【正文】 所具有的特殊之處。 53 職能方法和過程方法 ISO/TC176 過程方法概念和應(yīng)用指南 54 職能方法和過程方法 ? 職能管理方法 ? 將各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程中相同的管理對(duì)象抽取出來，以職能分類方式對(duì)其進(jìn)行專業(yè)管理。 ? 示例：專業(yè)管理方法、職能管理方法、內(nèi)控流程方法 51 過程方法 ? 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的過程方法 ? 標(biāo)準(zhǔn) ? “ 這些過程 ” ? 1中的： “ 一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。這是一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的提醒 ? 其中： a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) ； b) 組織的 不斷變化的 需求； ? 說明管理體系是動(dòng)態(tài)的、有風(fēng)險(xiǎn)的，需要持續(xù)改進(jìn) （下一版將成為重點(diǎn)） 48 過程方法 ? 質(zhì)量管理體系以過程為模式 ? 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。一個(gè)組織的 若干個(gè) 管理體系， 可以與 質(zhì)量管理體系 整合成一個(gè)使用通用要素的綜合管理體系 。 。 GB/T190002023 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 GB/T190002023 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境， 使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。 ? 第十三條 我國標(biāo)準(zhǔn)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度代號(hào)為： IDT：等同采用（ identical）； MOD：修改采用（ modified）。 16 核心標(biāo)準(zhǔn)的修訂 ? ISO 9000:2023 至 2023年不會(huì)有大的變化 ? ISO 9001:2023 沒有大的變化 ? ISO 9004 有較大的改變，預(yù)計(jì) 2023年下半年發(fā)布 ? ISO 19011:2023版目前正在修訂，預(yù)期 2023年發(fā)表新版 17 2023版標(biāo)準(zhǔn)的修訂意圖、原則 ? GB/T190002023標(biāo)準(zhǔn)于 2023年 10月 29日正式發(fā)布， 2023年 5月 1日實(shí)施 ? GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)于 2023年 12月 30日發(fā)布， 2023年 3月 1日實(shí)施 ? 修訂意圖、原則 ? 等同采用原則 ? 一致性原則 ? 繼承性與進(jìn)一步完善相結(jié)合原則 ? 相容性原則 ? 規(guī)范性原則 18 采用國際標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 （ 2023年 12月 4日，國家質(zhì)督總局令第 10號(hào)發(fā)布） ? 第十二條 我國標(biāo)準(zhǔn)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度，分為等同采用和修改采用。 ? ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。標(biāo)準(zhǔn)換版絕不是只了解 “ 標(biāo)準(zhǔn)哪個(gè)字、哪個(gè)詞、哪個(gè)條款、哪個(gè)注釋作了改動(dòng) ” ，而應(yīng)該將這個(gè)機(jī)會(huì)視為認(rèn)證行業(yè)轉(zhuǎn)型的契機(jī)，視為認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型的契機(jī) 4 課程介紹 ? 課程目標(biāo) ?了解 2023版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的變化 ?理解 2023版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及要求 ? 課程安排 ? 組織轉(zhuǎn)換考試 5 課程安排 上午 下午 第一天 ?2023版 QMS標(biāo)準(zhǔn)修訂及轉(zhuǎn)換要求概述 ?GB/T190002023標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) ?GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)的理解 要點(diǎn) (1) ?GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)的理解 要點(diǎn) (2) 第二天 ?GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) (3) ?答疑 ?CCAA轉(zhuǎn)換考試 6 轉(zhuǎn)換考試 ? 書面閉卷考試，試卷由 CCAA統(tǒng)一編制 ? 考試時(shí)間 2小時(shí) ? 考試實(shí)施 ? 培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)集中筆試 ? 全國統(tǒng)一筆試 ? 持證參考 ? 考試內(nèi)容 —— 《 GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換培訓(xùn)與考試大綱 》 ? 考試合格判定 —— 100/70 ? 考試結(jié)果發(fā)布 ____60天 /網(wǎng)上公布 (合格證明 ) 7 轉(zhuǎn)換人員參加考試方式列表 轉(zhuǎn)換人員 參加考試方式 培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)集中考試 全國統(tǒng)一筆試 審核員、高級(jí)審核員 ? ? 已通過全國統(tǒng)一筆試的： 實(shí)習(xí)審核員、擬申請(qǐng)注冊(cè)的人員 ? ? 