【正文】 * 每年制定或修訂 1000個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn) ， 至今已制定了 10000多個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn) ， 如 ISO公制螺紋 、 ISO的 A4紙張尺寸 、 ISO的集裝箱系列 （ 目前世界上 95%的海運(yùn)集裝箱都符合 ISO標(biāo)準(zhǔn) ） 、ISO的膠片速度代碼 、 ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián) （ OS2） 系列 （ 廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域 ） 和有名的 ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn) * 現(xiàn)有 100多個(gè)成員國 ， 18個(gè)理事國 。 要求： —— 顧客的要求 ， 包括明示的 （ 合同 ） 和隱含的 （ 慣例 ） —— 組織制定的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 、 過程規(guī)范 —— 與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求 顧客的要求具有動(dòng)態(tài)性 在物質(zhì)空前豐富的今天，要想占領(lǐng)市場爭取留住顧客 —— 顧客滿意 質(zhì)量問題的產(chǎn)生 生產(chǎn)者 消費(fèi)者 生產(chǎn)者 消費(fèi)者 生產(chǎn)者 消費(fèi)者 = 質(zhì)量管理的發(fā)展 在不同的生產(chǎn)力發(fā)展時(shí)期 ， 質(zhì)量的地位和作用不同 ， 質(zhì)量管理的方法和手段不同 。質(zhì)量管理體系培訓(xùn)材料 ? 根據(jù)《鉆井工程總公司 2023年職工培訓(xùn)工作安排》現(xiàn)將質(zhì)量管理體系培訓(xùn)材料予以發(fā)布。 ? 手工業(yè)時(shí)代： ?產(chǎn)品簡單，生產(chǎn)規(guī)模小，產(chǎn)量低下 ?師徒技藝相授 —— “訣竅”、“技巧” ?師傅進(jìn)行“質(zhì)量把關(guān)” 質(zhì)量管理的發(fā)展 在不同的生產(chǎn)力發(fā)展時(shí)期 ， 質(zhì)量的地位和作用不同 ， 質(zhì)量管理的方法和手段不同 。 中國是理事國之一 ， 代表中國參加 I S O的國家機(jī)構(gòu)是中國國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（ CSBTS） 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） * 內(nèi)部有約 800多個(gè)技術(shù)委員會(huì) （ TC） 、 分委員會(huì) （ SC） ，有約 3000個(gè)工作組 （ WG） ， 各會(huì)員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng) * 不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu) ， 但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系 （ 咨詢機(jī)構(gòu) ） * 受國際貿(mào)易組織 （ WTO） 委托專門制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn) 。 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的國際化 * 1979年英國標(biāo)準(zhǔn)化組織向 ISO提出建議 。 其成員國： P成員國 51個(gè) ， O成員國 16個(gè) ， 中國是 P成員國 。 有 80多個(gè)國家和地區(qū)建立和實(shí)施了質(zhì)量認(rèn)證和國家認(rèn)可制度 。 各行各業(yè)要求貫徹實(shí)施 ISO9000的呼聲日益高漲 。 2. ISO9001質(zhì)量管理體系 要求 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求 ， 用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 。 ? 最初由國家出面選擇了 113家大中型企業(yè)進(jìn)行宣貫試點(diǎn) 。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 貫徹 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了國際貿(mào)易發(fā)展需要 ， 成為防止貿(mào)易壁壘的重要條件 。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 貫徹 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ， 適應(yīng)了我國社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要 ， 成為規(guī)范市場行為的重要依據(jù) 。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)正是在第一方 、 第二方和第三方三者之間實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的重要依據(jù) 。 二、質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的基本步驟 （一）貫標(biāo)和認(rèn)證的工作階段 （二）認(rèn)證程序 （一）貫標(biāo)和認(rèn)證的工作階段 貫標(biāo)及認(rèn)證共分五個(gè)階段 ， 各階段的工作內(nèi)容如下： ?第一階段：宣傳發(fā)動(dòng) ?第二階段：質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì) ?第三階段：質(zhì)量管理體系文件的編制 ?第四階段：質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與完善 ?第五階段：質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè) 第一階段 宣傳發(fā)動(dòng) 領(lǐng)導(dǎo)層統(tǒng)一思想 ， 進(jìn)行決策 ， 將貫徹 GB/T19000ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ， 建立和完善質(zhì)量管理體系列入本年度工作日程 。 并在公司內(nèi)開展廣泛的宣傳發(fā)動(dòng)工作 。 包括確定質(zhì)量管理體系及要素包含的主要過程和活動(dòng)進(jìn)行職能的分配 （ 必要時(shí) ， 對(duì)機(jī)構(gòu) 、 職能及人員進(jìn)行調(diào)整 ） ；確定質(zhì)量管理體系文件的層次；制定質(zhì)量管理體系文件明細(xì)表 。 文件的編制 、 審核 、 批準(zhǔn) 、 打印 、 頒發(fā) 。 