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年產(chǎn)5000噸中藥飲片生產(chǎn)線技改擴(kuò)建項目可行性報告doc-wenkub

2022-08-29 05:48:32 本頁面
 

【正文】 年部分省區(qū)對中藥飲片的抽檢合格率只有 70%,有些甚至不到 50%,嚴(yán)重影響了行業(yè)的信譽(yù),明顯呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)集中度不斷增高的趨勢。項目生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)研究已經(jīng)啟動,土地、環(huán)保、安全等相關(guān)手續(xù)及備案完成,建筑施工圖、工藝圖設(shè)計規(guī)劃,設(shè)備考察對比正在進(jìn)行,項目擴(kuò)建工程正在啟動。資金來源:企業(yè)自籌 682萬元,占項目總投資的 %,銀行貸款 798 萬元,占項目總投資的 %,申請扶持 120 萬元,占項目總投資的 %。室內(nèi)熱風(fēng)干燥, 因采用高壓蒸氣潤悶, 藥材水分含量較低, 熱風(fēng)干燥縮短干燥時間, 且加工成本低。引進(jìn)先進(jìn)中藥制片設(shè)備,采用尊古炮炙與濾框壓榨、常溫分離、冷凍干燥等現(xiàn)代工藝相結(jié)合的制取方法,對安康市 4 種道地中藥材玄參、厚樸、八仙黨參、皺皮木瓜進(jìn)行加工,優(yōu)化項目產(chǎn)品性能,提高藥用成分,延伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈條,提升中藥產(chǎn)業(yè)的科技含量和產(chǎn)業(yè)規(guī)模。“十一五”期間推出了一批在國內(nèi)有影響、在某些領(lǐng)域占有主導(dǎo)市場份額的中藥新藥,出現(xiàn)了過 10 億元的制藥企業(yè),中藥企業(yè)的GMP 改造由去年的 5 家增加到目前的 10 家,正在進(jìn)行 GAP 改造的企業(yè) 30 余家,中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值和利稅均以每年 25%以上的速度增長。在國家中藥現(xiàn)代化政策的導(dǎo)向下,陜西省境內(nèi)大專院校及科研院所積極調(diào)整研究方向,制藥企業(yè)特別是民營科技企業(yè)高度重視新藥、新品開發(fā),已初步形成了以中藥新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)為主的研究體系和良好的研究基礎(chǔ),每年承擔(dān)省級以上中藥研究課題近百項“十一五”期間我省中藥研究與開發(fā)取得了巨大的成績。陜西具有悠久的藥用植物栽培歷史,是我國中醫(yī)藥文化的發(fā)源地。世界需要現(xiàn)代化的中藥,中藥現(xiàn)代化推進(jìn)戰(zhàn)略的宗旨在于促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)成為中國新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),同時把我國幾千年發(fā)展積累并體現(xiàn)優(yōu)秀文化的中醫(yī)藥為全人類做出新貢獻(xiàn)。世界發(fā)展觀、消費(fèi)觀和醫(yī)療保健觀變化反映了時代發(fā)展趨勢,對產(chǎn)業(yè)選擇和發(fā)展提出了要求。加入世貿(mào)組織之后,各產(chǎn)業(yè)的發(fā)展形勢會有所變化,需要對產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢做進(jìn)一步分析。目前,我國中藥出口已遍及 130 多個國家和地區(qū),年出口總額達(dá) 46 億多美元。第一章 實(shí)施項目的意義和必要性 項目名稱項目名稱:年產(chǎn) 5000 噸中藥飲片生產(chǎn)線技改擴(kuò)建項目 項目概況 項目建設(shè)背景醫(yī)藥行業(yè)是具有高科技含量和巨大增長潛力的行業(yè),在我國21 世紀(jì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整過程中將起到舉足輕重的作用。