【正文】 簽名并領取蓋有“受控”章和“分發(fā)號”的有效文件。 文件更改方式有劃改、換頁、換版三種方式。 文件的評審與更新 綜合 辦公室和 生產技術部 應及時收集各使用部門及使用人對文件使用情況的反饋意見和建議，對需立即更改的內容按 本程序 條 的規(guī)定進行更改；對暫不需更改的內容應匯總形成報告，提交管理 評審會議進行評審，并根據(jù)管理評審的輸出進行更新，并再次進行審批。 編 號： CL/ 文件控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 碼 ： 第 1頁 共 3 頁 配件加工用技術性文件由客戶提供或由 生產技術部 組織編寫， 生產技術部 負責人 審批 。 4. 工作程序 文件的分類 質量手冊 ； 程序文件：共 14個程序 ； 三級文件：技術性文件（包括工藝文件、圖紙、操作規(guī)程、作業(yè)指導書和檢驗規(guī)程）、管理性文件（包括管理制度、工作標準、考核獎懲制度等）、質量記錄、質量計劃及外來文件。 綜合 辦公室負責質量管理體系文件的編制、發(fā)放、更改控制和管理。 江蘇省 鎮(zhèn)江 句容中浦 工具 包裝 有限公司 質量管理體系文件 程 序 文 件 匯 編 CL/QPA20xx （ 依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx編制） 編 輯 : 王 偉 批 準： 分發(fā)號： 20xx 年 1 月 08 日 發(fā)布 20xx 年 1 月 18 日 運行 目 錄 3 6 8 10 控制程序 13 13 16 19 21 24 26 析控制程序 28 31 34 1. 目的 對質量管理體系有關的文件進行控制，確保各有關場所使用的文件均為現(xiàn)行有效的版本。 總經(jīng)理負責《質量管理手冊》、《程序文件》的批準，并予以發(fā)布和實施。 文件分為“受控”文件和“非受控”文件，受控文件蓋“受控”章并注分發(fā)號，非受控文件不蓋“受控”章，不受文件更改的控制。 管理性文件由各部門根據(jù)實際情況進行編 制，部門負責人審核，管理者代表批準。 文件的更改 文件需更改時，由文件更 改提出人或提出部門填寫“文件更改申請單”說明更改原因，需更改的內容，對重要更改（如技術參數(shù)）應附有充分的證據(jù)。更改換頁的文件由 綜合辦公室 或 生產技術部 文件管理人員使用文件更改通知單的形式通知到使用人，將更改后的新頁發(fā)放給使用人，收回 舊頁；換版更改的文件需重新發(fā)放。 文件借閱應辦理文件借閱手續(xù)，經(jīng)文件管理員登記并經(jīng)相關負責人批準后方可借閱。并在“文件配備、發(fā)放、回收記錄表”上登記。 綜合辦公室 應定期通過向有關部門查詢或通過網(wǎng)上查詢及時了解外 來文件的修訂情況，以保證本公司使用的外來文件為最新有效版本。 文件歸檔 經(jīng)批準的原版文件統(tǒng)一由 綜合辦公室 按管理范圍歸檔保存， 對歸檔文件進行登記，填寫“文件 /記錄歸檔檢索表 ” 。 各部門負責相關質量記錄的編制、填寫、質量記錄的定期收集、歸檔和保存。 其它記錄 1） 設備記錄 ； 2) 標識記錄 ； 3) 監(jiān)視和測 量 設備 有關記錄 ； 4) 服務質量記錄 ； 5) 統(tǒng)計記錄 。 質量記錄表式更改后，為避免混淆，應注明修改狀態(tài)。 質量記錄的查閱 當合同有規(guī)定時，經(jīng)管理者代表同意，可將相關質量記錄提供給顧客查閱。 綜合辦公室 不定期對各相關部門質量記錄使用情況進行檢查。 2. 適用范圍 適用于人力資源的招聘、轉崗、辭退等管理及根據(jù)需求對與質量有關的人員所進行的培訓。 綜合辦公室 匯總后編制《崗位職責和任職要求》。 培訓對象包括 : 1) 本公司管理人員 ； 2) 驗證人員（檢驗員、內審員等） ； 3) 關鍵工序人員 ； 4) 新工人、轉崗人員 ； 5) 當采用新工藝、新 設備時配備的人員 。內部培訓由 綜合辦公室 聘請有資格的專業(yè)人員擔任教師，可采用講課或現(xiàn)場示范的方式進行；委外培訓由 綜合辦公室 提出 ,經(jīng)總經(jīng)理批準后統(tǒng)一安排。 綜合辦公室 應定期對從事與產品質量直接相關人員的工作業(yè)績進行評價、考核，填寫《崗位資質確認表》報總經(jīng)理批準，發(fā)現(xiàn)不能勝任的員工應安排培訓或轉崗，使員工的能力與其從事的崗位相適應。 3. 職責分配 綜合辦公室 負責 識別、確定分管 產品要求，組織有關部門進行評審 ,確定與顧客溝通的方式并組織實施。應確保： 1） 產品要求得到確定； 2） 消除異解 ,特別是對以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決； 3） 審視本企業(yè)的 能力 ,確保本企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求并實現(xiàn)顧客滿意。 綜合辦公室 根據(jù)簽定的合同將相關信息 生產技術部 ，由 生產技術部 編制采購計劃 ,綜合辦公室進行采購， 做好生產和銷售準備 ,確保顧客要求的實現(xiàn)。 綜合辦公室 應通過各種方式（如銷售人員上門走訪、推銷；參加各種訂貨會；向顧客郵寄本公司宣傳資料、報 價單 。 