進(jìn)行內(nèi)部審核員培訓(xùn)建立內(nèi)審員隊(duì)伍 （ 考試合格并經(jīng)總經(jīng)理任命 ） 開展內(nèi)部審核 ， 檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取必要的糾正措施 ， 包括質(zhì)量管理體系文件的修改 、補(bǔ)充和完善 。 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核 ，確認(rèn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求后 ， 頒發(fā)認(rèn)證證書 。 簽訂合同：申請(qǐng)單位接受報(bào)價(jià)后正式填寫申請(qǐng)表。 （二）認(rèn)證程序 現(xiàn)場審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場審核，審核覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證的全部范圍及標(biāo)準(zhǔn)的全部要素，用抽樣方式進(jìn)行現(xiàn)場審核將對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)開出不合格報(bào)告，并要求實(shí)施糾正或糾正措施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)認(rèn)證通過。必要時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將派員復(fù)查或增加監(jiān)查次數(shù)。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ◇ 原則 1：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 顧客是企業(yè)生存的基礎(chǔ) ， 在市場競爭的環(huán)境中必須使企業(yè)的產(chǎn)品 （ 包括服務(wù) ） 讓顧客滿意 ， 使產(chǎn)品暢銷 ， 才能使企業(yè)獲得利潤 。 領(lǐng)導(dǎo)指的是組織的最高管理層，領(lǐng)導(dǎo)在企業(yè)的質(zhì)量管理中起著決定性的作用，實(shí)踐證明只有領(lǐng)導(dǎo)重視，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)才能有效開展。 只有他們的充分參與 ， 才能使他們的才干為組織帶來收益 。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，就叫過程方法。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 “ PDCA” 的方法可適用于所有過程： P－策劃 根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程； D－做 實(shí)施過程； C－檢查 根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果； A－總結(jié) 采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程的業(yè)績。 所謂系統(tǒng)方法，實(shí)際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。為了改進(jìn)組織的整體業(yè)績，組織應(yīng)不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量，提高質(zhì)量管理體系及過程的有效性和效率，以滿足顧客和其他相關(guān)方日益增長和不斷變化的需求與期望。所謂決策就是針對(duì)預(yù)定目標(biāo)，在一定約束條件下，從諸方案中選出最佳的一個(gè)付諸實(shí)施。 隨著生產(chǎn)社會(huì)化的不斷發(fā)展 ， 組織的生產(chǎn)活動(dòng)分工越來越細(xì) ， 專業(yè)化程度越來越強(qiáng) ， 通常 ， 某一個(gè)產(chǎn)品不可能由一個(gè)組織從最初的原材料開始加工直至形成最終顧客使用的產(chǎn)品 ， 而往往是通過多個(gè)組織分工協(xié)作來完成的 。 所以 ， 組織與供方的合作與交流是非常重要的 。 注：在標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客所需求的產(chǎn)品。 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文，本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。 供方 組織 顧客 ? 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代 GB／ T19001－ 1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 4. 質(zhì)量管理體系 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ）。 4. 質(zhì)量管理體系 文件要求 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 (見 )； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)， 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 ?應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 5. 管理職責(zé) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 5. 管理職責(zé) 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 5. 管理職責(zé) 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 5. 管理職責(zé) 管理評(píng)審 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 6. 資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見 )。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定 : a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定任何附加要求。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排； a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾 。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或己知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞ＴO(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適用時(shí)包括： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序；