然而,我國中藥企業(yè)數(shù)量雖多,但產(chǎn)品集中度高、經(jīng)濟(jì)效益好的企業(yè)少,產(chǎn)品生命周期短、科技含量不高,競爭力不強(qiáng),在國際植物藥市場約占 3%到 20%左右的速度增長。對藥業(yè)而言,中國最有希望取得國際競爭優(yōu)勢的就是我們的中藥。在這樣的時代背景下,我國應(yīng)當(dāng)考慮哪些產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更符合時代的要求,以使我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展獲得長期全局主動,國家需要從國家角度和戰(zhàn)略高度對各個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)行宏觀指導(dǎo),需要選擇和培育符合世界發(fā)展觀、消費(fèi)觀和醫(yī)療保健觀變化的我國新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)和戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。陜西地處我國南北交接之地,北到毛烏素沙漠,南到秦巴山區(qū),南北狹長的地形,具有我國北部沙漠、中原和南方的基本氣候特征。西安是周、秦、漢、唐等十三朝建都之地,歷史上一代又一代名醫(yī)在這里誕生,一部又一部醫(yī)學(xué)典籍,使中醫(yī)藥學(xué)日臻豐富和完善。據(jù)統(tǒng)計,我省 10 個市的近百個縣(區(qū))都有中藥材種植,種植面積較大的達(dá) 75 種,480 萬畝。眾所周知,安康地區(qū)天然野生中草藥材資源豐富,幾千年來農(nóng)民就有種藥的習(xí)俗,有著其它地方無法替代的地理和氣候條件優(yōu)勢。力爭對我國中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、陜西省中藥現(xiàn)代化建設(shè)、富民強(qiáng)市工程起到積極的促進(jìn)作用。真空包裝, 借鑒食品的真空包裝工藝, 選擇符合食品衛(wèi)生要求的材料進(jìn)行包裝, 飲片在運(yùn)輸、儲藏過程中, 不霉變、蟲蛀, 延長存儲時間, 以保證飲片質(zhì)量。 項目各項建設(shè)條件落實(shí)情況安康市長壽醫(yī)藥(集團(tuán))中藥飲片有限公司經(jīng)過幾年來的研發(fā)、建設(shè),現(xiàn)已具備了大批量生產(chǎn)中藥飲片的條件。 國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢 國內(nèi)外現(xiàn)狀中藥飲片和中藥材、中成藥并稱我國中藥產(chǎn)業(yè)的三大組成部分。當(dāng)前全球中成藥市場年銷售額約160億美元,其中日本占80%韓國占10%,而中國作為中藥發(fā)源地,僅占不到4%的份額,億美元?!把笾兴帯比侵谐伤帲?“洋中藥”與本土中藥的競爭正日趨激烈。以韓國為例,目前韓國市場上常用的100多種藥材,絕大部分己經(jīng)可以國內(nèi)自給,而且還有不少可供出口。盡管多年以來,我國醫(yī)藥管理部門已經(jīng)認(rèn)識到這方面的問題,提出并建立了一些法規(guī)和制度,但從中藥飲片的角度上說,與國際通行標(biāo)準(zhǔn)和市場要求還有相當(dāng)大的距離。安康市長壽醫(yī)藥(集團(tuán))中藥飲片有限公司采取的尊古炮炙與濾框壓榨、常溫分離、冷凍干燥等現(xiàn)代工藝相結(jié)合的制取方法是目前比較先進(jìn)的重要飲片生產(chǎn)方法,順應(yīng)了中藥飲片生產(chǎn)的技術(shù)發(fā)展趨勢。安康市全市擁有各類中藥研究院所24 家,政府設(shè)立研究所 9 家,民營研究院所 10 家,企業(yè)內(nèi)設(shè)研究所 5 個,擁有北醫(yī)大藥物研究院徐世明教授為代表的專業(yè)技術(shù)人員 220 人。其社會效益、經(jīng)濟(jì)效益和生態(tài)效益均十分顯著。國際中藥市場蘊(yùn)涵著巨大的潛力。 提高中藥飲片品質(zhì),推動安康道地中藥材的種植由于目前的中藥飲片生產(chǎn)基本上停留在作坊式操作,生產(chǎn)技術(shù)缺少規(guī)范化,造成中藥飲片質(zhì)量不穩(wěn)定,嚴(yán)重影響了中藥的臨床療效和中成藥的質(zhì)量。 推動相關(guān)服務(wù)業(yè)的配套發(fā)展本項目的實(shí)施,可以刺激和帶動與之相關(guān)的社會運(yùn)輸業(yè)和旅游服務(wù)業(yè)的發(fā)展。