醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證概述-wenkub
2023-01-18 17:20:06 本頁(yè)面
【正文】 ,對(duì)商品結(jié)構(gòu) ,化學(xué)組成 ,規(guī)格質(zhì)量 ,等級(jí) ,檢驗(yàn) ,包裝 ,儲(chǔ)存 ,運(yùn)輸 ,使用以及生產(chǎn)技術(shù)等方面所做的技術(shù)規(guī)定 . ?作用 :標(biāo)準(zhǔn)是一定時(shí)期和一定范圍內(nèi)具有約束力的產(chǎn)品技術(shù)準(zhǔn)則 ,是商品生產(chǎn) ,檢驗(yàn) ,驗(yàn)收 ,監(jiān)督 ,使用 ,維護(hù)和貿(mào)易洽談的技術(shù)依據(jù) ,對(duì)于保證和提高商品質(zhì)量 ,提高生產(chǎn)和使用的經(jīng)濟(jì)效益 ,維護(hù)消費(fèi)者和用戶的合法權(quán)益 . ? 二 .商品標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi) ? (一 )依標(biāo)準(zhǔn)的表達(dá)形式分 ? ? ? (二 )依標(biāo)準(zhǔn)的約束性分 ? ? (自愿性標(biāo)準(zhǔn) ) ? (三 )按標(biāo)準(zhǔn)的保密程度分 ? ? ? (四 )標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象可分技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ,管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn) ? 三 .商品標(biāo)準(zhǔn)等級(jí) ? (一 )國(guó)外商品標(biāo)準(zhǔn)分級(jí) ? ? ? (二 )國(guó)內(nèi)商品標(biāo)準(zhǔn)分級(jí) ? ? ? ? ? 四 .商品標(biāo)準(zhǔn)制定的內(nèi)容與原則 ? (一 )制定原則 ? ? ? ? (二 )主要內(nèi)容 ? ? ? ? ?堅(jiān)持質(zhì)量第一 ,體現(xiàn)安全有效 ,技術(shù)先進(jìn) ,經(jīng)濟(jì)合理 ? ?藥品名稱(chēng) ,成分 ,處方組成 ,含量及檢查檢驗(yàn)收?qǐng)?bào)告方法 ,制劑輔料 ,允許的雜質(zhì)及限量 ,限度 ,技術(shù)要求 ,用途 ,用量 ,包裝 ,貯藏方法等 . ? (二 )我國(guó)現(xiàn)代藥品標(biāo)準(zhǔn) ? 1.《中華人民共和國(guó)藥典》 ? (局頒標(biāo)準(zhǔn) ) ? (自治區(qū) ,直轄市 )藥品標(biāo)準(zhǔn) 第二節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)化 ?一、標(biāo)準(zhǔn)化的含義和作用 ?標(biāo)準(zhǔn)化是指在一定的范圍內(nèi)，獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)
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