未通過全國統(tǒng)一筆試的： 實(shí)習(xí)審核員、擬申請(qǐng)注冊(cè)的人員 ? 8 考試題型和分值 分值分布 1. 2023版標(biāo)準(zhǔn)變化的內(nèi)容及理解 約占 40% 2. GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)理解 約占 40% 3. GB/T190002023標(biāo)準(zhǔn)理解 約占 20% 題型 數(shù)量 單題分值（分） 小計(jì)分值（分） 單項(xiàng)選擇題 40 1 40 判斷題 30 1 30 多項(xiàng)選擇題 15 2 30 9 歷史沿革 ? 1950年 ISO第 73技術(shù)委員會(huì)建立了 “ 形式試驗(yàn)加上對(duì)市場(chǎng)上和工廠抽取樣品的核查檢驗(yàn)的事后監(jiān)督 ” 的合格標(biāo)志制度 ? 1970年 ISO成立的認(rèn)證委員會(huì)開展了 “ 合格認(rèn)證、試驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量體系評(píng)定 ” 工作， ISO和 IEC（國際電工委員會(huì)）聯(lián)和發(fā)布了一系列有關(guān)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指南 ? 1987年 ISO發(fā)布 ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)至今已經(jīng)是第四版標(biāo)準(zhǔn) 10 歷史沿革 ? 2023年 6月 1115日 ISO/TC176委員會(huì)決定ISO9001： 2023新標(biāo)準(zhǔn)擬于 2023年 10月 31日正式發(fā)布 ,同時(shí) ISO/TC176決定不需要 “ 過渡階段 ” ，將用 612個(gè)月時(shí)間來結(jié)束 ISO9001:2023版的使用 11 94版與 2023版的比較 ? 1994版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的 20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離 ,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“ 過程 ” 概念。 ? 1994版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。 ? 94版與其它的管理體系（ ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合 13 第一講 2023版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換概述 ? 2023版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求 ? 2023版標(biāo)準(zhǔn)的修訂意圖、原則 ? GB/T190002023標(biāo)準(zhǔn)的修訂內(nèi)容 ? GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)的變化 14 2023版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求 ? 關(guān)于做好 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)換版工作有關(guān)問題的通知（國認(rèn)可函 [2023]18號(hào)） ? 頒發(fā) 2023版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書的截止期 2023年 11月 15日 ? 2023版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書的有效期至 2023年 11月 15日 ? 相關(guān)人員需參加經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供的轉(zhuǎn)換培訓(xùn) ? 審核員取得培訓(xùn)合格證書后方可從事 2023版認(rèn)證審核工作 ? 注冊(cè)人員需通過 CCAA的統(tǒng)一轉(zhuǎn)換考試以取得新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的合格證明 ? 級(jí)別審核員應(yīng)在 2023年 11月 15日前完成轉(zhuǎn)換培訓(xùn)與考試。 等同采用，指與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)上相同，或者與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上相同，只存在少量編輯性修改。 19 GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)的變化 ? GB/T1 90012023標(biāo)準(zhǔn)沒有引入新的要求 ，只是更清晰、明確的表達(dá)了 GB/T190012023的要求； ? 對(duì) GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)主要是進(jìn)行增補(bǔ) /修訂（ Amendment）； ? 不做 技術(shù)性 的修訂，只做編輯上的變更； ? 在認(rèn)證時(shí)，使用修訂后的標(biāo)準(zhǔn)不會(huì)改變雙方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)及獲證方）的結(jié)果； ? 變更的程度較小 ， 特別是在結(jié)構(gòu)上未作任何變更； 20 ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的修訂意圖 ? ISO9004標(biāo)準(zhǔn)換版的指導(dǎo)思想 ： ? 為“更適合于使用者”進(jìn)行了全面的換版修訂，以提高該標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用價(jià)值； ? 持續(xù)成功的管理 —— 使組織在快速多變的不確定的環(huán)境中，達(dá)到并保持成功； ? 更關(guān)注管理體系的有效性和組織業(yè)績的提高； ? 