由天然物質(zhì)制成的藥品已占約30%,國際植物藥市場份額已達(dá)270億元。近幾年來,我國中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了一系列調(diào)整、規(guī)范工作。中藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為我國的高成長行業(yè)、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。公司為方便市場開發(fā)和提供客戶服務(wù),上游與全國十多個省市 40 多個大中型制藥廠家有常年業(yè)務(wù)往來,下游與本市九縣一區(qū)近 500 個網(wǎng)點(diǎn)有經(jīng)銷業(yè)務(wù),自營連鎖門店 70 余家。在市場開發(fā)初期,有針對性地選擇幾家大型中成藥廠家,由專業(yè)人員上門做重點(diǎn)宣傳;市場啟動后,可選擇在相關(guān)行業(yè)內(nèi)有影響的專業(yè)刊物進(jìn)行適當(dāng)宣傳;待有一定市場份額時,媒體的選擇面可適當(dāng)擴(kuò)大,宣傳力度逐步加強(qiáng),此時企業(yè)應(yīng)同時加強(qiáng)產(chǎn)品品牌建設(shè)和銷售渠道建設(shè)。2022 年 5 月 16 日溫家寶總理批示要求“衛(wèi)生部會同有關(guān)部門全面研究扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展問題” 。 《若干意見》是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要配套文件之一,對在醫(yī)改中充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用,推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有重要指導(dǎo)意義。安康市的特色中藥材產(chǎn)品優(yōu)勢,技改擴(kuò)建方案合理、產(chǎn)品工藝先進(jìn),項目在建設(shè)和運(yùn)營過程中采取適當(dāng)?shù)沫h(huán)保措施后不會對生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響,項目財務(wù)評價顯示本項目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和較強(qiáng)的抗風(fēng)險能力,從財務(wù)評價角度分析經(jīng)濟(jì)可行,并具有良好的社會效益,本項目應(yīng)抓住有利時機(jī),盡快落實(shí)項目資金的籌措,確保項目按計劃實(shí)施并順利完成建設(shè)任務(wù),盡早投入運(yùn)營發(fā)揮效益。以中藥材種植、收購、中藥飲片加工、中藥材品種選育、中藥銷售為主要經(jīng)營范圍,涉及植物藥種植、中藥材集散貿(mào)易、中藥飲片工業(yè)、中藥飲片銷售四大行業(yè)領(lǐng)域。中藥飲片公司年產(chǎn)中藥飲片 400 余種 2500 噸,2022 年 8 月通過國家、省、市各級檢查驗(yàn)收,2022 年 12 月通過國家 GMP 認(rèn)證,2022 年起正式投產(chǎn)。將成為中國中藥“名廠、名店、名藥”的品牌企業(yè),和國際貿(mào)易重要合作伙伴。2022022022 年度審計報告見下表: 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析表  單位:萬元年份  2022 年 2022 年 2022 年銷售收入(萬元) 850 1750 2100利潤(萬元) 103 215 293稅收(萬元) 37 78 87出口創(chuàng)匯(萬美元) 0 0 0 項目法人代表簡介董事長陳吉平,安康市長壽醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)始人,出生于 1948年 6 月,大專學(xué)歷。 項目技術(shù)負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干基本情況馬超:1990 年畢業(yè)于陜西中醫(yī)學(xué)院,中藥師職稱,具有中藥材種植、加工生產(chǎn)的組織能力,構(gòu)架了國內(nèi)各大中藥材專業(yè)交易市場醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)體系。