【正文】 顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和 /或由供方通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。 (國家標(biāo)準(zhǔn) :產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定的功能的能力 ) ?仿真 （ Simuiation） 用一不同的、不相似的系統(tǒng)模擬某系統(tǒng)部分或全部行為的實踐。 ?產(chǎn)品保證計劃 （ Product Assurance Plan） 是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一部分，它是一種以預(yù)防為主的管理工具，涉及到產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計。 相關(guān)名詞解釋 ?包裝 （ Packaging） 對產(chǎn)品提供保護(hù)和包裝，并使之易于人工或機(jī)械搬運的單元。 相關(guān)名詞解釋 ?有限元分析 （ Finite Element Analysis） 指復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型化的技術(shù)。 (指通過客觀的證據(jù)證明器械規(guī)范與使用者的需要和設(shè)計的用途相一致 ) ?設(shè)計驗證 （ Design Verification） 確保所有的 設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入 要求的試驗。在產(chǎn)品開發(fā)階段通常進(jìn)行不只一次的設(shè)計評審。 ?設(shè)計信息檢查表 （ Design Information Checklist） 用來確保所有重要項目在制定設(shè)計要求時已被考慮的防錯檢查表。目 錄 ?APQP與 PMBOK的區(qū)別 ?APQP相關(guān)名詞解釋 ?APQP基本理論 ?APQP五大階段 .評定與糾正階段 ?控制計劃 APQP與 PMBOK的區(qū)別 APQP名詞解釋 相關(guān)名詞解釋 ?產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 （ APQP） 一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟 (TS16949六種工具之一 ) ?過程 事情進(jìn)行或事物發(fā)展所經(jīng)過的程序 (將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 ) 相關(guān)名詞解釋 ?質(zhì)量 工程術(shù)語中的質(zhì)量 :產(chǎn)品或服務(wù)的總體特征和特性滿足明確或隱含的需要的能力 ,ISO質(zhì)量體系中的質(zhì)量 :一組固有特性滿足要求的程度 。 ?設(shè)計評審 （ Design Reviews） 一種為防止問題和誤解的事前行動過程。 ) 相關(guān)名詞解釋 ?設(shè)計確認(rèn) （ Design VaLidation） 保證產(chǎn)品 符合 規(guī)定的 使用 者的需要和 /或 要求 的試驗。設(shè)計驗證可包括以下的活動： ? 設(shè)計評審； ? 進(jìn)行替換計算； ? 了解試驗和實驗； ? 在發(fā)放之前對設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。當(dāng)該數(shù)學(xué)模型在已知載荷條件下時，結(jié)構(gòu)的變位可被確定。 ?初始材料清單 （ Preliminary Bill of Material） 在設(shè)計和圖樣文件發(fā)放之間完成的初始材料清單。 ?試生產(chǎn) （ Production Trial Run） 使用所有正式生產(chǎn)工裝、過程、裝置、環(huán)境、設(shè)施 和周期來生產(chǎn)產(chǎn)品。 相關(guān)名詞解釋 ?同步工程 （ SimuLtaneous Engineering） 一種為確定可制造性并節(jié)省時間，通過使用橫向職能小組，同步地設(shè)計產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的方法。 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 ?進(jìn)度計劃 （ Timing Plan） 將使產(chǎn)品滿足顧客需要和期望的任務(wù)、分配、事件和進(jìn)度列出的計劃。 相關(guān)名詞解釋 ?顧客的呼聲 （ Voice of the Customer） 顧客積極和消極兩方面的反饋，包括顧客的要求、問題和建議。 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是 促進(jìn) 與所涉及每一個人的 聯(lián)系 ，以 確保 所要求的 步驟按時完成 。 確定范圍 ? 在產(chǎn)品項目的 最早階段 ，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是 識別顧客需求、期望和要求 ，小組必須 召開會議 ，至少 ： ? 選出 項目小組 負(fù)責(zé)人 監(jiān)督策劃過程 (有時，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利 ) ? 確定 每一代表方的 角色和職責(zé) ? 確定顧客 ─ 內(nèi)部和外部 ? 確定 顧客的 要求 (可利用附錄 B中所述的 QFD) ? 確定 小組 職能 及小組 成員 ，哪些個人或分包方應(yīng)被列入到小組，哪些可以不需要。 供方 應(yīng)同樣 要求 其 分承包方 同步工程 ?同步工程是 橫向職能小組 為一共同目的而 進(jìn)行 的努力的 程序 ，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實施過程的各個階段，其目的是盡早 促進(jìn) 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的 引入 。 問題的解決 ?在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計／或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時間的矩陣表形成文件。 ? 所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和進(jìn)度上取得 意見一致 。 ? 缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的 同步工程 來推進(jìn)。 