【正文】 的定義 根據(jù) 《 消毒管理辦法 》 的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。 ? 藥品不良反應的種類： ? ①副作用；②毒性作用；③后遺效應；④變態(tài)反應；⑤繼發(fā)反應；⑥特異質(zhì)反應；⑦藥物依賴性；⑧致癌作用；⑨致突變；⑩致畸作用。 對癥治療：改善疾病的癥狀 對因治療比對癥治療相輔相成，不可偏廢。 藥品的特殊性 ? 藥品本身的特殊性 ? （ 1）專屬性 對癥治療，患什么病用 什么藥 ，特殊的商品 ? （ 2）兩重性 防病治病，不良反應 ? （ 3）質(zhì)量的重要性 符合法定質(zhì)量標準 的合格藥品才能保證療效。 ? （ 4）限時性 先儲備，藥等病，不能 病等藥，有效期，寧報廢要儲備。 藥品的兩重性 ? ? 主要是指藥品在 正常 用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的 有害 反應。 （一）藥品基本知識 ※ 其它商品的概念： （ 1）醫(yī)療器械的定義 根據(jù) 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 第三條的規(guī)定，醫(yī)療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其使用旨在達到下列預期目的： （ 1）對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解； （ 2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償； （ 3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)； （ 4）妊娠控制。消毒產(chǎn)品不是藥品，其外包裝、說明書、標簽上不應出現(xiàn)或暗示對疾病有治療效果。 特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。 （一）藥品基本知識 ?處 方 藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。 （一）藥品基本知識 ? 非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志 ? 非處方藥警示語是什么？ “請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。 （一）藥品基本知識 藥品的劑型 常見的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。 ? （ 3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。 1℃100ml 水中振搖 3分鐘全部崩解分散片最大的特點 ? 口服速釋制劑中的一種，由于其服用、攜帶方便，藥物溶出快，起效快，生物利用度高，可直接吞服，也可溶于溫水中服用，特別適合于老人，小孩及吞咽困難者等特點，日益受到人們的關(guān)注。 ? 硝苯地平 （一）藥品基本知識 ? 緩釋片開始時釋放速度較快 ， 藥效較好；隨著時間推移 ， 釋放速度逐漸減慢 ， 藥效也逐漸減弱 。 ? 根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。根據(jù)臨床需要將微囊制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、軟膏劑以及注射液。 ? 增加藥物的穩(wěn)定性，生利用度高，可速釋可緩釋可控釋 （一）藥品基本知識 藥品名稱是藥品質(zhì)量標準的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標準化中的一項基礎(chǔ)工作。通用名稱不可用作商標注冊。 ? (三 )化學名稱 (INN)：是世界衛(wèi)生組織 (WHO)制定的藥物 (原料藥 )的國際通用名。 《 藥品管理法 》 規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號”。 字母含義： H(化） Z（中成藥） B（中藥保健品）S（生物制品） T（體外生物診斷試劑） F（藥用輔料） J （進口分裝藥品） 數(shù)字含義： 12位： 10（衛(wèi)生部）； 1 20（藥監(jiān)局）；省級區(qū)域代碼前兩位。流水號是藥廠生產(chǎn)該產(chǎn)品的批次，也可是其他意義；亞批號可表示班組號或消毒鍋號等，也可是其他意思。 批號： 202308112； 0704702； 070405B； 20230603；安宮牛黃丸，批號： 7017002 （一）藥品基本知識 ? 藥品的生產(chǎn)批號并不一定是用藥品生產(chǎn)的時間表示，因此藥品的包裝標簽上應同時注明藥品的生產(chǎn)日期。 如：藥品名稱：頭孢拉定膠囊 (泛捷復 )； 規(guī)格： *24s 批號： 0704702； 有效期至： 202303； 生產(chǎn)日期： 2023年 04月 03日 。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。 （二） 藥品的包裝、標簽和說明書的管理規(guī)定 3. 藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用。通用名字體大小應一致，不加括號。 （二） 藥品的包裝、標簽和說明書的管理規(guī)定 ? 5. 藥品的最小銷售單元，系指直接供上市藥品的最小包裝。 外包裝箱有關(guān)標識 常見術(shù)語解釋（ 1） ? 藥品合格證明： 是指藥品生產(chǎn)（或進口）批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書等資質(zhì)材料。 ? 醫(yī)療機構(gòu)制劑 ：是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。 ? 藥品經(jīng)營范圍 ：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的品種類別。 （三）藥品管理相關(guān)法規(guī)介紹 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 本法自2023年１２月１日起施行 ? 內(nèi)容：共十章， 106條 一、總則 ；二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 ；三、藥品經(jīng)營企業(yè)管理 ；四、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 ；五、藥品管理；六、藥品包裝的管理 ；七、藥品價格和廣告的管理；八、藥品監(jiān)督 ；九、法律責任 ；十、附則 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 第十四條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 《 藥品經(jīng)營許可證 》 ；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 《 藥品經(jīng)營許可證 》 ，憑 《 藥品經(jīng)營許可證 》 到工商行政管理部門辦理登記注冊。 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織 藥典委員會 ，負責國家藥品標準的制定和修訂。管理辦法由國務(wù)院制定。具體辦法由國務(wù)院制定。無 《 進口藥品通關(guān)單 》 的，海關(guān)不得放行。 有下列情形之一的藥品， 按假藥論處 ： （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 發(fā)運中藥材必須有包裝。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。 國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 4.《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（ GSP） 》 ?GSP的含義 GSP即 Good Supply Practice的縮寫，意為良好的供應規(guī)范，是控制藥品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因