為副主任中藥師職稱,現(xiàn)被聘為安康市長壽醫(yī)藥(集團(tuán))中藥飲片有限公司中藥材種植技術(shù)專家。長期從事中、西藥制藥廠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)、藥理和毒理試驗(yàn)工作。 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置企業(yè)組織基本原則是董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。即由公司董事會集中決策,公司高層領(lǐng)導(dǎo)分工負(fù)責(zé),中層各有關(guān)部室領(lǐng)導(dǎo)和受托單位、承建單位、外聘專家具體負(fù)責(zé)實(shí)施。經(jīng)營副總:主要負(fù)責(zé)物資調(diào)度、銷售管理及外聯(lián)事務(wù)等。財務(wù)部:負(fù)責(zé)資金籌集、資金調(diào)配及日常財務(wù)管理。市場部:負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品市場拓展及對外事務(wù)。 勞動定員企業(yè)所需人員按其工作崗位和勞動分工不同,可分為四類人員:生產(chǎn)工人:即直接從事工業(yè)性生產(chǎn)的人員。本項目按各崗位實(shí)際需要確定人數(shù),全年生產(chǎn)天數(shù)為 200 天,其余時間用于設(shè)備維修、工藝技術(shù)改造以及職工培訓(xùn)、學(xué)習(xí)。 員工培訓(xùn)計劃該項目建成后,對員工必須進(jìn)行分批、分項、定期和不定期培訓(xùn),每年的培訓(xùn)課時不低于 40 小時。第三章 項目建設(shè)條件 技術(shù)基礎(chǔ)為了做優(yōu)做強(qiáng)安康市中藥飲片產(chǎn)業(yè),提高安康市厚樸、皺皮木瓜、黨參、玄參四種道地中藥材加工工藝技術(shù),使中藥飲片產(chǎn)品上檔次,安康市長壽醫(yī)藥(集團(tuán))中藥飲片有限公司探索完善了中藥飲片加工工藝技術(shù),擴(kuò)建中藥飲片加工生產(chǎn)線,選擇安康市優(yōu)質(zhì)道地中藥材原料,采用先進(jìn)的中藥飲片加工設(shè)備,使用尊古炮炙與濾框壓榨、常溫分離、冷凍干燥等現(xiàn)代工藝相結(jié)合的制取方法,提高道地中國藥材的藥用成分,延伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈條,提升中藥產(chǎn)業(yè)的科技含量和產(chǎn)業(yè)規(guī)模。安康一些地產(chǎn)品種獨(dú)具地域特色優(yōu)勢。在當(dāng)代高新技術(shù)的推動下,特色新藥制品逐年涌現(xiàn),產(chǎn)業(yè)開發(fā)能力不斷增強(qiáng)。也是陜西省第三批重點(diǎn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)。 環(huán)境保護(hù)本項目建設(shè)地點(diǎn)環(huán)境質(zhì)量符合食品工業(yè)建廠要求。生產(chǎn)廢水的濁度較大,經(jīng)沉淀后可直接排入就近低洼地或小支溝,不會對區(qū)域水質(zhì)產(chǎn)生影響。應(yīng)盡量選用低能耗、低污染排放的施工機(jī)械,加強(qiáng)運(yùn)輸車輛管理,維護(hù)好車況,盡量減少因機(jī)械車輛狀況不佳造成的污染;對經(jīng)常使用的場內(nèi)施工道路要定期灑水。 項目運(yùn)營期對環(huán)境的影響及環(huán)保措施廢氣本項目廢氣主要有鍋爐房含塵空氣、中藥飲片生產(chǎn)車間含溶尾氣、分離車間分離出的揮發(fā)氣體,通過選用環(huán)保節(jié)能爐、灶均可達(dá)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。 