【正文】 質量保證體系與措施 ? 建立項目部質量保證系統(tǒng) ? 以藥廠項目經理為首 ,監(jiān)理單位負責監(jiān)督，施工單位各專業(yè)質量保證工程師和各班組長共同參與的質量保證體系 ? 文件和材料的控制 ? 《 現場設備，工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范 》 GB50236— 98 ? 《 機械設備安裝工程施工及驗收通用規(guī)范 》 GB50231— 98 ? 《 工業(yè)安裝工程質量檢驗評定標準 》 GB50252— 94 ? 《 壓縮機、風機、泵安裝工程施工及驗收規(guī)范 》 GB50275— 98 ? 《 機械設備安裝工程施工及驗收規(guī)范 》 GB50231— 98 ? 《 工業(yè)安裝工程質量檢驗評定標準 》 GB50252— 94 ? 《 建筑安裝工程質量檢驗評定標準 》 GBJ300— 88 本資料來自 22 四、主要施工方案 ? 安裝工程質量保證體系與措施 ? 對建設單位提供產品的控制 ? （ 1）對建設單位提供的產品 ,應有在建設單位 ,施工單位 ,監(jiān)理單位參加的情況下進行開箱檢驗 ,并填寫紀錄 ,請各方代表簽字。 ? （ 3）將設備放置在滑動地排上，采用卷揚機牽引、手搬葫蘆找正的方法將設備運至基礎前。 本資料來自 18 四、主要施工方案 ? 反滲透裝置的安裝 ? 施工順序： 施工準備 → 設備運輸 → 設備進場水平運輸 → 設備開箱檢查 → 設備就位、找正 → 連接配管及附屬設備。 ? （ 2）泵體出口法蘭與出水管中心先偏差 ,進口法蘭與進水管中心偏差 。 ? 要求施工單位編制嚴密的施工計劃 ,班組分布 ,分塊 ,分工中在統(tǒng)一計劃指導下同時作業(yè) ,以保證加快施工進度。 ? （ 1）要求施工單位項目部組成人員及班組長有豐富的設備及管道 ,電氣施工經驗。 ? 在適當位置建立資料庫 ,管道 ,管架 ,及非標預制場地等。 本資料來自 1 制藥廠房建設施工與管理綱要 本資料來自 2 目 錄 一、工程概況 二、總體安排 組織機構系統(tǒng) 方針目標管理 進度計劃安排 三、施工準備 四、主要施工方案 五、主要施工管理 六、 驗收方案 七、 材料進場管理制度 八、 工程技術檔案資料管理 九、其他服務及合理化建議 本資料來自 3 一、工程概況 ? 框架結構， 2000平方米，涉及專業(yè)①土建 【 地面開挖、布管、恢復平整 】 ，②機電設備安裝【 包含工藝、給排水、電氣、暖通、設備安裝、凈化空調、電話系統(tǒng)、部分原有設備拆除、各公用系統(tǒng)的對接 】 ，③工藝管道 【 工藝專業(yè)圖中的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、工藝物料系統(tǒng) 】 ，④消防 【 消防設備、設施、管線安裝，原系統(tǒng)升級改造及與原有系統(tǒng)的對接 】 ，⑤其他 本資料來自 4 二、總體安排 本資料來自 5 2 、方針目標管理 本資料來自 6 潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)主要測試項目參數 本資料來自 7 潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)主要測試項目參數 本資料來自 8 進度計劃安排 本資料來自 9 三、施工準備 ? 建立工程管理組織機構 ? 施工技術準備 ? 熟悉和審查施工圖紙 ? 施工圖預算和施工預算 ? 施工組織設計的審核 ? 試驗準備 ? 資料準備 本資料來自 10 三、施工準備 ? 勞動組織準備復核及勞動力 GMP 等教育培訓 本資料來自 11 三、施工準備 ? 施工設備、機械計劃 ? 本資料來自 12 三、施工準備 ? 