)證預(yù)防措施的效果，驗(yàn)證預(yù)防措施就是看它有沒有發(fā)生，沒有發(fā)生說明預(yù)防措施有效，發(fā)生了說明預(yù)防措施無效，應(yīng)重新分析原因采取措施，直到?jīng)]有問題發(fā)生，關(guān)閉措施。它們表明檢測和 /或校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。 3 記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄應(yīng)包括人員的標(biāo)識。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施。 學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書 技術(shù)水平證明材料 （論文論著、科研課題鑒定證書、英語等級證書、計算機(jī)等級） 各類聘書和授權(quán)文件 工作履歷 （技術(shù)人員在本實(shí)驗(yàn)室從事的工作及自參加工作以來的經(jīng)歷） 對 “人員”的審核舉例 人 員 查資質(zhì)確認(rèn)資料 查對在培人員 的監(jiān)督記錄 查崗前培訓(xùn)記錄 上崗證是否在現(xiàn) 場可隨時提供 臨時人員，額外技術(shù) 人員有無考核、簽約 關(guān)鍵人員是否有 當(dāng)前工作描述 四類人員 是否授權(quán) 七方面內(nèi)容 是否描述齊 查保密要求 及監(jiān)督記錄 查人員一覽表 有無流動編制 是否按崗位職責(zé) 配備勝任人員 是否便于查閱 內(nèi)容是否齊全 人員技術(shù)業(yè)績檔案 是否集中管理 有無人員培訓(xùn)程序 資料是否歸檔 有無教育培訓(xùn)目標(biāo) 有無教育培訓(xùn)計劃 有無培訓(xùn)證明考核資料 培訓(xùn)評價相關(guān)問題 目的 內(nèi)容 內(nèi)容 是否有所提高 、不符合 是否減少 培訓(xùn)的有效性評價是大家做了培訓(xùn)后，需要重點(diǎn)做的一個工作，但是一般每個實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)內(nèi)容不一樣，考核的方式也不同，并沒有強(qiáng)制大家一定要用哪種方式評價，培訓(xùn)的有效性大家可以從以下幾個方面考慮： 標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí) 從 人、機(jī)、料、法、環(huán)、測 幾個方面去證實(shí)實(shí)驗(yàn)室有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求，有能力開展檢測、校準(zhǔn)活動。 (4) 對 物品制備 ，包括前處理、存放、輔助試劑等各環(huán)節(jié)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的評價。 標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)： 實(shí)驗(yàn)室是否有能力按標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測、校準(zhǔn)活動。 動態(tài) 就是隨著管理對象的數(shù)量增加、報廢、性能下降、故障燈情況的變化，做相應(yīng)的調(diào)整。 4使用人員應(yīng)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生長期不使用的電子儀器停用一個月應(yīng)通電一次，每次通電不少于 30分鐘。 關(guān)于設(shè)備管理 管理細(xì)則 1） 設(shè)備采購 ：設(shè)備采購必須以需求為原則，在進(jìn)行充分的市場調(diào)查，包括設(shè)備性能及價格對比，提交評估數(shù)據(jù)。在測試之前必須確認(rèn)電源是否符合安全要求，并確認(rèn)被測儀器的安全，嚴(yán)禁帶電調(diào)試或維修，確保自身安全后方可進(jìn)行下一步操作。 7） 設(shè)備的保養(yǎng)、維護(hù) ：實(shí)驗(yàn)室專人負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)、維護(hù)工作，及時更換老化或損壞的配件。 實(shí)驗(yàn)室要從設(shè)備穩(wěn)定性、使用狀況、上次校準(zhǔn)的情況、使用頻次、設(shè)備操作人員的熟練程度、設(shè)備使用環(huán)境等方面進(jìn)行分析，并得出對哪些設(shè)備在何種情況下要進(jìn)行期間核查 ,以及期間核查的間隔。實(shí)驗(yàn)室要指定專人負(fù)責(zé)，按照計劃實(shí)施設(shè)備的期間核查。 2 1 如何有效管理樣品 （采）樣管理 誰負(fù)責(zé)收
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