APQP五大階段 第一階段之輸入 ? 顧客 的呼聲 ? 市場 研究 ? 保修 記錄 和質(zhì)量 信息 ? 小組 經(jīng)驗 ? 業(yè)務(wù) 計劃 ／營銷 策略 ? 產(chǎn)品 ／過程 基準(zhǔn)數(shù)據(jù) ? 產(chǎn)品 ／過程 設(shè)想 ? 產(chǎn)品 可靠性研究 ? 顧客輸入 第一階段的輸出 (作為第二階段的輸入 ) ?設(shè)計目標(biāo) ?可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ?初始材料清單 ?初始過程流程圖 ?產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ?產(chǎn)品保證計劃 ?管理者支持 顧客的呼聲 ?“顧客的呼聲” 包括來自 內(nèi)部／外部顧客們 的 抱怨、建議、資料 和 信息 。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點和主要的競爭者 產(chǎn)品／過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) ?基準(zhǔn)確定將成 為 建立 產(chǎn)品／過程能力 目標(biāo) 提供輸入 ，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。 設(shè)計目標(biāo) ?設(shè)計目標(biāo)就是 將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化 為初步和可度量的 設(shè)計目標(biāo) 。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。 設(shè)計部門輸出 (作為第三階段的輸入 ) ? 設(shè)計失效模式及后果分析 (DFMEA) ? 可制造性和裝配設(shè)計 ? 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計評審 ? 制造樣件 控制計劃 ? 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) ? 工程規(guī)范 ? 材料規(guī)范 ? 圖樣和規(guī)范更改 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出 (作為第三階段的輸入 ) ?新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ?產(chǎn)品和過程特殊特性 ?量具／試驗設(shè)備要求 ?小組可行性承諾和管理者支持 設(shè)計失效模式和后果分析 ?DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新， DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機(jī)會，利用FMEA手冊，還應(yīng)評審 A1中的設(shè)計 FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計特性。 ?主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 ?應(yīng)有驗證計劃 ? 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 設(shè)計評審 ?設(shè)計評審是由供方設(shè)計工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。 樣件制造 ─控制計劃 ?樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計劃。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求 ?應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。 材料規(guī)范 ?除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝有能力并能及時供貨，要監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。附錄 C中包含有一個描述 CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴媱潈?nèi)。 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 在這一時間， APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。 ?小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進(jìn)機(jī)會。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 。 ? PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新。 ?試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。 初始過程能力研究計劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。 ?任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。 ?在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。 ?試生產(chǎn)的輸出 (產(chǎn)品 )用來進(jìn)行如下工作 ： 試生產(chǎn)的輸出 (產(chǎn)品 )用來進(jìn)行如下工作 ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 最終可行性 ? 過程評審 ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 包裝評價 ? 首次能力 (FTC) ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定 測量系統(tǒng)評價 ?在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，并進(jìn)行測量系統(tǒng)評價 。 ?參見 QSR(質(zhì)量體系要求 ) 包裝評價 ?所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價 。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會 ? 使用 A8表來協(xié)助做評審 。