5. 相關 /支持性文件 1） 《文件控制程序》 CL/ 編 號： CL/ 與顧客有關的過程 控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數(shù)：第 2頁 共 3 頁 編 號： CL/ 與顧客有關的過程 控制程序 修改次： 0 版本 號： A 頁 數(shù)：第 3頁 共 3 頁 6. 質量記錄 1） 產品要求評審表 CL/ 2） 產品要求修訂通知單 CL/ 3） 電話、口頭記錄 CL/ 4） 生產任務通知單 CL/ 5） 顧 客意見反饋處理單 CL/ 6） 顧客檔案卡 CL/ 1目的 對設計全過程進行控制，確保產品設計能滿足顧客 的要求和 相 關標準、法 律和 法規(guī)的要求。 質量管理部負責樣機及小批試制后產品的檢驗或測試。 4工 作程序 設計和開發(fā)的策劃 立項的依據(jù)、設計和開發(fā)的項目來源于以下方面： ，相應的《合同評審表》經(jīng) 總經(jīng)理簽署意見后，由 綜合辦公室 將該表連同顧客所附的相關資料 生產技術部 ； ， 綜合辦公室提出《項目建議書》， 總經(jīng)理批準簽署意見后，連同相關背景資料轉交 生產技術部 ； ， 生產技術部以《項目建議書》提出開發(fā)或技術改進的建議，呈 總經(jīng)理批準，簽署意見后，發(fā)回 生產技術部 。 生產技術部部長 組織有關設計人員和 綜合辦公室 等設計提出部門，對任務書進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。 生產技術部 部長負責設計各階段中，組織和協(xié)調各有關單位的工作；參與設計的各部門將必要的信息形成文件，經(jīng) 生產技術部 主任評審簽字后予以傳遞； 綜合辦公室 負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設計評審應說明設計輸 出的適宜性、關鍵點以及存在問題的區(qū)域和可能的不足；評審的內容包括標準的符合性、采購的可行性、加工的可行性、可檢驗性、美觀性、環(huán)境影響等， 生產技術部 根據(jù)評審的內容和結果整理出《設計評審報告》， 作出評審結論，經(jīng) 總經(jīng)理批示后，發(fā)放到相關單位，采取相應的糾正或改進措施， 生產技術部 負責跟蹤記 錄措施的執(zhí)行情況。 質量 檢驗員 對試產后的產 品根據(jù) 生產技術部 提供的檢驗標準或要求進行檢驗或試驗，出具相應的測試報告， 生產技術部 對 其工藝進行驗證，并綜合試產情況，整理出《試產總結報告》，經(jīng) 總經(jīng)理批準后，做為批量生產的依據(jù)。確認記錄中須將設計失效形成文件，實施糾正和預防措施。 在產品定型后的設計更改 各部門可將設計更改的建議以《信息聯(lián)絡單》的形式，提交到 生產技術部 ，由相關設計人員據(jù)此填寫《文件更改申請單》，并附上相應背景資料，經(jīng) 生產技術部 部長審核 、 批 準后進行更改，更改的實施（包括更改的方法、更改的標記、更改欄的填寫等）詳見《 文件控制程序 》。 5． 相關文件 1） 《文件控制程序》 CL/ 2） 《糾正措施控制程序》 CL/ 6 質量記錄 1） 《項目建議書》 CL/QR — 01 2） 《設計任務書》 CL/QR — 02 3） 《信息聯(lián)絡單》 CL/QR — 03 4） 《設 計評審報告》 CL/QR — 04 5） 《設計驗證報告》 CL/QR — 05 6） 《試產可行性報告》 CL/QR — 06 7） 《試產總結報告》 CL/QR — 07 8） 《客戶試用報告》 CL/QR — 08 9） 《合同評審表》 CL/QR — 01 10） 《文件更改 通知單 》 CL/QR — 03 11） 《采購申請單》 CL/QR — 06 1. 目的 對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產品符合規(guī)定質量要求。 總經(jīng)理批準采購計劃。 對有多年 業(yè)務往來的重要物資的原有供方，應提供充分的書面證明材料，可以包括以下內容，以證實其質量保證能力： 1） 體系認證證書； 2） 本公司對供方質量保證能力的調查結果；（如供方調查表或現(xiàn)場考察驗證記錄、供方提供的產品質保書和相關質量證明文件、產品使用情況評價、進貨驗證結果、顧客反饋、歷史供貨記錄評價等） 3） 本公司及供方的其他顧客滿意程度的調查； 4） 供方產品的質量、價格、交貨能力等情況； 5） 供方的財務狀況及服務和支持能力等。 供方提供的產品如出現(xiàn)嚴重質量問題， 綜合辦公室 應向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質量沒有明顯改進的，應取消其合格 供方資格。連續(xù)二次評分仍不合格者，應取消其 合格供 資格。 本公司的采購文件包括采購計劃、《臨時采購要求單》、《采購物資分類明細表》 、《采購合同》及附件等，由 綜合辦公室 保管。采購前，采購員應核實提供給供方的技術要求是否有效。 對所采取的驗證方式，要根據(jù)物資或產品具體情況確定，一般在簽訂合同時作出規(guī)定，也可臨時溝通確定驗