中國藥品電子監(jiān)管知識介紹-wenkub
2023-03-15 10:51:38 本頁面
【正文】 過程電子監(jiān)管。 2023年 – 2023年 2 2023年至 2023年國家對四大類藥品實(shí)施電子監(jiān)管，相關(guān)生產(chǎn)和流通企業(yè)100%入網(wǎng)。 二、國家政策與目標(biāo) 國家藥品電子監(jiān)管的基本目標(biāo) 管理對象數(shù)字化 采集手段電子化 數(shù)據(jù)交換網(wǎng)絡(luò)化 數(shù)據(jù)處理集中化 3/5/2023 12 在目前藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的基礎(chǔ)上，充分利用信息技術(shù)， 2023年前逐步實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程的電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，最有力的打擊制售假劣藥品行為、最快捷的實(shí)現(xiàn)問題藥品的追溯和召回、最大化的保護(hù)正當(dāng)企業(yè)的合法利益、最有效的防止藥品“竄貨”和“走票”行為發(fā)生，確保人民群眾的用藥安全有效。 三是要講究方法，科學(xué)把握、扎實(shí)推進(jìn)。 3/5/2023 9 二、國家政策與目標(biāo) 吳湞副局長強(qiáng)調(diào)： 要領(lǐng)導(dǎo)到位、人員到位、工作到位 。 3/5/2023 7 二、國家政策與目標(biāo) 健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制， 完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)， 建立食品藥品質(zhì)量可追溯制度， 健全食品藥品安全應(yīng)急體系 。 強(qiáng)調(diào)對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。 ?國食藥監(jiān)辦 [2023]585號文件《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)的通知》中，明確了實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本原則、監(jiān)管職責(zé)、企業(yè)責(zé)任、證書管理、網(wǎng)絡(luò)管理等。中國藥品電子監(jiān)管 知識介紹 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 信息中心 龐岳利 3/5/2023 1 一、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的時代背景 二、國家政策與目標(biāo) 三、藥品電子監(jiān)管的基本原理 四、藥品電子監(jiān)管的發(fā)展歷程 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 六、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)實(shí)施方法 七、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)營與服務(wù) 目錄 3/5/2023 2 一、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的時代背景 2023年，全國藥品案件 30多萬起； 2023年，全國藥品案件 27萬多起 齊二藥 (亮菌甲素注射液 ) 安徽華源（欣弗注射液） 上海華聯(lián)(甲氨蝶呤 ) 廣東佰易(靜注人免疫球蛋白 ) 黑龍江完達(dá)山制藥(刺五加注射液 ) 黑龍江烏蘇里江制藥 (雙黃連注射液 ) 大連金港安迪生物(人用狂犬病疫苗 ) 藥品行業(yè)形勢嚴(yán)峻 3/5/2023 3 必須采用科學(xué)的管理方法 才能實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督管理目標(biāo) 藥品監(jiān)管的難度大 藥品數(shù)量多 企業(yè)數(shù)量多 覆蓋面廣 一、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的時代背景 3/5/2023 4 人民幣和存折對比帶來的啟示 盡管采用超過 20種最先進(jìn)的防偽技術(shù)，仍然到處存在假冒的人民幣 沒有使用任何防偽技術(shù)，但幾乎不存在假存折。 ?2023年 8月 18日，中華人民共和國衛(wèi)生部第 69號令《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（ 2023版）予以發(fā)布，自 2023年 9月 21日起施行，共有307個品種。 2023年 4月 1日起，各省（區(qū)、市）不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。 3/5/2023 8 二、國家政策與目標(biāo) 邵局長指出：為了真正能夠把保護(hù)人民群眾用藥安全做到萬無一失 ， 我們還要采取一些新的技術(shù)手段 ， 強(qiáng)化我們的監(jiān)管措施 。對電子監(jiān)管工作，只能向前，不能退后，只能成功，不能失敗。 四是要注意發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，協(xié)調(diào)推進(jìn)。 二、國家政策與目標(biāo) 國家局《 20
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1