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正文內(nèi)容

iso90012000質(zhì)量管理體系要求第七章產(chǎn)品實現(xiàn)(ppt49)-wenkub

2023-02-02 16:20:23 本頁面
 

【正文】 現(xiàn))進(jìn)行評審。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 組織必須建立體系,確保: ? 與顧客交流產(chǎn)品信息 ? 處理咨詢、合同和訂單,包括對其的修改 ? 處理顧客投訴以及反饋 常見問題: ?與顧客溝通的渠道過于分散,造成顧客難以適應(yīng)溝通效率和效果不好 ?產(chǎn)品要求不明確,沒有形成文件。 ?若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn)品要求: ?顧客 明確 的要求: -產(chǎn)品要求,獲得、交付和支持的要求 ?顧客 潛在 的要求(未明確) ?產(chǎn)品的 責(zé)任 -包括法律法規(guī)的要求 ?組織確定的 額外 的要求 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 ?組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 注 2:組織也可將 。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見)。 ?在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: ?a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; ?b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; ?c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則; ?d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見 )。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)需要一連串過程及分過程來完成,應(yīng)確定: ? 產(chǎn)品 /項目 /合同的質(zhì)量目標(biāo) ? 過程 ,文件 ,資源 ,設(shè)施 ? 驗證 /確認(rèn)活動 ? 接收標(biāo)準(zhǔn) ? 記錄 過程和產(chǎn)品符合性的證據(jù) ? 產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)劃 ( QC工程圖 ) ?產(chǎn)品目標(biāo)及要求 ..品質(zhì)目標(biāo)及客戶要求 ?產(chǎn)品所需之過程及文件 ..采購過程及指導(dǎo)書 ?產(chǎn)品符合性查驗 ..材質(zhì)檢驗及驗收準(zhǔn)則 ?產(chǎn)品符合性證據(jù) ..材質(zhì)檢驗記錄 常見問題: ? 沒有對所有的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃 ? 策劃的結(jié)果千篇一律,而實際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是不同的 ? 策劃的結(jié)果顯示,策劃沒有包括所要求的全部應(yīng)策劃的內(nèi)容 ? 策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾 ? 未針對特定的新產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應(yīng)確保: ?產(chǎn)品要求得到規(guī)定; ?與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; ?組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注:在某些情況下,如在網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的。 ?沒有規(guī)定產(chǎn)品要求,對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。 ?交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā)策劃 ?組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)輸入 ?應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見 )。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā) 描述預(yù)設(shè)計 /開發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)要求,并進(jìn)行評審-立項 設(shè)計和開發(fā)輸出 ?設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見 )。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā) 對設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行檢驗和檢測,驗證滿足輸入的程度,發(fā)現(xiàn)問題,提出改進(jìn)措施,并保存記錄。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā) 對設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行評審、驗證后的結(jié)論,確認(rèn)是否可行,并保存記錄。 ?更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見 )。 采購 組織應(yīng)當(dāng): ?控制采購過程 ?選擇并周期性評估供應(yīng)商 ?確定供應(yīng)商的選擇及評估標(biāo)準(zhǔn) ?保留評估及跟進(jìn)的記錄 對不同類型的采購過程應(yīng)確定不同的控制方法和程度,這取決于采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響 采購信息 ?采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括: ?產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求; ?人員資格的要求; ?質(zhì)量管理體系要求。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 采購 貨源地檢驗 進(jìn)廠檢驗 放行資格確認(rèn) 緊急接收 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 采購 常見問題 ? 對不同類型的采購過程的控制方法和程度沒有區(qū)別 ? 無選擇和評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則,或準(zhǔn)則不明確,沒有可操作性 ? 對供應(yīng)商的評價的結(jié)果,尤其是跟蹤措施沒有記錄。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才實現(xiàn)的過程。特殊過程的特性如發(fā)生
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