【正文】 業(yè)的質(zhì)量管理體系，包括確定質(zhì)量方針目標(biāo)、確定所需過程、編制質(zhì)量手冊、程序和有關(guān)質(zhì)量文件等； 4. 質(zhì)量管理體系運行，包括頒布、學(xué)習(xí)、實施體系文件、兩次內(nèi)部審核、管理評審、糾正、文件更改或再版等； 5. 提出認(rèn)證申請； 貫標(biāo)認(rèn)證的過程 6. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件審核； 7. 企業(yè)參照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的建議修改或再版體系文件； 8. 現(xiàn)場審核； 9. 審核報告，發(fā)證； 10. 糾正措施； 11. 監(jiān)督審核，包括對上次審核的糾正措施的結(jié)果的驗證。依據(jù)它在企業(yè)內(nèi)建立一套完整的、行之有效的質(zhì)量管理體系，把影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的因素都控制起來，使企業(yè)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。 目前，我們企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證依據(jù)的是 GB/T 190012023 idt ISO 9001:2023《質(zhì)量管理體系 —— 要求》。 ④ 全面質(zhì)量管理采用的方法是科學(xué)的、多種多樣的。只有將影響質(zhì)量的所有因素統(tǒng)統(tǒng)納入質(zhì)量管理的 軌道 ，并保持系統(tǒng)、協(xié)調(diào)的運作，才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量。 ③ 統(tǒng)計技術(shù)難度較大 ,主要靠專家和技術(shù)人員 ,難以調(diào)動廣大工人參與質(zhì)量管理的積極性 。 3 這種客觀矛盾促使人們?nèi)ヌ綄べ|(zhì)量管理的新思路和新方法 統(tǒng)計質(zhì)量管理 人們研究概率論和數(shù)理統(tǒng)計在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。從某種意義上說，這就是 質(zhì)量管理 。因為不論物品多么簡單，生產(chǎn)方式多么原始，都存在一個能否滿足特定用途的問題。 隨著人類對產(chǎn)品需求的多樣化和生產(chǎn)力的發(fā)展，人類的質(zhì)量意識逐漸蘇醒。 質(zhì)量管理的發(fā)展三個階段 真正科學(xué)意義上的質(zhì)量管理是從二十世紀(jì)初才開始。 提出 “事先控制，預(yù)防廢品” 的質(zhì)量管理新思路。 ④ 質(zhì)量管理與組織管理未密切結(jié)合起來 ,質(zhì)量管理僅限于數(shù)學(xué)方法 ,常被領(lǐng)導(dǎo)人員忽視。 全面質(zhì)量管理的特點 ① 全面的質(zhì)量管理。 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 為了發(fā)展國際貿(mào)易減少因產(chǎn)品質(zhì)量問題及產(chǎn)品責(zé)任問題產(chǎn)生的爭端不僅要求產(chǎn)品貿(mào)易和技術(shù)的國際化，也要求質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化和國際化這就要求各企業(yè)的質(zhì)量管理能夠在國際間取得一定程度的統(tǒng)一，以共同的標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的技術(shù)、管理和人員能力進(jìn)行規(guī)范化，并作為貿(mào)易中供需雙方認(rèn)可的依據(jù)和評價的規(guī)范， ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)因此就應(yīng)運而生了。 什么是質(zhì)量認(rèn)證？ 質(zhì)量認(rèn)證簡稱認(rèn)證，是由第三方 —— 國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)程序?qū)|(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面證明（合格證書）。 通過國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證發(fā)證，可以增強企業(yè)的市場競爭能力。 企業(yè)應(yīng)該關(guān)心的五個受益方 ? 顧客 —— 滿意 ? 投資者 —— 投資回報 ? 員工 —— 就業(yè)、報酬、福利 ? 供方 —— 訂單 ? 社會 —— 穩(wěn)定、積累、發(fā)展 質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)的關(guān)系 金額 質(zhì)量 質(zhì)量成本曲線 質(zhì)量銷售曲線 兩交點之間的距離是企業(yè)的實際贏利 質(zhì)量活動與兩條質(zhì)量曲線的關(guān)系 質(zhì)量成本曲線的狀態(tài)完全可以由企業(yè)自己通過策劃和質(zhì)量管理進(jìn)行控制。 質(zhì)量管理的八大原則 以顧客為關(guān)注焦點 用戶是皇帝，顧客是衣食父母。 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)具有科學(xué)、靈敏的頭腦作出決策和快速反應(yīng)。 生產(chǎn)和服務(wù)的形成需要全體員工的共同努力，也是綜合反映。 建立一個過程模式：把管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進(jìn)作為體系的四大過程。 組織重點在于構(gòu)建符合實際的質(zhì)量管理體系，系統(tǒng)地實施各個過程的控制，提高管理的效率和有效性。 質(zhì)量管理的八大原則 基于事實的決策方法 從客觀實際出發(fā)，針對客觀數(shù)據(jù)和信息說話。 不能只講控制，不講合作、互利。 ISO 9001:2023 簡介 ISO 9001:2023 規(guī)定必須形成文件的程序包括： ? 質(zhì)量文件管理程序； ? 質(zhì)量記錄管理程序； ? 不合格品控制程序； ? 內(nèi)部審核管理程序； ? 糾正措施管理程序； ? 預(yù)防措施管理程序。 ISO 9001:2023 簡介 管理職責(zé) （第五章） “管理職責(zé)”這一過程實際上是明確企業(yè)質(zhì)量管理體系的軟件并實施有效控制的過程。 這一章節(jié)充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理八大原則中“以顧客為中心”的觀點。 管理職責(zé) （第五章） 管理職責(zé) （第五章） 《策劃》 最高管理者應(yīng)確保企業(yè)在相關(guān)職能和層次上策劃、確定質(zhì)量目標(biāo)（包括產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，應(yīng)確保對質(zhì)量體系的策劃能夠滿足質(zhì)量目標(biāo)以及標(biāo)準(zhǔn) 。 最高管理者應(yīng)確保企業(yè)內(nèi)的有效溝通，使政令和信息通暢。 管理評審包括對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和改進(jìn)需求的評價，包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評價。標(biāo)準(zhǔn)對 人力資源 、 基礎(chǔ)設(shè)施 和 工作環(huán)境 提出了管理要求。 資源管理 （第六章） 《基礎(chǔ)設(shè)施》 企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護(hù) 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需 的基礎(chǔ)設(shè)施 。 工作環(huán)境應(yīng)該包括硬環(huán)境（衛(wèi)生、濕度、噪音、污染等）和軟環(huán)境（企業(yè)文化、人際關(guān)系、制度、工作方法等）。 根據(jù)產(chǎn)品的不同，在策劃時一般可考慮以下的適當(dāng)內(nèi)容： ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ? 過程、文件、資源的需求； ? 驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗、試驗活動以及接收準(zhǔn)則； ? 必須的質(zhì)量記錄。 顧 客 企業(yè) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求