【正文】 （由可靠的理論 支持）而得。它是一個人工 制品值或總效果值用作約定的比較基準(zhǔn)值。 ? 需要仔細(xì)考慮針對某一標(biāo)準(zhǔn)的材料選擇。 1 傳遞標(biāo)準(zhǔn) ：用于把一個獨立的已知值的標(biāo)準(zhǔn)與正在校準(zhǔn)的元件進(jìn)行比較的 標(biāo)準(zhǔn)。 ? 用于比較的可接受的基準(zhǔn)； ? 用于接受的準(zhǔn)則； ? 已知數(shù)值，在表明的不確定度界限內(nèi)，作為真值被接受； ? 基準(zhǔn)值； 一個標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是一個可操作的定義：由供應(yīng)商或顧客應(yīng)用時， 在昨天、今天和明天都具有同樣的含義，產(chǎn)生同樣的結(jié)果。校準(zhǔn)可能也包括通過調(diào)整被比較的測 量裝置的準(zhǔn)確度差異而進(jìn)行的探測、相關(guān)性、報告或消除的步驟。 ? 根據(jù)定義，一個測量過程可以看成是一個制造過程，它產(chǎn)生數(shù)值 （數(shù)據(jù)）作為輸出。這個定義有 （ 1963）首次提出。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對破壞性測量系統(tǒng)要求使用 XRm 控制圖 （單值極差）進(jìn)行測量系統(tǒng)分析（ MSA） ,而在第二版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊 中卻沒有要求。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對重復(fù)性和再現(xiàn)性（ GRR）分析方法的計算 內(nèi)容增加了 ndc（分級數(shù)）的計算，并要求 ndc（分級數(shù)）的計算結(jié)果必須取整 數(shù)且 ndc（分級數(shù)）必須 ≧ 5。 ■ 新產(chǎn)品； ■ 因設(shè)計記錄、規(guī)范和工程更改所引起的產(chǎn)品更改； ■ 常規(guī)產(chǎn)品（老產(chǎn)品 /舊產(chǎn)品）； ■ 特別是以上產(chǎn)品中被確定為產(chǎn)品特殊特性所使用到 的監(jiān)視和測量裝置必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析（ MSA）； ■ 只針對產(chǎn)品特性所使用到的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行測 量系統(tǒng)分析（ MSA），而對過程特性所使用到的監(jiān) 視和測量裝置則不需進(jìn)行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 ③ 由誰進(jìn)行？ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 測量系統(tǒng)分析人員； 作業(yè)員；檢驗員； 質(zhì)量部主管； 多方論證小組； 管理者代表。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 測量系統(tǒng)分析 ( M S A ) 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 由誰進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 測量系統(tǒng)分析（ MSA）過程分析（烏龜圖）工作表 ⑤ 使用什么方式進(jìn)行 （材料 /設(shè)備 /裝置） 量具； 電腦； 計算軟件 /計算公式； 計算器； 統(tǒng)計方法。 控 制 計 劃 第 頁，共 頁 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 控制計劃編號： 主要聯(lián)系人 /電話： 日期 (編制 )： 日期 (修訂 )： 零件編號 /最新更改等級： 核心小組： 顧客工程批準(zhǔn) /日期 (如需要 )： 零件名稱 /描述： 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期： 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 (如需要 )： 供方 /工廠： 供方代碼： 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 )： 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 )： 零件/過程編號 過程名稱 /操作描述 機器、裝置、夾具、工裝 特 性 特殊 特性 分類 方 法 反應(yīng) 計劃 編號 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程 規(guī)范 /公差 評價 /測量技術(shù) 樣 本 控制方法 容量 頻率 10 進(jìn)貨檢驗 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺 外徑 千分卡尺 硬度 硬度計 30 熱處理 硬度 硬度計 40 車外圓 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺 厚度 厚度計 50 車外圓檢驗 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺 厚度 厚度計 QR711201A0 