【正文】 顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和 /或由供方通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。 (國家標(biāo)準(zhǔn) :產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的功能的能力 ) ?仿真 （ Simuiation） 用一不同的、不相似的系統(tǒng)模擬某系統(tǒng)部分或全部行為的實(shí)踐。 ?產(chǎn)品保證計(jì)劃 （ Product Assurance Plan） 是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的一部分，它是一種以預(yù)防為主的管理工具，涉及到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計(jì)。 相關(guān)名詞解釋 ?包裝 （ Packaging） 對(duì)產(chǎn)品提供保護(hù)和包裝，并使之易于人工或機(jī)械搬運(yùn)的單元。 相關(guān)名詞解釋 ?有限元分析 （ Finite Element Analysis） 指復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型化的技術(shù)。 (指通過客觀的證據(jù)證明器械規(guī)范與使用者的需要和設(shè)計(jì)的用途相一致 ) ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證 （ Design Verification） 確保所有的 設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入 要求的試驗(yàn)。在產(chǎn)品開發(fā)階段通常進(jìn)行不只一次的設(shè)計(jì)評(píng)審。 ?設(shè)計(jì)信息檢查表 （ Design Information Checklist） 用來確保所有重要項(xiàng)目在制定設(shè)計(jì)要求時(shí)已被考慮的防錯(cuò)檢查表。目 錄 ?APQP與 PMBOK的區(qū)別 ?APQP相關(guān)名詞解釋 ?APQP基本理論 ?APQP五大階段 .評(píng)定與糾正階段 ?控制計(jì)劃 APQP與 PMBOK的區(qū)別 APQP名詞解釋 相關(guān)名詞解釋 ?產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 （ APQP） 一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟 (TS16949六種工具之一 ) ?過程 事情進(jìn)行或事物發(fā)展所經(jīng)過的程序 (將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) ) 相關(guān)名詞解釋 ?質(zhì)量 工程術(shù)語中的質(zhì)量 :產(chǎn)品或服務(wù)的總體特征和特性滿足明確或隱含的需要的能力 ,ISO質(zhì)量體系中的質(zhì)量 :一組固有特性滿足要求的程度 。 ?設(shè)計(jì)評(píng)審 （ Design Reviews） 一種為防止問題和誤解的事前行動(dòng)過程。 ) 相關(guān)名詞解釋 ?設(shè)計(jì)確認(rèn) （ Design VaLidation） 保證產(chǎn)品 符合 規(guī)定的 使用 者的需要和 /或 要求 的試驗(yàn)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括以下的活動(dòng)： ? 設(shè)計(jì)評(píng)審； ? 進(jìn)行替換計(jì)算； ? 了解試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)； ? 在發(fā)放之前對(duì)設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。當(dāng)該數(shù)學(xué)模型在已知載荷條件下時(shí)，結(jié)構(gòu)的變位可被確定。 ?初始材料清單 （ Preliminary Bill of Material） 在設(shè)計(jì)和圖樣文件發(fā)放之間完成的初始材料清單。 ?試生產(chǎn) （ Production Trial Run） 使用所有正式生產(chǎn)工裝、過程、裝置、環(huán)境、設(shè)施 和周期來生產(chǎn)產(chǎn)品。 相關(guān)名詞解釋 ?同步工程 （ SimuLtaneous Engineering） 一種為確定可制造性并節(jié)省時(shí)間，通過使用橫向職能小組，同步地設(shè)計(jì)產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的方法。 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 ?進(jìn)度計(jì)劃 （ Timing Plan） 將使產(chǎn)品滿足顧客需要和期望的任務(wù)、分配、事件和進(jìn)度列出的計(jì)劃。 相關(guān)名詞解釋 ?顧客的呼聲 （ Voice of the Customer） 顧客積極和消極兩方面的反饋，包括顧客的要求、問題和建議。 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是 促進(jìn) 與所涉及每一個(gè)人的 聯(lián)系 ，以 確保 所要求的 步驟按時(shí)完成 。 確定范圍 ? 在產(chǎn)品項(xiàng)目的 最早階段 ，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是 識(shí)別顧客需求、期望和要求 ，小組必須 召開會(huì)議 ，至少 ： ? 選出 項(xiàng)目小組 負(fù)責(zé)人 監(jiān)督策劃過程 (有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利 ) ? 確定 每一代表方的 角色和職責(zé) ? 確定顧客 ─ 內(nèi)部和外部 ? 確定 顧客的 要求 (可利用附錄 B中所述的 QFD) ? 確定 小組 職能 及小組 成員 ，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入到小組，哪些可以不需要。 供方 應(yīng)同樣 要求 其 分承包方 同步工程 ?同步工程是 橫向職能小組 為一共同目的而 進(jìn)行 的努力的 程序 ，它將替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)階段，其目的是盡早 促進(jìn) 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的 引入 。 問題的解決 ?在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)／或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間的矩陣表形成文件。 ? 所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得 意見一致 。 ? 缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的 同步工程 來推進(jìn)。 APQP五大階段 第一階段之輸入 ? 顧客 的呼聲 ? 市場(chǎng) 研究 ? 保修 記錄 和質(zhì)量 信息 ? 小組 經(jīng)驗(yàn) ? 業(yè)務(wù) 計(jì)劃 ／營銷 策略 ? 產(chǎn)品 ／過程 基準(zhǔn)數(shù)據(jù) ? 產(chǎn)品 ／過程 設(shè)想 ? 產(chǎn)品 可靠性研究 ? 顧客輸入 第一階段的輸出 (作為第二階段的輸入 ) ?設(shè)計(jì)目標(biāo) ?可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ?初始材料清單 ?初始過程流程圖 ?產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ?產(chǎn)品保證計(jì)劃 ?管理者支持 顧客的呼聲 ?“顧客的呼聲” 包括來自 內(nèi)部／外部顧客們 的 抱怨、建議、資料 和 信息 。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競(jìng)爭者 產(chǎn)品／過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) ?基準(zhǔn)確定將成 為 建立 產(chǎn)品／過程能力 目標(biāo) 提供輸入 ，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。 設(shè)計(jì)目標(biāo) ?設(shè)計(jì)目標(biāo)就是 將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化 為初步和可度量的 設(shè)計(jì)目標(biāo) 。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。 設(shè)計(jì)部門輸出 (作為第三階段的輸入 ) ? 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 (DFMEA) ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 制造樣件 控制計(jì)劃 ? 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) ? 工程規(guī)范 ? 材料規(guī)范 ? 圖樣和規(guī)范更改 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出 (作為第三階段的輸入 ) ?新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ?產(chǎn)品和過程特殊特性 ?量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ?小組可行性承諾和管理者支持 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 ?DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新， DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)，利用FMEA手冊(cè)，還應(yīng)評(píng)審 A1中的設(shè)計(jì) FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。 ?主要針對(duì)對(duì)象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 ?應(yīng)有驗(yàn)證計(jì)劃 ? 驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)計(jì)評(píng)審 ?設(shè)計(jì)評(píng)審是由供方設(shè)計(jì)工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會(huì)議。 樣件制造 ─控制計(jì)劃 ?樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計(jì)劃。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求 ?應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。 材料規(guī)范 ?除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝有能力并能及時(shí)供貨，要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。附錄 C中包含有一個(gè)描述 CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號(hào)的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 在這一時(shí)間， APQP小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。 ?小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 。 ? PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。 ?試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。 初始過程能力研究計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃。 ?任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變 。 ?在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。 ?試生產(chǎn)的輸出 (產(chǎn)品 )用來進(jìn)行如下工作 ： 試生產(chǎn)的輸出 (產(chǎn)品 )用來進(jìn)行如下工作 ? 初始過程能力研究 ? 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 最終可行性 ? 過程評(píng)審 ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 包裝評(píng)價(jià) ? 首次能力 (FTC) ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ?在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 。 ?參見 QSR(質(zhì)量體系要求 ) 包裝評(píng)價(jià) ?所有的試裝運(yùn) (可行的情況下 )和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià) 。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì) ? 使用 A8表來協(xié)助做評(píng)審 。