【正文】 最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。 管理規(guī)定： 〈1〉凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的人員佩帶施工證（準入證〉入室； 〈2〉只有必要的人員和用戶代表,才能進入潔凈室,將人流控制在最低限度； 〈3〉人流、物流入口應分開：一般只設一個人流入口,對物流入口要嚴加控制,要有專人值班,且入口不得常開； 〈4〉進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū)； 〈5) 進入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件； 〈6〉不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進行產(chǎn)埃作業(yè)時,應事先經(jīng)有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃； 〈7〉在潔J爭區(qū)內(nèi)使用的工具、設備,應做到每夭清洗一次； 〈8〉潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便； 〈9〉配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對違規(guī)者應立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規(guī)者,還應給予嚴厲處分。確保GMP達標的保證措施3．總則(1) 為保證潔凈廠房工程的質量，對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。 (2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。(3) 工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。 3．凈化裝修施工要點（1） 根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。（2） 所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。（3） 建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。（4） 根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求: ,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁 面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。 ,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒 子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結露。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。 （5） 施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。（6） 在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。（7） 注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。3． 凈化空調(diào)施工要點（1）風管和部件應采用優(yōu)質鍍辭鋼板，風管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風管，咬接應采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內(nèi)法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。（2）風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。 （3）高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。（4）高效過濾器安裝前，應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。3．潔凈照明施工要點（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。（2）燈具安裝應易于清潔。（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。3．竣工驗收時施工單位要提供下列文件（1）設計變更證明文件和竣工圖（2）主要材料、設備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件（3）單位工程、分項分部工程質量檢驗評定表（4）開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗報告、消防驗收報告，設備開箱檢查記錄,風管漏風檢查記錄,中間驗收單和竣工驗收單（5）各單機試運轉記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運轉調(diào)試報告、潔凈度測試報告等。工期、進度計劃4．計劃工期 我公司認真分析了招標書的全部內(nèi)容,以及業(yè)主提供的設計說明、施工圖紙,依據(jù)招標書所要求的施工內(nèi)容,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工,本著科學管理、精心組織的原則,確定本工程施工工期為100天。我公司保證在合同簽訂后,按甲方要求時間進場施工。4．施工進度計劃〈見附表2〉 根據(jù)標書中的要求,結合各單位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期,我們編制了“西藏甘露藏藥廠GMP廠房改造工程安裝施工進度計劃表”。4．工期保證措施（1）項目管理人員及施工人員配置 根據(jù)本工程技術要求高、工期比較緊、施工場地相對局限及施工中多專業(yè)交叉流水作業(yè)等特點和要求,我公司將按照優(yōu)化配置的原則組成“昆明XX制藥廠GMP廠房改造項目經(jīng)理部”，配備足夠的項目管理人員,并選派一批技術素質高、潔凈意識強的施工班組及人員進行該工程的施工。加強對潔凈區(qū)施工人員的教育培訓工作，確保在施工過程中質量得到控制，潔凈度達到要求、成品得到保護,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。（2)物力配置 為保證該工程的施工質量及施工進度，本公司將采用先進的施工技術方案進行施工,配備足夠的施工機械及辦公設備,所有設備按施工進度要求及時進場,以提高施工效率、確保工期。