以質(zhì)量為中心的經(jīng)營管理，關(guān)注 “大質(zhì)量” ； 21 21 ISO9004新版內(nèi)容： ISO9004 :2023（組織持續(xù)成功的管理 —— 一種質(zhì)量管理的方式 DIS ）的主要章節(jié)如下： 1. 范圍 2. 參考文件 3. 術(shù)語和定義 4. 組織持續(xù)成功的管理 、策劃和部署 6. 資源管理 7. 過程管理 8. 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審 9. 改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí) ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的變化 22 ISO9001 ISO9004 Ch4持續(xù)成功管理 ISO9004 Ch9改進(jìn)創(chuàng)新 學(xué)習(xí) ISO9004 Ch8見識(shí) 測(cè)量 分析 評(píng)審 ISO9004 Ch7過程管理 ISO9004 Ch6資源管理（擴(kuò)展） ISO9004 Ch5戰(zhàn)略和方針 ISO9004 Ch5持續(xù)成功管理 ISO9004 Ch6資源管理（擴(kuò)展） ISO9004 Ch8測(cè)量 分析 改進(jìn) 引導(dǎo)持續(xù)成功的質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn) 基礎(chǔ)：質(zhì)量管理原則 組織的環(huán)境 相關(guān)方 顧客 需求和 期望 需求和 期望 組織的環(huán)境 相關(guān)方 顧客 滿意 產(chǎn)品 信息流 增值活動(dòng) 基于過程的質(zhì)量管理體系的擴(kuò)展模式 ISO9004 Ch7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 23 根據(jù) ISO指南 72《 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的論證和制定 》 ? A類 管理體系要求標(biāo)準(zhǔn) ? ISO 9001:2023 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ? ISO/TS 16949:2023 《 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 ISO 19001的特別要求 》 24 B類 管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn) ? ISO 9004:2023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 》將換版為 《 組織持續(xù)成功的管理 —— 一種質(zhì)量管理方式 》 ? ISO 1006:2023 《 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理 》 ? ISO 10012:2023 《 測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求 》 ? ISO10014:2023《 質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南 》 ? ISO handdbook:2023 《 小企業(yè)的 ISO9001__做什么？ 》 25 C類 管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ? ISO 9000:2023 《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ? ISO 10001:2023 《 質(zhì)量管理 顧客滿意 組織行為規(guī)范指南 》 ? ISO 10002 :2023 《 質(zhì)量管理 顧客滿意 組織處理投訴指南 》 ? ISO 10003:2023《 質(zhì)量管理 顧客滿意 組織外部爭議解決指南 》 ? ISO 10005:2023 《 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量計(jì)劃指南 》 ? ISO 10007:2023 《 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ? ISO 10013:2023《 質(zhì)量管理體系文件指南 》 ? ISO 10015:1999 《 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 》 ? ISO / TR 10017:2023 《 ISO9001:2023統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 》 ? ISO 10019 :2023 《 質(zhì)量管理體系咨詢師的選擇及其服務(wù)使用的指南 》 ? ISO 19011 :2023 《 質(zhì)量和 /或環(huán)境體系審核指南 》 26 第二講 GB/T190002023標(biāo)準(zhǔn)的理解 概念圖 術(shù)語 基礎(chǔ) 2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系的理論說明 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 質(zhì)量管理體系方法 過程方法 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 文件 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 持續(xù)改進(jìn) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用 質(zhì)量管理體系與其他管理體系 的關(guān)注點(diǎn) 質(zhì)量管理體系與 卓越 模式之間 的關(guān)系 1 范圍 3 術(shù)語和定義 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 有關(guān)管理的術(shù)語 有關(guān)組織的術(shù)語 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 有關(guān)特性的術(shù)語 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語 有關(guān)文件的術(shù)語 有關(guān)檢查的術(shù)語 有關(guān)審核