醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證概述-文庫(kù)吧
2024-12-20 17:20 本頁(yè)面
【正文】 ? 四 .商品標(biāo)準(zhǔn)制定的內(nèi)容與原則 ? (一 )制定原則 ? ? ? ? (二 )主要內(nèi)容 ? ? ? ? ?堅(jiān)持質(zhì)量第一 ,體現(xiàn)安全有效 ,技術(shù)先進(jìn) ,經(jīng)濟(jì)合理 ? ?藥品名稱(chēng) ,成分 ,處方組成 ,含量及檢查檢驗(yàn)收?qǐng)?bào)告方法 ,制劑輔料 ,允許的雜質(zhì)及限量 ,限度 ,技術(shù)要求 ,用途 ,用量 ,包裝 ,貯藏方法等 . ? (二 )我國(guó)現(xiàn)代藥品標(biāo)準(zhǔn) ? 1.《中華人民共和國(guó)藥典》 ? (局頒標(biāo)準(zhǔn) ) ? (自治區(qū) ,直轄市 )藥品標(biāo)準(zhǔn) 第二節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)化 ?一、標(biāo)準(zhǔn)化的含義和作用 ?標(biāo)準(zhǔn)化是指在一定的范圍內(nèi)，獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。這些活動(dòng)主要包括制定、發(fā)布及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。 二、標(biāo)準(zhǔn)化的形式 ?商品標(biāo)準(zhǔn)化的形式主要有簡(jiǎn)化、統(tǒng)一化、系列化、通用化、組合化等五種 三、標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量的關(guān)系 第三節(jié) 醫(yī)藥商品質(zhì)量認(rèn)證 ? 一質(zhì)量認(rèn)證的概念和意義 ? （一）認(rèn)證 ? 我國(guó) 1991年 5月 7 日國(guó)務(wù)院頒布的《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》定義為：是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過(guò)頒發(fā)證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。 ? ISO:由第三方確認(rèn)產(chǎn)品 ,過(guò)程和服務(wù)符合特定要求并給予書(shū)面保證的程序 . ? 方圓標(biāo)志 分合格認(rèn)證標(biāo)志和安全認(rèn)證標(biāo)志，獲準(zhǔn)合格認(rèn)證的產(chǎn)品，使用合格認(rèn)證標(biāo)志；獲準(zhǔn)安全認(rèn)證的產(chǎn)品，使用安全認(rèn)證標(biāo)志。 ? 長(zhǎng)城標(biāo)志中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì) (CCEE)由中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)成立。是代
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1