【正文】 6發(fā)現(xiàn)事故及時向檢測室負責(zé)人匯報，儀器設(shè)備因事故損壞，應(yīng)寫出事故報告，明確事故發(fā)生的責(zé)任及損失。 2） 設(shè)備的報廢 ：當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障，經(jīng)專業(yè)檢測人員確定不能修復(fù)，或修復(fù)的價值不大后，由實驗室填寫設(shè)備報廢申請表，并提交部門負責(zé)人審核，最后由相關(guān)授權(quán)人員批準后，方可報廢。 4） 設(shè)備的操作 ：所有設(shè)備的操作者必須是經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員；所有操作必須按實驗室的相關(guān)設(shè)備操作說明流程嚴格執(zhí)行，確保人員、設(shè)備的安全。 6） 設(shè)備的外借、回收 ：原則上，不得將大型、精密或昂貴的儀器設(shè)備外借，如確實需要，必須獲得相關(guān)授權(quán)人的批準。在儀器回收時，實驗室負責(zé)人員需做好儀器設(shè)備的完好性確認。實驗室專人負責(zé)保持設(shè)備的干凈清潔，昨晚測試后須及時清理場地。 體系文件中規(guī)定了實施期間核查的條件，并說明對使用的儀器設(shè)備、參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)等進行識別，明確是否需要開展期間核查。 實驗室對需進行期間核查設(shè)備進行分析識別的人員的資格，要有明確的規(guī)定。 期間核查相關(guān)問題 對于期間核查記錄，要注意以下幾點： 3 要制定年度期間核查計劃，計劃包括實施期間核查的設(shè)備、需核查的參數(shù)、核查間隔的設(shè)置、核查方式等，計劃要經(jīng)過審批。 實驗室應(yīng)明確專人對期間核查的結(jié)果進行分析，以判定其結(jié)果是否出現(xiàn)異常，是否出現(xiàn)異常趨勢需進一步監(jiān)控； 期間核查異常現(xiàn)象的判定依據(jù)的內(nèi)容要有文件規(guī)定。還應(yīng)分析偏差對以前測試產(chǎn)生的影響，啟動 《不符合工作程序 》 和 /或《 糾正措施程序 》 。 要根據(jù)委托方的要求與本中心的能力，進行合同評審，包括抽樣的評審， 抽（采）樣要確?？茖W(xué)、公正。樣品的接收、識別、標識、登記、劃區(qū)擺放。 如何有效管理樣品 樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn)，每一個“接口”交接簽署時，應(yīng)檢查樣品數(shù)量與狀態(tài)。如發(fā)生意外，應(yīng)予以說明，進行補救。根據(jù)樣品性質(zhì)的不同，分類存放，確保安全、不污染、不變質(zhì)，物帳相符。對樣品信息保密。 規(guī)定樣品保留期，留樣期滿，填寫《 樣品處置單 》 ，經(jīng)負責(zé)人審批，進行處置。 對“樣品” 的審核舉例 樣品 樣品流轉(zhuǎn)如何控制 核對樣品清單 有無樣品唯一標識 樣品制備有無要求 查樣品接收登記， 有無數(shù)量、狀態(tài)、 簽收等內(nèi)容 樣品制備環(huán) 境條件是否 滿足要求 樣品保存條件是否滿足要求 環(huán)境監(jiān)控儀器 是否經(jīng)檢定、 是否運行正常 驗證有關(guān)記錄 核對樣品控制程序 樣品有無狀態(tài)標識 有無規(guī)定留樣要求 查留樣及登記 留樣是否滿足 投訴、復(fù)驗要求 查到期樣品 處理登記 質(zhì)量監(jiān)督 A、檢查被監(jiān)督檢測人員的原始記錄和結(jié)果報告 B、現(xiàn)場目擊，監(jiān)督員看著被監(jiān)督人員操作，更主要的是第二種方法，就是目擊。 可以在實驗室的每個專業(yè)設(shè)立兩名監(jiān)督員（平級關(guān)系），相互監(jiān)督 ，專業(yè)室主任，技術(shù)管理者都應(yīng)受監(jiān)督， 沒有一個人可以例外 。實際上它是為了確保維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。 實驗室 應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準，或一系列的檢測或校準的結(jié)果。每份檢測報告或校準證書應(yīng)至少包括下列信息： a) 標題（例如“檢測報告”或“校準證書”）； b) 實驗室的名稱和地址，進行檢測和 /或校準的地點（如果與實驗室 的地址不同）； c) 檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠 識別該頁是屬于檢測報告或校準證書的一部分，以及表明檢測報告或校準證書結(jié)束的清晰標識 ； d) 客戶的名稱和地址； e) 所用方法的識別； f) 檢測或校準物品的描述、狀態(tài)和明確的標識； g) 對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準的日期； h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明； i) 檢測和校準的結(jié)果，適用時，帶有測量單位； j) 檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識； k) 相關(guān)時，結(jié)果僅與被檢測或被校準物品有關(guān)的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息 ； d) 適用且需要時，提出意見和解釋； e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 結(jié)果報告 意見和解釋： 實驗室 應(yīng)把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件。 意見和解釋不應(yīng)與檢查和產(chǎn)品認證相混淆。 許多情況下，通過與客戶直接對話來傳達意見和解釋或許更為恰當(dāng)，但這些對話應(yīng)當(dāng)有文字記錄。 ? 不 符合 CNASCL01:2023條款 ? （當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在旁邊。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 ? 不符合 CNASCL01： 2023條款 ? （實驗室應(yīng)具有檢測物品的標識系統(tǒng)。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。） 不符合 項案例 ? 實驗室 批準采購的 12M超聲波測厚儀等 12臺套儀器設(shè)備的供應(yīng)商未列入實驗室合格供應(yīng)商名錄。 ? 不符合 CNASCL01： 2023條款 ? （實驗室應(yīng)對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的供應(yīng)商名單。 ? 不符合 CNASCL01： 2023條款 ? （實驗室應(yīng)有控制樣品程序，防止發(fā)生退化、丟失或損壞。實驗室應(yīng)對存放和安全作出安排，以保護該樣品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。 ? 不符合 CNASCL01:2023條款 ? （設(shè)備若脫離了實驗室的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。實驗室未按規(guī)定設(shè)備在使用前進行核查。應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和 /或校