醫(yī)藥商品購(gòu)銷員(初級(jí))考試大綱-文庫(kù)吧
2025-05-25 23:36 本頁(yè)面
【正文】 （二）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例掌握：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理和藥品管理的規(guī)定；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理的規(guī)定。熟悉：藥品價(jià)格和廣告管理的規(guī)定；法律責(zé)任和處罰的規(guī)定；本條例用語(yǔ)的含義。了解：藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。（三）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品零售的質(zhì)量管理）掌握：藥品銷售與服務(wù)的要求，藥品陳列與儲(chǔ)存的要求。熟悉：人員與培訓(xùn)的要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的要求。了解：藥品零售連鎖企業(yè)的含義，藥品零售連鎖企業(yè)的機(jī)構(gòu)組成。(四)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則掌握:藥品零售的質(zhì)量管理。(五)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法掌握:申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件。熟悉:申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。了解:本辦法實(shí)施時(shí)間、總則及附則的內(nèi)容。(六)北京開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定掌握: 零售藥店的概念；申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件。熟悉:申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。了解:本辦法實(shí)施時(shí)間、總則及附則的內(nèi)容。(七)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）掌握：處方藥與非處方藥的概念和分類；非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書及包裝的管理規(guī)定 ；經(jīng)營(yíng)處方藥及甲、乙類非處方藥業(yè)務(wù)的資格規(guī)定。熟悉：處方藥與非處方藥分類管理原則依據(jù)(八)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）掌握：甲類非處方藥、乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)。熟悉：非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定 。了解：使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義。（九）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定掌握：處方藥及甲、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。 熟悉：處方藥與非處方藥批發(fā)銷售管理規(guī)定；本規(guī)定的宗旨和適用范圍。了解：本規(guī)定其他內(nèi)容。(十)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定（暫行）掌握：藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書信息內(nèi)容管理的規(guī)定 。熟悉：藥品包裝內(nèi)容及包裝材料、容器方面的規(guī)定。了解：藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書審批的規(guī)定。(十一)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法掌握：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求和程序。熟悉：各部門在藥品不良反應(yīng)工作上的職責(zé)。了解：藥品不良反應(yīng)
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