【正文】 tive action 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 ? 注 1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 ? 注 2： 返工 ()或 降級 ()可作為糾正的示例。n 供方 supplier 提供產(chǎn)品 ()的 組織 ()或個人 示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。n 顧客滿意 customer satisfaction 顧客對其要求 ()已被滿足的程度的感受 ? 注 1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定確保顧客很滿意。n 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1： “ 通常隱含 ” 是指 組織 ()、顧客()和其他 相關方 ()的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 注 2： “ 固有的 ” （其反義上 “ 賦予的” ）是指本來就有的，尤其是那種永久的特性。 組織實施本原則要采取的措施 ： ； 、信息； ； ，做出決策并采取行動。 組織實施本原則要采取的措施： ； ； 、過程和體系的持續(xù)改進作為組織內(nèi)每位員工的目標； ； ，并對員工通報表揚和獎勵。 5. 組織 ()為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下 運行。 將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 最高管理者具有決策和領導一個組織的關鍵作用。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 組織實施本原則要采取的措施： ； ； ； ； ； 。 組織實施本原則要采取的措施： ； ，設定富有挑戰(zhàn)性的目標； ； ，并賦予其職責范圍內(nèi)的自主權(quán)。 ，由過程組成的 系統(tǒng)在組織內(nèi)的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“ 過程方法 ” （ ）： 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動。 （戴明 ）PDCA循環(huán)（戴明環(huán)） 計劃 （ plan）圖 1： 行動 （ action） 實施 （ do） 檢查 （ check） 圖 2： P DA CP DA C圖 1：基于過程的質(zhì)量管理體系模式 ? 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)來看待、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 組織與供方相互依存，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。n 特性 characterstic 可區(qū)分的特征 ? 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 ? 注 2：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 ? 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。n 糾正措施 corrective action? 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()或其他不期望情況的原因所采取的措施 ? 注 1：一個不合格可以有若干個原因。 ? 注 2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 應用 　本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” ，也可指 “ 服務 ” 。 　　 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應確保對這些過程的控制。注 3：組織確保對外包控制的控制，并不免除其滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。)、 f)對質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量及持續(xù)改進提出了要求。 總則 質(zhì)量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；　 b) 質(zhì)量手冊；　 c) 本標準所要求的形成文件的程序和記錄；　 d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄；注 1：本標準出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注 3. 文件可采用任何形式或類型的媒介。 理解要點： )要求的 “ 質(zhì)量管理體系的范圍 ” 是指：質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。理解要點。、職位及相關部門在文件管理過程中的職責、權(quán)限。 記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 （標識）方法。 、質(zhì)量目標時，明確滿足顧客要求，增強顧客滿意的規(guī)定和承諾。理解要點： 。 策劃 質(zhì)量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應確保：　　 a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及 求。 、組織結(jié)構(gòu)、管理體制發(fā)生重大變更需要對質(zhì)量管理體系重新進行策劃時，應注意保持管理體系的完整性。 、各職位的職責、權(quán)限應予以明確規(guī)定，尤其涉及到檢驗、試驗、產(chǎn)品放行或體系、過程評價的崗位，其職責權(quán)限更應予以規(guī)定。 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 管理評審 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 ：評價質(zhì)量方針、目標及質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性及改進的時機和區(qū)域。 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：　 a) 審核結(jié)果；　 b) 顧客反饋；　 c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性；　 d) 預防措施和糾正措施的狀況；　 e) 以往管理評審的跟蹤措施； 　 f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；　 g) 改進的建議。理解要點： ：管理評審決定，管理評審決定應包括以下內(nèi)容： a)對質(zhì)量方針、目標適宜性、充分性及實施情況的評價結(jié)論； b)對質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性的評價結(jié)論； c)對產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量評價結(jié)論； d)對質(zhì)量管理體系和過程改進的決定（包括糾正和預防措施）。 理解要點： ：人員、設備設施、技術(shù)、環(huán)境、資金等。 注： 在質(zhì)量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。 理解要點： ： a)確定任職能力要求； b)建立考核機制； c)對能力不足的人員提供培訓； d)針對不同崗位、職位的人員制定不同的培訓計劃； e)評價培訓及其他措施的效果； f)要注重對質(zhì)量意識的培訓。 理解要點： 。 注 ：術(shù)語 “工作環(huán)境 ”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程?！　∽?1： 對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 ，針對具體項目、合同、產(chǎn)品進行策劃，并形成質(zhì)量計劃。 理解要點： ，包括：明示、隱含、必須履行的要求。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 組織應評審與產(chǎn)品有關的要求?！　∪舢a(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 ： a)接受訂單承諾之前； b)投標之前； c)簽訂合同之前。 ，應確定溝通的渠道、方式，及時解答顧客的問詢，處理與合同有關的事宜。在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：　　 a) 設計和開發(fā)的階段；　　 b) 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；　　 c) 設計和開發(fā)的職責和權(quán)限。根據(jù)產(chǎn)品