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正文內(nèi)容

年制藥廠房建設(shè)施工與管理綱要工程綜合-文庫(kù)吧

2025-05-13 14:08 本頁(yè)面


【正文】 程進(jìn)行標(biāo)識(shí) ,同時(shí)可用此圖對(duì)重要產(chǎn)品進(jìn)行追溯。 本資料來(lái)自 24 四、主要施工方案 ? 施工過(guò)程控制 ? ( 1)施工準(zhǔn)備 ? ( 2)圖紙會(huì)審 ? ( 3)技術(shù)交底 ? ( 4)施工設(shè)備及檢驗(yàn) ,測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)備 ? ( 5)施工過(guò)程的控制 ? (6) 施工環(huán)境控制 ? (7) 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 ? ( 8)檢驗(yàn)和試驗(yàn) 本資料來(lái)自 25 四、主要施工方案 ? 施工過(guò)程控制 ? (9)施工過(guò)程的產(chǎn)品防護(hù)與交付 ? ①要單獨(dú)制定施工過(guò)程中產(chǎn)品防護(hù)的措施,進(jìn)行單獨(dú)技術(shù)交底,確保產(chǎn)品不受損壞。 ? ②單獨(dú)包裝的大型設(shè)備及零部件,要帶包裝運(yùn)輸?shù)桨惭b現(xiàn)場(chǎng),開(kāi)箱檢驗(yàn)后立即進(jìn)行安裝,杜絕損壞現(xiàn)象的發(fā)生。 ? ③起重機(jī)必須由經(jīng)勞動(dòng)局培訓(xùn)并取得操作證的專人操作。 ? ④所有起重、運(yùn)輸設(shè)備及吊具必須經(jīng)常檢查,保證完好。 ? ⑤當(dāng)有交叉施工時(shí),各方協(xié)調(diào),共同作好產(chǎn)品的防護(hù)工作。 ? ⑥在工程經(jīng)過(guò)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后,應(yīng)盡快辦理移交手續(xù),并交建設(shè)單位管理。 ? ⑦如因某種原因建設(shè)單位不能及時(shí)接受,要求施工單位制定切實(shí)可行的防護(hù)措施 ,確保生產(chǎn)線不受任何損壞,防護(hù)措施應(yīng)包括下列內(nèi)容: ? a、防盜、防丟失措施; ? b、防銹蝕措施; ? c、斷電、防水及門窗封閉措施; ? d、對(duì)特殊設(shè)備的定期運(yùn)轉(zhuǎn)措施等; ? ⑧明確負(fù)責(zé)人并派專人負(fù)責(zé)生產(chǎn)線的防護(hù)工作。 本資料來(lái)自 26 四、主要施工方案 ? 施工過(guò)程控制 ? (10)質(zhì)量記錄 ? ①工程的質(zhì)量記錄分為質(zhì)量體系運(yùn)行記錄和施工質(zhì)量記錄兩大類。 ? ②質(zhì)量體系運(yùn)行記錄按照公司程序文件的要求和格式,由確定的負(fù)責(zé)人及時(shí)填寫(xiě)并保存,待工程竣工后整理好交公司統(tǒng)一編目裝訂,經(jīng)審核合格后歸檔。 ? ③施工單位的質(zhì)量記錄由各專業(yè)檢查員負(fù)責(zé)填寫(xiě)并保存,并及時(shí)請(qǐng)我們建設(shè)單位代表或指導(dǎo)專家簽字。 ? ④施工質(zhì)量記錄的格式執(zhí)行指導(dǎo)專家確定的表格形式,當(dāng)指導(dǎo)專家無(wú)專用表格時(shí),按公司編制的 《 施工質(zhì)量記錄樣冊(cè) 》 的統(tǒng)一格式填寫(xiě)。 ? ⑤質(zhì)量記錄必須用藍(lán)黑或碳素墨水筆填寫(xiě),可以復(fù)印,填寫(xiě)要內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。 本資料來(lái)自 27 四、主要施工方案 ? 給排水管道施工 ? ( 1)安裝工程中管道的安裝工程量比較大,并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前要求施工單位制定合理的施工技術(shù)方案,在施工中嚴(yán)格按照規(guī)范施工作業(yè)。 ? ( 2)管道的安裝作為 GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容,其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。 ? ( 3)本工程的管道較為復(fù)雜,以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。以材質(zhì)劃分有普通碳鋼和 GB8163標(biāo)準(zhǔn)無(wú)縫鋼管、 UPVC、普通 304和衛(wèi)生級(jí) 304不銹鋼管等。 本資料來(lái)自 28 四、主要施工方案 ? 確保 GMP達(dá)標(biāo)的保證措施 ? ( 1)工程開(kāi)工前,要求施工單位根據(jù)施工現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際測(cè)量的情況,對(duì)管道安裝的詳細(xì)布置進(jìn)行二次設(shè)計(jì)。 ? ( 2)如各種給水管道應(yīng)尺量豎向布置,就近用水設(shè)備處橫向進(jìn)入,盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道,防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留,管道的彎曲半徑宜大面不宜小,彎曲半徑小容易積液,同樣,選用閥門時(shí)也應(yīng)考慮以不積液為好。 ? ( 3)介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行去脂 鈍化處理和清洗。 ? ( 4)潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點(diǎn)焊接裝飾不但要不銹鋼加工,而且還需作外拋光處理,待管道安裝完畢時(shí)用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。 本資料來(lái)自 29 四、主要施工方案 ? 