【正文】 ?輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施 。 (藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。 驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。 質(zhì) 量 管 理 機(jī) 構(gòu) 驗(yàn)收 逐批驗(yàn)收、（退貨驗(yàn)收）、驗(yàn)收記錄、合格入庫。 ?第六條： 企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 ? 第三十六條 國家實(shí)行 中藥品種保護(hù)制度 。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。 常見術(shù)語解釋（ 2） ? 藥品經(jīng)營方式 ：國家規(guī)定有兩種形式。商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行。少數(shù)廠家的批號(hào)是按企業(yè)內(nèi)部定的規(guī)則編號(hào)的。 ? (二 )商品名：商品名又稱商標(biāo)名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。 ? 緩釋片則是在時(shí)間上比普通片釋放持久，不會(huì)像普通片那樣一到體內(nèi)就完全釋放，這樣緩釋片就不會(huì)對(duì)胃腸道產(chǎn)生較大刺激，主要起保護(hù)作用，所以多用在局部刺激較大的藥物?！? ? 非處方藥可開架銷售 （一）藥品基本知識(shí) ? 甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用； ? 而對(duì)于非處方藥中安全性更高的一些藥品則劃為乙類非處方藥，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售 （一）藥品基本知識(shí) （ 1）藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式， 藥物劑型與其療效關(guān)系密切。 如：手術(shù)臺(tái)、手術(shù)刀、注射器、輸液管等； 也就是說，判斷是否是醫(yī)療器械，一是依據(jù)其預(yù)期目的或者說是干什么用的，二是依據(jù)產(chǎn)品的作用機(jī)理。 藥品的兩重性 （ 治療效應(yīng)和不良反應(yīng) ） ? 治療效應(yīng)（療效）： ? 對(duì)因治療和對(duì)癥治療 對(duì)因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈 疾病。 如： 曼秀雷敦特柔潤唇膏（ 衛(wèi)妝特字 (2023)第 0075號(hào) ） 迪豆痘速消 (健膚組合 )（閩衛(wèi)妝字 (2023)0003號(hào)） （一）藥品基本知識(shí) 藥品自然屬性的分類： 包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥。 （一）藥品基本知識(shí) ? 分散片 ：系指在水中能迅速崩解均勻分散的片劑。 ? 丸劑：是指藥材細(xì)粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。 如：頭孢拉定膠囊 (泛捷復(fù) )（國藥準(zhǔn)字 H31020231） （一）藥品基本知識(shí) 國家食品藥品監(jiān)督管理局于 2023年基本完成對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一換發(fā) 。 標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。 ? 6. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志；對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。無 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 的，不得生產(chǎn)藥品。 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 第三十二條 藥品必須符合 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 。 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 第四十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。 進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品 ，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供其 《 進(jìn)口藥品注冊(cè)證 》 （或者 《 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 》 ）復(fù)印件、《 進(jìn)口準(zhǔn)許證 》 復(fù)印件和 《 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 》 復(fù)印件。 5 倉庫設(shè)施 1 、 檢測(cè)、調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)施； 5 、照明設(shè)施； 2 、通風(fēng)、排水設(shè)施； 6 、 防鼠防蟲設(shè)施； 3 、商品與地面保持距離設(shè)施； 7 、安全防盜設(shè)施。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的 《 進(jìn)口藥品注冊(cè)證 》 和 《 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 》 復(fù)印件。 ?［溫濕度］ 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。 ? 藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的 復(fù)核記錄 ， 應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。 ? 正確宣傳。 藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。 ?按不同的區(qū)域及屬性要求實(shí)行色標(biāo)管 理 （ 7） 庫房管理（藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)） ?［五區(qū)］ 倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫 (區(qū) )、合格品庫 (區(qū) )、發(fā)貨庫 (區(qū) )、不合格品庫 (區(qū) )、退 貨庫 (區(qū) )等專用場(chǎng)所，經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫 (區(qū) )。 (二 )具有法定的 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 2 、 3 區(qū)與 1 區(qū)應(yīng)有一定隔離措施或距離，以免造成污染。 國家對(duì)經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。無 《 進(jìn)口藥品通關(guān)單 》 的，海關(guān)不得放行。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。 （三）藥品管理相關(guān)法規(guī)介紹 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 本法自2023年１２月１日起施行 ? 內(nèi)容：共十章， 106條 一、總則 ；二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 ；三、藥品經(jīng)營企業(yè)管理 ；四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 ；五、藥品管理；六、藥品包裝的管理 ；七、藥品價(jià)格和廣告的管理；八、藥品監(jiān)督 ；九、法律責(zé)任 ；十、附則 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。 （二） 藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定 ? 5. 藥品的最小銷售單元，系指直接供上市藥品的最小包裝。 如：藥品名稱：頭孢拉定膠囊 (泛捷復(fù) )； 規(guī)格： *24s 批號(hào)： 0704702； 有效期至： 202303； 生產(chǎn)日期： 2023年 04月 03日 。 《 藥品管理法 》 規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。根據(jù)臨床需要將微囊制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、軟膏劑以及注射液。 ? （ 3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。 特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。 ? （ 4）限時(shí)性 先儲(chǔ)備，藥等病，不能 病等藥，有效期，寧報(bào)廢要儲(chǔ)備。 （一）藥品基本知識(shí) 2 消毒產(chǎn)品的定義 根據(jù) 《 消毒管理辦法 》 的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。 （ 3）藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑分類。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、異味，生物利用度較高。表示。批號(hào)是進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的重要標(biāo)志。通用名與商品名用字的比例不得小于1： 2（指面積）。一是零售連鎖經(jīng)營。 藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度 。 ? 第三十七條 國家對(duì)藥品實(shí)行 處方藥與非處方藥分類管理制度 。 標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。 1 、 分類儲(chǔ)存與保管； 2 、 效期藥品管理； 3 、 退貨管理； 4 、 不合格品管理； 5 、 色標(biāo)管理。 銷售人員 對(duì)用戶正確地介紹商品性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)。 (五 )驗(yàn)收首營品