施工設備、機械計劃 本資料來自 13 三、施工準備 ? 施工進度、工期保證措施 ? 施工單位主要成員在合同簽訂后馬上進駐現場 ,做好充分的施工準備。 本資料來自 14 三、施工準備 ? 施工進度、工期保證措施 ? 根據合同規(guī)定，提前做好材料供應、材料生產的調查及評估工作 .為保證材料質量和保證施工用料做好準備。 ? （ 2）施工技術人員要有管道 ,設備的施工經驗 ,施工力量的配備留有充分余地。 ? 根據我們藥廠工程項目部編制的日、月工程進度計劃 ,并將計劃落實到施工單位的各個班組，并建立施工班組進度計劃表 ,及時發(fā)現問題及時解決。 ? （ 3）泵軸與傳動軸同軸度允許偏差 。 ? （ 1）采用機械將設備從倉庫運至現場。 ? （ 4）設備開箱檢查：技術文件是否齊全，設備有無變形，表面銹蝕等現象。 ? （ 2）對領出的產品 ,施工單位負責保護好 ,具體方法如下 : ? 對工藝設備一般情況下現領現安裝 ,開箱檢查應在室內進行。遇有隱蔽工程 ,關鍵過程的停檢點應請建設單位代表、設計單位等共同檢查驗收并在質量紀錄上簽字 ,方可進行下一道工序的施工。 ? ③起重機必須由經勞動局培訓并取得操作證的專人操作。 ? ⑦如因某種原因建設單位不能及時接受，要求施工單位制定切實可行的防護措施 ,確保生產線不受任何損壞，防護措施應包括下列內容： ? a、防盜、防丟失措施； ? b、防銹蝕措施； ? c、斷電、防水及門窗封閉措施； ? d、對特殊設備的定期運轉措施等； ? ⑧明確負責人并派專人負責生產線的防護工作。 ? ④施工質量記錄的格式執(zhí)行指導專家確定的表格形式，當指導專家無專用表格時，按公司編制的 《 施工質量記錄樣冊 》 的統(tǒng)一格式填寫。 ? （ 2）管道的安裝作為 GMP認證檢查的一項主要內容，其中管道的材質和安裝后的清潔處理比較關鍵。 ? （ 2）如各種給水管道應尺量豎向布置，就近用水設備處橫向進入，盡可能的不在設備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應考慮以不積液為好。 ? （ 6）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設計要求和 GMP要求外，還應嚴格按照相關監(jiān)檢條款要求進行施工。切口端面傾斜偏差不應大于管子外徑的 1%，且不得超過 3mm 本資料來自 31 四、主要施工方案 ? 1管道的脫脂處理 ? （ 1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處理，去除管道內壁由于加工工藝過程殘留在管內的油脂。 本資料來自 32 四、主要施工方案 ? 1管道連接 ? （ 1）管徑 ≤DN25的普通 304以及衛(wèi)生級 304不銹鋼管的焊接采用手工鎢極氬弧焊，管徑＞ DN25的普通 304不銹鋼管采用手工鎢極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋面，坡口采用 V型坡口單面焊雙面成形。 ? （ 5）管子組對時不得錯邊，內壁應齊平，內壁錯邊量不宜超過壁厚的 10%，且不大于 2mm。 ? （ 4）管道焊縫的內部質量，應按設計文件的規(guī)定進行射線照相檢驗。氣密性試驗的試驗壓力為設計壓力。管道未發(fā)生異?，F象、壓力不降、無滲漏為合格。 ? （ 2）管內穿線 ? （ 3）明配管 ? （ 4 ）電纜橋架的安裝及電纜敷設 ? （ 5）火災探測器的安裝 ? （ 6）手動火災報警按鈕的安裝 ? （ 7）災報警控制柜與消防控制設備的安裝 ? （ 8）消防控制系統(tǒng)接地安裝 ? （ 9）系統(tǒng)調試 本資料來自 39 五、主要施工管理 ? 各工序協調措施 ? （ 1）、工程施工必須由建設單位、監(jiān)理單位以及施工單位工地代表認可后方可進行。 ? （ 5）對于兩個密切聯系的工序之間