（3）財力配置 項目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術負責人兼職核算,按照當月完成工程量,本著實事求是,決不高估冒算的原則，及時向業(yè)主、監(jiān)理申報形象進度款（驗工月報）,?？顚Ｓ?不屬于公司使用的資金決不占有。我公司作為一家國有一級企業(yè),在云南省有AAA資信,在資金方面將給予本工程有力的保障，決不因業(yè)主資金不到位而影響整個工程的順利進行。（4）材料供應計劃 材料、設備能否及時供應至施工現(xiàn)場是確保工程總進度計劃能否實現(xiàn)的關鍵環(huán)節(jié),為此本公司將配備具有豐富經(jīng)驗的材料采購人員完成該工程的全部材料、設備的供應工作：從材料計劃、采購比例、供應時間、進貨檢驗，項目部都統(tǒng)一管理：對于除甲方已規(guī)定的材料、設備（如彩鋼板為寶鋼板等）外，對其它材料、設備（如潔凈燈具、平開彩鋼門、觀察窗等）要盡早與建設單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供貨周期；同時強化材料供應計劃的準確性、及時性，最大限度的減少材料積壓,使有限的資金得以充分的利用,及時向業(yè)主提供甲供材料、設備到貨清單,嚴把材料驗收關,做到價格明、品牌硬、質保全,杜絕三無產(chǎn)品的發(fā)生,確保施工進度。（5）甲供設備進場計劃 對于甲供設備、材料,我公司做好接、檢、保等工作。a. 甲方供應的設備材料,我公司將在進場后一周內(nèi)提出設備到貨時間表。b. 甲方訂貨的工藝設備根據(jù)設備特點,按時間順序逐步到貨,不影響工程施工，保證工期。暖通凈化空調(diào)工程施工方案、凈化工程主要檢測儀表及施工機械序號機械或設備名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能力備注一、檢測儀器、設備1.激光粒子計數(shù)器Y0991蘇凈2數(shù)字熱球式風速儀ZRQ11北京3指針式熱球風速儀QDF31北京4數(shù)字溫度計HM341芬蘭5目視露點儀MLY31成都6便攜式聲級計HY1101衡陽7數(shù)字照度計JD31上海8數(shù)字微壓計DP1000ⅢC1上海9通風干濕球溫度計2二、通用設備10活動升降平臺12176M11交流焊機BX340012交流焊機BX330013交流焊機BX620014氬弧焊機NSA430015焊條烘干箱YCH10016工業(yè)吸塵器PV38117臺鉆2512B18鋁型材切割機TS25319砂輪機20砂輪切割機21曲線鋸22電動剪23電動扳手24沖擊鉆TE1250425手電鉆Ф1326手電鉆ф627水平儀28對講機三、通風空調(diào)施工專用設備29剪板機30聯(lián)合角咬口機31聯(lián)合角咬口機32拼板機33單平咬口機凈化工程主要檢測儀表及施工機械（續(xù)表）序號機械或設備名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能力備注34.按扣咬口機YZA10135彎頭咬口機SAF6236折邊機WC237手動折方機WS12237壓筋機239手動壓筋機340咬縫機JF1141鉚釘機JMJD2四、電氣施工專用設備42壓接鉗143數(shù)字式MΩ表244萬用表、鉗形表445水平尺、線垂65．凈化裝修工程施工方案5．2．1 組合方式及特性 凈化車間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結構連接體（鋁合金結構體）的形式?？茖W合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。5．2．2 關于二次設計 結構的二次設計根據(jù)設計院提供的各專業(yè)圖紙，結合建設方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標準模數(shù)進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。 通過二次設計，可以及時發(fā)現(xiàn)設計中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設置部分工藝設備就位的預留通道，調(diào)整施工進度計劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。5．2．3 施工要點 潔凈圍護結構的安裝是在技術夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。 ,完成現(xiàn)場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。吊掛等與主體結構和地面的連接件的固定應嚴格按二次設計圖要求進行。 、有步驟有計劃的施工,使各工種的施工有機的結合,以加快施工進度。 ,使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平整。吊頂四周應與墻體交接嚴密,安裝過程中不得撕下板材表面保護膜。禁止撞擊和踩踏板面。 ,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴格清掃,除去雜質和油污,確保粘膠密實牢固。 ,必須用硅膠密封,嵌填的密封膠應平直、光滑、不應有間斷,外露毛邊等現(xiàn)象。打膠的環(huán)境溫度應在攝氏零度以上進行。 ,除某些外門為避開重設備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量避免39。手模、腳踩或擊碰,會受人行與運輸?shù)挠绊?多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關閉壓緊。密閉條應沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設,以便在門關閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設置在門樘和門扇兩處時,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。 ：管道穿過圍護結構時,首先需要有良好的固定構造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結合起來。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風管加固應防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。 h、長度較長的技術夾道，在適宜位置開設清掃檢修門，寬高=5001200。5．2．4 質量要求 ，地面和墻面之間使用一體化馬槽,可以保證壁板水平不扭曲,在馬槽與地面交接處必須注膠，以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。 ,零部件應符合設計要求,設計無要求的自購件應達到優(yōu)質或部頒標準。彩鋼板