藥物多晶型及分析方法-wenkub
2023-01-17 07:15:59 本頁(yè)面
【正文】 速度快 ， 易吸收 ， 血藥濃度為 A型的 7倍 ， 療效高 。 1977年改變工藝條件后，得到亞穩(wěn)晶型產(chǎn)品，質(zhì)量顯著提高。 ?熔點(diǎn)可作為確定固體藥物是否存在多晶型的 初步 檢測(cè) （ 2） 溶解性 ?在水中的 溶出速度 、 溶解度 、 溶解過(guò)程的熱力學(xué)函數(shù)不同 。第四章 藥物多晶型及其分析方法 ?第一節(jié) 藥物多晶型 ?第二節(jié) X射線粉末衍射法 ?第三節(jié) 熱分析法 ?第四節(jié) 其他藥物晶型分析法 第一節(jié) 藥物多晶型 一、概念 藥物的多晶型：同一化學(xué)組成的藥物，具有兩種或兩種以上的空間排列和晶胞參數(shù)，形成多種晶型的現(xiàn)象。 熔點(diǎn)高 ，化學(xué)穩(wěn)定性最好，但溶解度、溶 出速度最低。 多晶形與固體制劑的生物利用度和藥效 ?藥物晶型不同 ， 溶解度和溶出速率不同 ， 直接影響到藥物的生物利用度和藥效 。 C型 亞穩(wěn)型 易變?yōu)?A型 ， 溶出速度介于 A、B之間 ， 血藥濃度不高 ， 與 A型同稱為 “ 非活性型 ” 。 ?市售的磺胺 5甲氧嘧啶制劑，主要含 Ⅲ 型。 三 、 藥物多晶型的研究意義 ? 研究藥物的多晶型現(xiàn)象的工作 ， 當(dāng)前已成為日?？刂扑幬锷a(chǎn)和新藥劑型確定前設(shè)計(jì)所不可缺的重要組成部分 。 （ 4） 改善藥物粉末 的壓片性能 。 賦形劑和其他添加劑 [例 ]磺胺甲噁唑 水混懸劑不穩(wěn)，在貯存中轉(zhuǎn)變?yōu)榘胨衔? 甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮（ PVP），蔗糖等高分子化合物可延緩或阻止，但羧甲基纖維素鈉可加快。溶劑：丁醇、丙酮、乙醇 ? 乳糖酸紅霉素：冷凍干燥 A型、噴霧干燥 B 型。 第二節(jié) X射線粉末衍射法 一、 X射線衍射原理 衍射 : 兩個(gè)波長(zhǎng)相同、光程差一定的波 晶體的 X射線衍射 晶體的原子間距和 X射線波長(zhǎng)屬同一個(gè)數(shù)量級(jí) 1010m 次級(jí) X射線 d 晶面間距 2 sind θ n λ=布拉格方程式 平面點(diǎn)陣 1 平面點(diǎn)陣 2 氨芐青霉素 4種固相的典型粉末樣圖 X射線 粉末 衍射圖 ?特點(diǎn)：準(zhǔn)確度高，分辨能力強(qiáng)。 制樣 ? 用瑪瑙研缽把樣品小心研磨成細(xì)粉（數(shù)微米），但要注意晶型
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