確保 GMP達(dá)標(biāo)的保證措施 ? ( 5)與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計(jì)要求外還應(yīng)按 GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 3204條款進(jìn)行,管道安裝完畢后應(yīng)按 3301條款要求將管道標(biāo)明物料名稱及流向。 ? ( 6)蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計(jì)要求和 GMP要求外,還應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進(jìn)行施工。 ? ( 7)潔凈室內(nèi)的保溫設(shè)備或管道必須平整、光潔,金屬保護(hù)外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落。 本資料來(lái)自 30 四、主要施工方案 ? 1管道安裝前的確認(rèn) —— 管道及部件檢驗(yàn) ? 管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計(jì)文件的規(guī)定,并應(yīng)按照國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀檢驗(yàn),不合格者不得使用。 ? 1管道加工 ? ( 1)碳素鋼管應(yīng)采用機(jī)械方法切割 ? ( 2)不銹鋼管應(yīng)采用機(jī)械或等離子方法切割 ? ( 3) PPR等熱熔接塑料管切割選用 9423001和 9423012型專用剪刀進(jìn)行切割 ? ( 4)管子的切口表面應(yīng)平整,無(wú)裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。切口端面傾斜偏差不應(yīng)大于管子外徑的 1%,且不得超過(guò) 3mm 本資料來(lái)自 31 四、主要施工方案 ? 1管道的脫脂處理 ? ( 1)純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進(jìn)行脫脂處理,去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過(guò)程殘留在管內(nèi)的油脂。 ? ( 2)脫脂處理采用浸泡法,將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi),浸泡 10~ 15分鐘,浸泡過(guò)程中翻動(dòng)管子 3次至 4次,然后取出,用不含油的干燥壓縮空氣或氮?dú)獯祾摺? ? ( 3)不銹鋼管道進(jìn)行脫脂處理時(shí)采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。 ? ( 4)脫脂處理后,用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面,無(wú)油熒光為合格。 本資料來(lái)自 32 四、主要施工方案 ? 1管道連接 ? ( 1)管徑 ≤DN25的普通 304以及衛(wèi)生級(jí) 304不銹鋼管的焊接采用手工鎢極氬弧焊,管徑> DN25的普通 304不銹鋼管采用手工鎢極氬弧焊打底,手工電弧焊蓋面,坡口采用 V型坡口單面焊雙面成形。 ? ( 2)不銹鋼管道的衛(wèi)生連接采用快裝的卡箍連接,其主要優(yōu)點(diǎn)是安裝方便、接口處可拆卸下來(lái)進(jìn)行衛(wèi)生處理,衛(wèi)生狀況較好。 ? ( 3)衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學(xué)惰性,滿足耐高溫、不脫落、無(wú)析出等要求。 ? ( 4)對(duì)各種規(guī)格的 PPR等熱熔接塑料管選用 9423002和 9423004型熱熔焊接機(jī)各 1臺(tái),分別在加工點(diǎn)和現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行焊接。 ? ( 5)管子組對(duì)時(shí)不得錯(cuò)邊,內(nèi)壁應(yīng)齊平,內(nèi)壁錯(cuò)邊量不宜超過(guò)壁厚的 10%,且不大于 2mm。 本資料來(lái)自 33 四、主要施工方案 ? 1管道安裝 本資料來(lái)自 34 四、主要施工方案 ? 1管道安裝的確認(rèn) —— 管道的檢驗(yàn) ? ( 1)管道安裝過(guò)程和安裝完成后,建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位一道進(jìn)行管道檢驗(yàn)。 ? ( 2)應(yīng)對(duì)管道安裝的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對(duì)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,管道安裝偏差應(yīng)在允許偏差范圍內(nèi)。 ? ( 3)管道焊縫焊接完畢后應(yīng)立即除去渣皮、飛濺,并將焊縫表面清理干凈,進(jìn)行外觀檢驗(yàn)。 ? ( 4)管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量,應(yīng)按設(shè)計(jì)文件的規(guī)定進(jìn)行射線照相檢驗(yàn)。射線照相檢驗(yàn)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行,當(dāng)抽樣檢驗(yàn)時(shí),檢驗(yàn)位置應(yīng)由建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。 本資料來(lái)自 35 四、主要施工方案 ? 1管道壓力試驗(yàn) ? ( 1)管道進(jìn)行壓力試驗(yàn)應(yīng)具備的條件 ? 管道壓力試驗(yàn)前,下列資料已經(jīng)監(jiān)理工程師或建設(shè)單位復(fù)查合格: ? ; ? ; ? ; ? ; ? ; ? 。 本資料來(lái)自 36 四、主要施工方案 ? 1壓力試驗(yàn) ? ( 1)壓力試驗(yàn)分為強(qiáng)度試驗(yàn)和嚴(yán)密性試驗(yàn),強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力應(yīng)為設(shè)計(jì)壓力的 。氣密性試驗(yàn)
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