隱形眼鏡第三類醫(yī)療器械許可證管理制度doc-wenkub
2022-08-15 16:36:40 本頁面
【正文】 人員至各部門后，由各部門負責人介紹本部門的工作情況及各個崗位的要求等。驗光培訓人員參加具有合法培訓發(fā)證資格機構舉辦的培訓班。 對因質量問題發(fā)生的糾紛由質量負責人承擔責任。定期對庫存產品進行質量檢查，發(fā)現及時處理。 質量負責人必須按照質量規(guī)章制度執(zhí)行質量監(jiān)督檢查。 保管人員對倉庫環(huán)境要加強管理，保證倉庫溫度、濕度符合存放要求。 缺貨、斷貨或者顧客有特殊要求是應立即報告店長。 柜臺上物品擺放要整齊，干凈。 營業(yè)員堅持微笑而對消費者。八、驗光設備出現問題時應立即報告技術負責人。五、驗光、配鏡人員對顧客提出的詢問要做到有問必答，認真解釋。不得與顧客發(fā)生爭吵。二、統(tǒng)一著裝，掛牌上崗。不得相互推委。九、儀器設備到檢定周期前兩周應報告技術負責人。不得與顧客發(fā)生爭吵。 堅持“全站立”服務，做到來有迎聲、走有送聲、問有答聲、百問不厭、耐心細致。第3頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 保管、驗收人員崗位責任制度 保管人員對入庫產品要認真記錄，做到每筆入庫產品有存根。每日要對倉庫溫、濕度進行記錄。 質量負責人對首次供貨單位及產品要進行認真審查。 質量負責人負責顧客的質量投訴。第4頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 員工培訓及考核制度 培訓目的：建立一個隊人員培訓的管理制度，以使每個職工懂得在自己的崗位上該做什么，怎樣做。管理人員內部培訓和外部培訓相結合。（4） 老員工按計劃進行培訓。第5頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 環(huán)境、人員、驗光設備的衛(wèi)生管理制度 本制度中的環(huán)境包括店堂外、內、經營場所、驗光配鏡場所。 營業(yè)人員負責經營場所，店堂內外的環(huán)境衛(wèi)生。店長負責經營場所全面衛(wèi)生檢查。勤理發(fā)、洗澡、剪指甲、不涂指甲油、不戴手飾。 對環(huán)境和驗光設備的衛(wèi)生實行每周檢查和不定期抽查。驗光、配鏡人員體檢期限為一年一次。 建立職工體檢檔案，做好每次體檢匯總記錄。 采購的進口產品必須具有有效的中華人民共和國《醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品注冊登記表，同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。三、對首次供貨單位的質保體系和產品情況要進行調查了解。六、應定期對通過審核的首次供貨單位的品種使用情況及用戶使用情況進行匯總，統(tǒng)計和分析，發(fā)現問題應提出糾正/預防措施。 驗收、驗證人員必須身體健康，具備相關專業(yè)知識，熟悉相關專業(yè)制度。第10頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 倉庫保管養(yǎng)護及出庫復核管理制度 從事質量管理倉儲管理的工作人員，必須具有高中以上文化程度，身體健康，經營人員不得兼?zhèn)}庫保管員。 管理人員接到本店的配貨申請時，應進行審核，然后將配送申請轉換成配送單交倉庫，倉庫管理人員應認真配貨。第11頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 設備使用、維護、保養(yǎng)制度 本制度所指設備主要指驗光、配鏡設備及驗光配鏡及經營活動有關的儀器設備。 設備直接負責人要做到“三好”、“四會”。 所有設備均應對狀態(tài)情況按周期（每月一次）進行檢查，并做好周檢記錄；所有設備均應對其精度每年進行一次檢查，并做好檢查記錄；所有設備均應按周期（三個月一次）進行維護保養(yǎng)，并做好維護保養(yǎng)記錄。 設備操作人員，必須認真學習和熟練掌握設備的操作規(guī)程，并經考試合格，發(fā)給設備操作證后，放能上崗操作，對操作大、精、稀及貴重設備的人員需進行專門培訓，并應保持相對穩(wěn)定。第12頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 醫(yī)療器械銷售管理制度 銷售醫(yī)療器械應依據有關法律、法規(guī)要求，將產品銷售給具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營單位或具有《醫(yī)療機構執(zhí)行許可證》的醫(yī)療機構。 銷售記錄應保存至產品有效期或使用期限過后一年以上。第13頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 不合格產品處理制度 加強產品質量工作，認真做好產品檢驗，嚴格控制不合格產品流出。由質量負責人督促供貨商及時解決。第14頁，共32頁煙臺鑫昕眼鏡有限公司隱形眼鏡管理制度 2014年 商品售后服務制度售后服務宗旨：尊重客戶，讓“上帝”稱心，最大限度減少客戶損失，維護公司信譽。 隨訪對象包括隱形眼鏡、近視及遠視框架眼鏡用戶。 對三類植入產品要進行跟蹤隨訪，銷售時要詳細記錄最終用戶及相關聯系人的聯系方式，以保證產品的可追溯性。 范圍本制度適用于本公司各部門所有文件和其他外來外發(fā)文件的管理。各部門負責對文件的編寫并參與文件的正常執(zhí)行，企管部協助編寫及文件格式、標準的審核，并跟進督導文件執(zhí)行。 定義 文件清單：指發(fā)放文件的一個清單，按文件發(fā)放時間，以文件 名排序。 公文類文件：包括部門公告、規(guī)定、說明類和人事部人事調令、 獎罰通知類。財務報表及憑證須經財務部審核并加蓋受控章。部門外來外發(fā)文件要經負責該項業(yè)務的部門主管確認， 主管該項業(yè)務的部門應保持與文件來源處的聯系，保證文件版 本的有效性。如采購詢價單、員工薪資管理制度等，須加蓋機要 章。 管理制度、指導書類文件編碼格式： A：公司簡稱 B：編制部門簡稱 C：文件流水序號 D:文件版本 號（、...等表示） 表單類文件編碼格式： A：公司簡稱或部門簡稱 B：表格流水序號 C：表格版本號（、...等表示） 公文行文編碼格式： A: 為晉江市簡稱 B：
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