節(jié)能 節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計規(guī)范 《中華人民共和國節(jié)約能源法》 ; 《中國節(jié)能技術(shù)政策大綱》 (2022) ; 《節(jié)能中長期專項規(guī)劃》 (發(fā)改委環(huán)資[2022]505 號) ; 《陜西省建設(shè)項目資源節(jié)約管理規(guī)定》 (陜西省發(fā)展和改革委員會陜發(fā)改投資[2022]352 號《關(guān)于印發(fā)陜西省建設(shè)項目資源節(jié)約管理規(guī)定的通知》 ) 。電力系統(tǒng)設(shè)計方案在確保廠區(qū)安全、穩(wěn)定供電的前提下,重視系統(tǒng)的節(jié)能優(yōu)化,根據(jù)經(jīng)濟(jì)比較原則選用較高的供配電電壓,減少變壓層次和變電設(shè)備容量。生產(chǎn)管理節(jié)能措施(1)建立節(jié)能工作責(zé)任制,制定節(jié)能計劃,實(shí)行能源成本核算制度和控制管理制度;(2)加強(qiáng)能源計量管理,配備合格的能源計量器具;(3)建立能源消耗原始記錄和統(tǒng)計臺賬制度,定期對主要用能設(shè)備及本單位能源利用狀況進(jìn)行分析;(4)建立節(jié)能培訓(xùn)制度,未經(jīng)節(jié)能培訓(xùn)的人員,不得在重要耗能設(shè)備崗位工作。 原材料供應(yīng)及外部配套條件 原材料供應(yīng)本項目建設(shè)地址在陜西省安康市漢濱區(qū)。本區(qū)主要地貌分為川道、丘陵、山地三大自然地貌,“三山夾兩川”的地勢輪廓。境內(nèi)山青水緣,四季分明,有“靈蓄南國一派秀,勢承秦巴二脈雄”的獨(dú)特風(fēng)光。安康一些地產(chǎn)品種獨(dú)具地域特色優(yōu)勢。在當(dāng)代高新技術(shù)的推動下,特色新藥制品逐年涌現(xiàn),產(chǎn)業(yè)開發(fā)能力不斷增強(qiáng)。 “秦巴藥谷”的道地中藥材因?yàn)樘厥獾纳L環(huán)境,保證了藥品的質(zhì)量和療效。全市面積 23391 平方公里,占陜西省面積的 %。全年主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|北東,頻率 9%。30′109176。位于陜西省東南部,居漢江上游安康市(原安康地區(qū))腹地,東接旬陽,西連紫陽、漢陰,北靠鎮(zhèn)安、寧陜,南與平利、嵐皋接壤。氣候條件漢濱區(qū)屬于北亞熱帶大陸濕潤性季風(fēng)氣候區(qū)。境內(nèi)河流縱橫,溝溪密布,漢江(長江一級支流),境內(nèi)流長工 公里,流域面積在 100km2 以上的河流有 17 條,5km2 以上的河溝有 210條。陽安、襄渝、西康鐵路和 31210 等五條國道、省道交織于此。僅安康市就有中小型水電站 6 個,鐘家坪水電站、大嶺水電站、向陽水電站、雙河水電站、沙溝口水電站、桂花水電站。完全滿足企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的需要。項目實(shí)施后,將形成年產(chǎn) 5000 噸中藥飲片的生產(chǎn)能力,具體產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模及結(jié)構(gòu)如表 31。真空包裝, 借鑒食品的真空包裝工藝, 選擇符合食品衛(wèi)生要求的材料進(jìn)行包裝, 飲片在運(yùn)輸、儲藏過程中, 不霉變、蟲蛀, 延長存儲時間, 以保證飲片質(zhì)量。壓力蒸氣潤悶, 溫度在 100 ℃以上 1 h 可起滅菌作用。(2)藥材凈制,消除藥材雜質(zhì),分離去除其中的非藥用部位。(6)炒制,通過加熱處理,或與輔料共同加熱處理,改變藥性,提高療效,引藥歸經(jīng)。(9)輔料取材要點(diǎn):鹽、姜、醋、土、麩、黑豆、鐵、沙、灰、酒、蜜、糖鍛煉、發(fā)酵,石灰消毒等原料,力求純正無毒,無農(nóng)藥殘留,嚴(yán)格檢驗(yàn)后入藥。中藥的質(zhì)量控制方法必須能對起效的全成分(有機(jī)成分、無機(jī)成分和絡(luò)合物成分)進(jìn)行控制。統(tǒng)一綜合智能分析高效液相色譜法專家系統(tǒng)的設(shè)計和應(yīng)用為中藥化學(xué)成分的分離分析提供了統(tǒng)一綜合智能分析的基礎(chǔ)。根據(jù)所用方法的不同將指紋圖譜分為三類:色譜指紋圖譜、光譜指紋圖譜和 DNA 指紋圖譜。光譜指紋圖譜紫外(UV)指紋圖譜:以紫外光譜為基礎(chǔ)的導(dǎo)數(shù)
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