控 制 計 劃 第 頁，共 頁 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 控制計劃編號： 主要聯(lián)系人 /電話： 日期 (編制 )： 日期 (修訂 )： 零件編號 /最新更改等級： 核心小組： 顧客工程批準(zhǔn) /日期 (如需要 )： 零件名稱 /描述： 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期： 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 (如需要 )： 供方 /工廠： 供方代碼： 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 )： 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 )： 零件/過程編號 過程名稱 /操作描述 機器、裝置、夾具、工裝 特 性 特殊 特性 分類 方 法 反應(yīng) 計劃 編號 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程 規(guī)范 /公差 評價 /測量技術(shù) 樣 本 控制方法 容量 頻率 10 進(jìn)貨檢驗 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺 （▽） 外徑 千分卡尺 （▽） 硬度 硬度計（▽） 40 車外圓 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺 （▽） 厚度 厚度計（▽） 50 車外圓檢驗 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺 （▽） 注：在 “ 評價 /測量技術(shù) ” 欄目中以 “ ▽ ” 符號標(biāo)識的量具需進(jìn)行測量系統(tǒng)（ MSA）分析。 ■ ISO/TS 16949:2023 標(biāo)準(zhǔn)中的體系內(nèi)部審核檢查表強調(diào)要有證 據(jù)證明上述要求已達(dá)到。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可采用其它分析 方法和接收準(zhǔn)則。 M ( Measurement ) 測量 S ( Systems ) 系統(tǒng) A ( Analysis ) 分析 測量系統(tǒng)的定義： 指用來對被測特性定量測量或定性評價的 儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、 軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來獲 得測量結(jié)果的整個過程。 ISO/TS 16949： 2023 質(zhì)量管理體系對測量系統(tǒng)分析 （ MSA）的要求： 測量系統(tǒng)分析 為分析每種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)得出的測量結(jié)果 存在的變差，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）理解要點說明： ■ 在 控制計劃 中提出的測量系統(tǒng)都要進(jìn)行測量系統(tǒng)（ MSA）分析， 主要是針對產(chǎn)品特性所使用到的測量系統(tǒng)。 ■ 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）手冊中明確規(guī)定：對新的或改進(jìn)的量 具、測量和試驗設(shè)備必須參考測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊進(jìn)行 變差統(tǒng)計研究。 QR711201A0 測量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949:2023體系標(biāo)準(zhǔn)中實施要點 說明： ■ 標(biāo)識監(jiān)測和測量設(shè)備及其檢定 /校準(zhǔn)的狀態(tài)； ■ 確定量具的準(zhǔn)確度和精確度； ■ 當(dāng)量具被發(fā)現(xiàn)處于非檢定 /校準(zhǔn)狀態(tài)或失準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)對其以 前的測量結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)； ■ 確保所有的量具的搬運、防護(hù)（保護(hù) /維護(hù)）、清潔和貯存； ■ 檢定 /校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括個人量具； ■ 應(yīng)用符合顧客要求的測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊（第三版）中 規(guī)定的測量分析方法和接收準(zhǔn)則；除非顧客規(guī)定其它的測量分 析方法和接收準(zhǔn)則。 ④ 如何做？ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)） 測量系統(tǒng)分析程序； 測量系統(tǒng)分析手冊；監(jiān)測和測量裝置控制程序； 量具的操作規(guī)程； 文件控制管理程序； 記錄控制管理程序； 人力資源管理程序； 糾正與預(yù)防措施控制程序； 持續(xù)改進(jìn)管理程序。