【正文】 顧客指定的產品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和 /或由供方通過產品和過程的了解選出的特性。 (國家標準 :產品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時間內完成規(guī)定的功能的能力 ) ?仿真 （ Simuiation） 用一不同的、不相似的系統(tǒng)模擬某系統(tǒng)部分或全部行為的實踐。 ?產品保證計劃 （ Product Assurance Plan） 是產品質量計劃的一部分，它是一種以預防為主的管理工具，涉及到產品設計、過程設計以及必要的應用軟件設計。 相關名詞解釋 ?包裝 （ Packaging） 對產品提供保護和包裝，并使之易于人工或機械搬運的單元。 相關名詞解釋 ?有限元分析 （ Finite Element Analysis） 指復雜結構模型化的技術。 (指通過客觀的證據證明器械規(guī)范與使用者的需要和設計的用途相一致 ) ?設計驗證 （ Design Verification） 確保所有的 設計輸出滿足設計輸入 要求的試驗。在產品開發(fā)階段通常進行不只一次的設計評審。 ?設計信息檢查表 （ Design Information Checklist） 用來確保所有重要項目在制定設計要求時已被考慮的防錯檢查表。目 錄 ?APQP與 PMBOK的區(qū)別 ?APQP相關名詞解釋 ?APQP基本理論 ?APQP五大階段 .評定與糾正階段 ?控制計劃 APQP與 PMBOK的區(qū)別 APQP名詞解釋 相關名詞解釋 ?產品質量先期策劃 （ APQP） 一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟 (TS16949六種工具之一 ) ?過程 事情進行或事物發(fā)展所經過的程序 (將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 ) 相關名詞解釋 ?質量 工程術語中的質量 :產品或服務的總體特征和特性滿足明確或隱含的需要的能力 ,ISO質量體系中的質量 :一組固有特性滿足要求的程度 。 ?設計評審 （ Design Reviews） 一種為防止問題和誤解的事前行動過程。 ) 相關名詞解釋 ?設計確認 （ Design VaLidation） 保證產品 符合 規(guī)定的 使用 者的需要和 /或 要求 的試驗。設計驗證可包括以下的活動： ? 設計評審； ? 進行替換計算； ? 了解試驗和實驗； ? 在發(fā)放之前對設計階段文件進行評審。當該數(shù)學模型在已知載荷條件下時，結構的變位可被確定。 ?初始材料清單 （ Preliminary Bill of Material） 在設計和圖樣文件發(fā)放之間完成的初始材料清單。 ?試生產 （ Production Trial Run） 使用所有正式生產工裝、過程、裝置、環(huán)境、設施 和周期來生產產品。 相關名詞解釋 ?同步工程 （ SimuLtaneous Engineering） 一種為確定可制造性并節(jié)省時間，通過使用橫向職能小組，同步地設計產品和該產品制造過程的方法。 可能影響產品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數(shù)。 ?進度計劃 （ Timing Plan） 將使產品滿足顧客需要和期望的任務、分配、事件和進度列出的計劃。 相關名詞解釋 ?顧客的呼聲 （ Voice of the Customer） 顧客積極和消極兩方面的反饋，包括顧客的要求、問題和建議。 ?產品質量策劃的目標是 促進 與所涉及每一個人的 聯(lián)系 ，以 確保 所要求的 步驟按時完成 。 確定范圍 ? 在產品項目的 最早階段 ，對產品質量策劃小組而言，重要的是 識別顧客需求、期望和要求 ，小組必須 召開會議 ，至少 ： ? 選出 項目小組 負責人 監(jiān)督策劃過程 (有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔任可能更為有利 ) ? 確定 每一代表方的 角色和職責 ? 確定顧客 ─ 內部和外部 ? 確定 顧客的 要求 (可利用附錄 B中所述的 QFD) ? 確定 小組 職能 及小組 成員 ，哪些個人或分包方應被列入到小組，哪些可以不需要。 供方 應同樣 要求 其 分承包方 同步工程 ?同步工程是 橫向職能小組 為一共同目的而 進行 的努力的 程序 ，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段，其目的是盡早 促進 優(yōu)質產品的 引入 。 問題的解決 ?在策劃過程中，小組將遇到些產品設計／或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。 ? 所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得 意見一致 。 ? 缺陷預防由產品和制造工程同步進行的 同步工程 來推進。 APQP五大階段 第一階段之輸入 ? 顧客 的呼聲 ? 市場 研究 ? 保修 記錄 和質量 信息 ? 小組 經驗 ? 業(yè)務 計劃 ／營銷 策略 ? 產品 ／過程 基準數(shù)據 ? 產品 ／過程 設想 ? 產品 可靠性研究 ? 顧客輸入 第一階段的輸出 (作為第二階段的輸入 ) ?設計目標 ?可靠性和質量目標 ?初始材料清單 ?初始過程流程圖 ?產品和過程特殊特性的初始清單 ?產品保證計劃 ?管理者支持 顧客的呼聲 ?“顧客的呼聲” 包括來自 內部／外部顧客們 的 抱怨、建議、資料 和 信息 。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者 產品／過程基準數(shù)據 ?基準確定將成 為 建立 產品／過程能力 目標 提供輸入 ，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。 設計目標 ?設計目標就是 將顧客的呼聲轉化 為初步和可度量的 設計目標 。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率。為了識別初始特定產品／過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。 ?產品質量策劃小組在產品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。管理者參加產品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。 設計部門輸出 (作為第三階段的輸入 ) ? 設計失效模式及后果分析 (DFMEA) ? 可制造性和裝配設計 ? 設計驗證 ? 設計評審 ? 制造樣件 控制計劃 ? 工程圖樣 (包括數(shù)學數(shù)據 ) ? 工程規(guī)范 ? 材料規(guī)范 ? 圖樣和規(guī)范更改 產品質量策劃小組輸出 (作為第三階段的輸入 ) ?新設備、工裝和設施要求 ?產品和過程特殊特性 ?量具／試驗設備要求 ?小組可行性承諾和管理者支持 設計失效模式和后果分析 ?DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新， DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應評審 A1中的設計 FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設計特性。 ?主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 ?應有驗證計劃 ? 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 設計評審 ?設計評審是由供方設計工程部門領導并且應包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。 樣件制造 ─控制計劃 ?樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產品質量策劃小組應確保制定樣件控制計劃。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求 ?應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據以表明每個零件的尺寸布置。 材料規(guī)范 ?除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。小組應保證新的裝備和工裝有能力并能及時供貨，要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。附錄 C中包含有一個描述 CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈取? 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 在這一時間， APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。 ?小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 產品／過程質量體系評審 ? 產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現(xiàn)并且 還應包括在制造控制計劃中 ，這成為產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現(xiàn)有質量體系的一個改進機會。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調 。 ? PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 ?試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。 初始過程能力研究計劃 ? APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。 ?任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。 ?在試生產運行中，產品質量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產運行之前有關關注問題的調查和解決。 ?試生產的輸出 (產品 )用來進行如下工作 ： 試生產的輸出 (產品 )用來進行如下工作 ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 最終可行性 ? 過程評審 ? 生產確認試驗 ? 生產件批準 ? 包裝評價 ? 首次能力 (FTC) ? 質量策劃認定 測量系統(tǒng)評價 ?在生產試生產當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價 。 ?參見 QSR(質量體系要求 ) 包裝評價 ?所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價 。大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 ? 使用 A8表來協(xié)助做評審 。