隱形眼鏡第三類醫(yī)療器械許可證管理制度doc-wenkub
2022-08-15 16:36:40 本頁面
【正文】 人員至各部門后，由各部門負(fù)責(zé)人介紹本部門的工作情況及各個崗位的要求等。驗(yàn)光培訓(xùn)人員參加具有合法培訓(xùn)發(fā)證資格機(jī)構(gòu)舉辦的培訓(xùn)班。 對因質(zhì)量問題發(fā)生的糾紛由質(zhì)量負(fù)責(zé)人承擔(dān)責(zé)任。定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)及時處理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須按照質(zhì)量規(guī)章制度執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。 保管人員對倉庫環(huán)境要加強(qiáng)管理，保證倉庫溫度、濕度符合存放要求。 缺貨、斷貨或者顧客有特殊要求是應(yīng)立即報告店長。 柜臺上物品擺放要整齊，干凈。 營業(yè)員堅持微笑而對消費(fèi)者。八、驗(yàn)光設(shè)備出現(xiàn)問題時應(yīng)立即報告技術(shù)負(fù)責(zé)人。五、驗(yàn)光、配鏡人員對顧客提出的詢問要做到有問必答，認(rèn)真解釋。不得與顧客發(fā)生爭吵。二、統(tǒng)一著裝，掛牌上崗。不得相互推委。九、儀器設(shè)備到檢定周期前兩周應(yīng)報告技術(shù)負(fù)責(zé)人。不得與顧客發(fā)生爭吵。 堅持“全站立”服務(wù)，做到來有迎聲、走有送聲、問有答聲、百問不厭、耐心細(xì)致。第3頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 保管、驗(yàn)收人員崗位責(zé)任制度 保管人員對入庫產(chǎn)品要認(rèn)真記錄，做到每筆入庫產(chǎn)品有存根。每日要對倉庫溫、濕度進(jìn)行記錄。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對首次供貨單位及產(chǎn)品要進(jìn)行認(rèn)真審查。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)顧客的質(zhì)量投訴。第4頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 員工培訓(xùn)及考核制度 培訓(xùn)目的：建立一個隊人員培訓(xùn)的管理制度，以使每個職工懂得在自己的崗位上該做什么，怎樣做。管理人員內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)相結(jié)合。（4） 老員工按計劃進(jìn)行培訓(xùn)。第5頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 環(huán)境、人員、驗(yàn)光設(shè)備的衛(wèi)生管理制度 本制度中的環(huán)境包括店堂外、內(nèi)、經(jīng)營場所、驗(yàn)光配鏡場所。 營業(yè)人員負(fù)責(zé)經(jīng)營場所，店堂內(nèi)外的環(huán)境衛(wèi)生。店長負(fù)責(zé)經(jīng)營場所全面衛(wèi)生檢查。勤理發(fā)、洗澡、剪指甲、不涂指甲油、不戴手飾。 對環(huán)境和驗(yàn)光設(shè)備的衛(wèi)生實(shí)行每周檢查和不定期抽查。驗(yàn)光、配鏡人員體檢期限為一年一次。 建立職工體檢檔案，做好每次體檢匯總記錄。 采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的中華人民共和國《醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。三、對首次供貨單位的質(zhì)保體系和產(chǎn)品情況要進(jìn)行調(diào)查了解。六、應(yīng)定期對通過審核的首次供貨單位的品種使用情況及用戶使用情況進(jìn)行匯總，統(tǒng)計和分析，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)提出糾正/預(yù)防措施。 驗(yàn)收、驗(yàn)證人員必須身體健康，具備相關(guān)專業(yè)知識，熟悉相關(guān)專業(yè)制度。第10頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 倉庫保管養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核管理制度 從事質(zhì)量管理倉儲管理的工作人員，必須具有高中以上文化程度，身體健康，經(jīng)營人員不得兼?zhèn)}庫保管員。 管理人員接到本店的配貨申請時，應(yīng)進(jìn)行審核，然后將配送申請轉(zhuǎn)換成配送單交倉庫，倉庫管理人員應(yīng)認(rèn)真配貨。第11頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)制度 本制度所指設(shè)備主要指驗(yàn)光、配鏡設(shè)備及驗(yàn)光配鏡及經(jīng)營活動有關(guān)的儀器設(shè)備。 設(shè)備直接負(fù)責(zé)人要做到“三好”、“四會”。 所有設(shè)備均應(yīng)對狀態(tài)情況按周期（每月一次）進(jìn)行檢查，并做好周檢記錄；所有設(shè)備均應(yīng)對其精度每年進(jìn)行一次檢查，并做好檢查記錄；所有設(shè)備均應(yīng)按周期（三個月一次）進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。 設(shè)備操作人員，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟練掌握設(shè)備的操作規(guī)程，并經(jīng)考試合格，發(fā)給設(shè)備操作證后，放能上崗操作，對操作大、精、稀及貴重設(shè)備的人員需進(jìn)行專門培訓(xùn)，并應(yīng)保持相對穩(wěn)定。第12頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 醫(yī)療器械銷售管理制度 銷售醫(yī)療器械應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)要求，將產(chǎn)品銷售給具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營單位或具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期或使用期限過后一年以上。第13頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 不合格產(chǎn)品處理制度 加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作，認(rèn)真做好產(chǎn)品檢驗(yàn)，嚴(yán)格控制不合格產(chǎn)品流出。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促供貨商及時解決。第14頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 商品售后服務(wù)制度售后服務(wù)宗旨：尊重客戶，讓“上帝”稱心，最大限度減少客戶損失，維護(hù)公司信譽(yù)。 隨訪對象包括隱形眼鏡、近視及遠(yuǎn)視框架眼鏡用戶。 對三類植入產(chǎn)品要進(jìn)行跟蹤隨訪，銷售時要詳細(xì)記錄最終用戶及相關(guān)聯(lián)系人的聯(lián)系方式，以保證產(chǎn)品的可追溯性。 范圍本制度適用于本公司各部門所有文件和其他外來外發(fā)文件的管理。各部門負(fù)責(zé)對文件的編寫并參與文件的正常執(zhí)行，企管部協(xié)助編寫及文件格式、標(biāo)準(zhǔn)的審核，并跟進(jìn)督導(dǎo)文件執(zhí)行。 定義 文件清單：指發(fā)放文件的一個清單，按文件發(fā)放時間，以文件 名排序。 公文類文件：包括部門公告、規(guī)定、說明類和人事部人事調(diào)令、 獎罰通知類。財務(wù)報表及憑證須經(jīng)財務(wù)部審核并加蓋受控章。部門外來外發(fā)文件要經(jīng)負(fù)責(zé)該項業(yè)務(wù)的部門主管確認(rèn)， 主管該項業(yè)務(wù)的部門應(yīng)保持與文件來源處的聯(lián)系，保證文件版 本的有效性。如采購詢價單、員工薪資管理制度等，須加蓋機(jī)要 章。 管理制度、指導(dǎo)書類文件編碼格式： A：公司簡稱 B：編制部門簡稱 C：文件流水序號 D:文件版本 號（、...等表示） 表單類文件編碼格式： A：公司簡稱或部門簡稱 B：表格流水序號 C：表格版本號（、...等表示） 公文行文編碼格式： A: 為晉江市簡稱 B：
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