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 測量系統(tǒng)分析 ( M S A ) ⑥ 輸出（將要交付的是什么？） 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃； 零件評價人平均值和重復(fù)性極差控制圖； 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性分析數(shù)據(jù)表； 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性分析報告； 量具極差法分析表； 量具穩(wěn)定性分析報告； 量具偏倚分析報告； 量具線性分析報告； 計數(shù)型量具假設(shè)檢驗分析研究數(shù)據(jù)表； 計數(shù)型量具假設(shè)檢驗分析交叉表； 1糾正和預(yù)防措施報告 . 測量系統(tǒng)分析（ MSA）的目的 1）、對參加課程培訓(xùn)的人員： — 理解 測量系統(tǒng)分析（ MSA） 在產(chǎn)品控制和過程改進(jìn)中 的重要性； — 具備開展測量系統(tǒng)分析 （ MSA） 所需要的實用知識； — 建立測量系統(tǒng)不確定度的量化方法、可測量指標(biāo)和接 受準(zhǔn)則，從而作出專業(yè)、客觀的評價。 1編制監(jiān)視和測量裝置的測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃 質(zhì)量部根據(jù)控制計劃和 /或顧客要求制定監(jiān)視和測量 裝置的 “ 測量系統(tǒng)分析計劃 ” ，并確定在控制計劃 和 /或顧客要求中所用到的監(jiān)視和測量裝置需進(jìn)行測 量系統(tǒng)分析的方法、內(nèi)容、預(yù)計完成時間、負(fù)責(zé)部 門 /人員、分析頻率、進(jìn)度要求等，經(jīng)管理者代表核 準(zhǔn)后由質(zhì)量部、生產(chǎn)部和相關(guān)部門執(zhí)行。而在第二版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中卻對此沒 有要求。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對偏倚的分析方法要求畫出直方圖，并評審 直方圖，以確定其是否存在特殊原因或出現(xiàn)異常；同時計算方式、計算公式和 判定的接受準(zhǔn)則均與第二版不一樣。賦值過程定 義為測量過程，而賦予的值定義為測量值。這樣看待測量系統(tǒng)是有用的，因為這可以使 組織運用那些早已在統(tǒng)計過程控制領(lǐng)域證明了有效性的所有概 念、原理和工具。 核準(zhǔn)周期 ：兩次校準(zhǔn)間的規(guī)定時間總量或一組條件，在此期間，測量 裝置的校準(zhǔn)參數(shù)被認(rèn)定為有效的。 參考標(biāo)準(zhǔn) ：一般在給定位置可得到的最高計量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在這個位置進(jìn)行的 測量，都是以此標(biāo)準(zhǔn)為最終參照。 1 基準(zhǔn) ：用于校準(zhǔn)過程的參考標(biāo)準(zhǔn)，也被稱為參考標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。材料的使用應(yīng)反映測量系統(tǒng)的 使用和范圍，以及基于時間的變差源，如磨損及環(huán)境因素 (溫度，濕度 等 )。該參考值基于下列各值 而定： ● 由較高級（如計量實驗室或全尺寸檢驗設(shè)備）的測量設(shè)備得到的 幾個測量平均值確定。 ● 同意值：根據(jù)由科學(xué)或工程組主持下的合作實驗工作而得；由用 戶，諸如專業(yè)和貿(mào)易組織在意見完全一致情況下來定義。 ● 使用源于（美國）國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)局（ NIST）或其他的 NMI的標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。 √ 由設(shè)計決定的固有特性； √ 測量或儀器輸出的最小刻度單位； √ 總是以測量單位報告； √ 1： 10 經(jīng)驗法則。 對于有效分辨率，該 ndc的標(biāo)準(zhǔn)（在 97%置信水平）估計值為 （ PV/GRR）。任何人讀值都應(yīng)盡可能 （經(jīng)濟(jì)地）接近這個值。 √ 物品的實際值； √ 未知的和不可知的。 √ 人為規(guī)定的可接受值； √ 需要一個可操作的定義； √ 作為真值的替代； √ 一個基準(zhǔn)值可通過采用更高級別的測量設(shè)備（如：計量實驗室或全尺寸檢驗設(shè) 備注： ）進(jìn)行多次測量，取其平均值來確定。測量過程 必須處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，否則過程的準(zhǔn)確度就毫無意義。本文將沿用這個原則。偏 倚是在測量系統(tǒng)操作范圍內(nèi)對一個點的評估和表達(dá)。 ■ 造成過分偏倚的可能原因是： ● 儀器需要校準(zhǔn)； ● 儀器、設(shè)備或夾緊裝置的磨損； ● 磨損或損壞的基準(zhǔn)，基準(zhǔn)出現(xiàn)誤差； ● 校準(zhǔn)不當(dāng)或調(diào)整基準(zhǔn)的使用不當(dāng)； ● 儀器質(zhì)量差 — 設(shè)計或一致性不好； ● 線性誤差； ● 應(yīng)用錯誤的量具； ● 測量錯