血栓與止血檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方案分析-wenkub
2023-02-08 17:50:32 本頁(yè)面
【正文】 ： 驗(yàn)證其性能是否能達(dá)到制造商的性能要求（制造商規(guī)定的性能要求必須滿足臨床需要）。如：精密度、準(zhǔn)確度、攜帶污染、可報(bào)告范圍等。批間精密度：實(shí)驗(yàn)方案： 連續(xù) 20天測(cè)定同一批號(hào)室內(nèi)質(zhì)控正常、 異常兩個(gè)水平，分別計(jì)算 CV、 SD。計(jì)算： k1={[N4Mean（ N1， N2， N3） ]/Mean（ N1， N2， 3） }100%要求： k1在 1/4CLIA39。質(zhì)控品的選擇： 制定程序和方法，以評(píng)價(jià)質(zhì) 控品的質(zhì)量和適用性。三、血凝儀之間的比對(duì)試驗(yàn)? 條件： 同一個(gè)系統(tǒng)（儀器、試劑）? 凝血實(shí)驗(yàn)不同系統(tǒng)為什么不能比對(duì)？ 不同儀器的檢測(cè)原理不同 凝血反應(yīng)為瀑布式，對(duì)不同試劑敏感性不一 無(wú)調(diào)節(jié)系數(shù)（凝血反應(yīng)沒(méi)規(guī)律性） 解決方法：建立各自的參考區(qū)間、驗(yàn)證等。 檢測(cè)各管，結(jié)果取均值作為正常對(duì)照值 試劑更換批號(hào)，正常對(duì)照均應(yīng)重新獲取 廠家提供的參考值或參考范圍 不能作為正常對(duì)照參考范圍的驗(yàn)證：?試驗(yàn)方案： 測(cè)定 40份（男女各半）健康 人員新鮮血樣本。止血帶不要超過(guò) 5分鐘，強(qiáng)調(diào)采血順利。血液混入組織液后即刻啟動(dòng)外源凝血途徑。 ? 血栓與止血的危急值 : FIB≤≥20s 3P：陽(yáng)性 APTT ≥80s PLT ≤ 20x109/L結(jié)果 1 出血待查PT 120”APTT 180”TT ”/”FIB g/LPLT 204x109/L分析： 肝素？ 標(biāo)本稀釋?zhuān)? 采集原因？II、 VII、 IX、 X處理： 聯(lián)系臨床詢(xún)問(wèn)病史 檢測(cè)凝血因子活性常見(jiàn)于誤食老鼠藥七、凝血常見(jiàn)異常結(jié)果分析 依賴(lài)維生素 K凝血因子 包括 FII、 VII、 IX、 X， 其共同特點(diǎn) 氨基末端含有數(shù)量不等的 γ 羧基谷氨酸 在肝合成必須 依賴(lài) VK，否則無(wú)凝血活性 VK缺乏可導(dǎo)致新生兒出血或獲得性成人出血性疾病 具有結(jié)合 Ca++的能力，并借助于 Ca++ 與磷脂膜結(jié)合， Ca++起 “ 搭橋 ” 作
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