臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制概述-wenkub
2023-02-28 09:21:12 本頁面
【正文】 變異系數(shù) （ Coefficient of variation, CV） ? 正態(tài)分布 (Gaussian distribution) 當(dāng)一質(zhì)控物用同一方法在不同的時間重復(fù)多次測定，得到一個兩頭低，中間高，中為所有測定值的均值，左右對稱的 “鐘形 ”曲線，又稱高斯分布。 ? 精密度 (precision) 在一定條件下所獲得的獨立的測定結(jié)果之間的一致性程度。 ? 質(zhì)量保證 (Quality Assurance,QA) 為一產(chǎn)品或服務(wù)滿足特定質(zhì)量要求提供充分 可信性所必要的 有計劃的和系統(tǒng)的措施 。 ? 室內(nèi)質(zhì)量控制 （ Internal Quality Control,IQC) 由 實驗室工作人員 ，采取一定的方法和步驟，連續(xù)評價本實驗室工作的可靠性程度。 準(zhǔn)確度好的實驗，其精密度不一定好； 準(zhǔn)確度差的實驗，其精密度則不一定差；反之亦然。 ? 正態(tài)分布的基本統(tǒng)計學(xué)含義可用均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差（ s）和概率來說明。 ? 陽性預(yù)測值 （ positive predictive value, PPV） 是指特定試驗方法測定得到的陽性結(jié)果中真陽性的比率。 ? 建議采用 真空采血管及蝶形針具 ，以免直接接觸血液。 質(zhì)控品可以是液體的、冰凍的、凍干 質(zhì)控品性能： 穩(wěn)定性，瓶間差，定值和非定值， 分析物水平，預(yù)處理的要求等 基質(zhì)效應(yīng) ? 制備質(zhì)控品所用的基礎(chǔ)材料一般為來自人或動物的血清或其他體液。 ? 理想狀態(tài)下，控制品應(yīng)和檢驗的患者標(biāo)本具有相同的基質(zhì)狀態(tài)； 這樣，質(zhì)控品將和病人標(biāo)本具有相同的表現(xiàn)。 ? 凍干的質(zhì)控品復(fù)溶的操作一定要嚴加控制，注意復(fù)溶操作的標(biāo)準(zhǔn)化，否則實驗室自身造成新的瓶間差。 ? 不論定值還是不定值的質(zhì)控品，使用時，必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，用于日常工作的過程控制中。 質(zhì)控品使用前的預(yù)準(zhǔn)備 ? 檢驗人員在使用前必須認真閱讀質(zhì)控品的使用說明書，明確要求后再開始使用。QA覆蓋了更寬范圍的活動，最為重要的是標(biāo)本收集、結(jié)果報告和解釋階段。 一、免疫檢驗質(zhì)量控制中常用統(tǒng)計學(xué)方法的選擇 統(tǒng)計學(xué)質(zhì)控的特點 ? 檢驗誤差有兩類：一是 系統(tǒng)誤差， 一是 隨機誤差 。 ? 開展統(tǒng)計質(zhì)量控制前，應(yīng)將可以控制的誤差產(chǎn)生因素盡可能地加以控制，這不但是做好室內(nèi)質(zhì)控的前提，也是保證常規(guī)檢驗工作質(zhì)量的先決條件。 臨床免疫檢測質(zhì)控圖的選擇、繪制及質(zhì)控結(jié)果判斷 LeveyJennings質(zhì)控圖方法 ? 也稱 Shewhart質(zhì)控圖，是由美國的 Shewhart 于1924年首先提出，并用于工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。如以177。 3s為失控限，假失控的概率低，但誤差檢出能力不強。 ? 當(dāng)質(zhì)控測定值超出控制限 L時，即該批測定判為失控。 質(zhì)控規(guī)則的表達方式 符 號 定 義 12S 一個質(zhì)控測定值超出 177。 22S 兩個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超出 +2s或－ 2s控制限 。 10X 十個連
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