申請(qǐng)23類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證范文本doc-wenkub
2022-08-15 12:17:08 本頁(yè)面
【正文】 處由網(wǎng)上申報(bào)后打?。M辦企業(yè)名稱河南科貿(mào)有限公司隸屬關(guān)系擬注冊(cè)地址鄭州市區(qū)路號(hào)號(hào)樓層號(hào)郵政編碼450003擬倉(cāng)庫(kù)地址鄭州市區(qū)路號(hào)號(hào)樓層號(hào)擬經(jīng)營(yíng)范圍第Ⅲ類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設(shè)備6821；手術(shù)室，急救室，診療室設(shè)備及部件6854；醫(yī)用高分子材料及制品6866；介入器材6877；第Ⅱ類：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 6801；矯形外科（骨科）手術(shù)器械 6810；物理治療設(shè)備及康復(fù)設(shè)備6826；醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件6831； 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6864； 醫(yī)用縫合材料及粘合劑6865擬法定代表人職務(wù)法定代表人職稱其它學(xué)歷大專擬企業(yè)負(fù)責(zé)人職務(wù)總經(jīng)理職稱其它學(xué)歷大專擬質(zhì)量管理人職務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱助理工程師學(xué)歷本科聯(lián) 系 人電話傳真職工總數(shù)14從事質(zhì)量管理人員總數(shù)5場(chǎng)所狀況（平方米）經(jīng)營(yíng)面積倉(cāng)儲(chǔ)面積180252擬法定代表人簽字：年 月 日被委托人簽字：聯(lián)系電話：年 月 日核對(duì)碼為：5KU6DNV4申報(bào)資料二《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件有 限 公 司年月日 申報(bào)資料三公 司 章 程（根據(jù)公司實(shí)際情況參考填報(bào)）有 限 公 司年月日注意事項(xiàng)：企業(yè)章程要與企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及人員設(shè)置相一致 僅供參考：企業(yè)章程要與企業(yè)實(shí)際情況一致____________________________________有限責(zé)任公司章程 ?。▍⒖几袷剑 〉谝徽隆】偂 t 第一條 依據(jù)《中華人民共和國(guó)公司法》（以下簡(jiǎn)稱《公司法》）及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，由________等________方共同出資，設(shè)立________________有限責(zé)任公司，（以下簡(jiǎn)稱公司）特制定本章程。正確寫(xiě)法：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設(shè)備6821。專業(yè)代理第二類、第三類醫(yī)療器械中的器械類、設(shè)備器具類、軟件類、驗(yàn)配類的企業(yè)，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱，并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。（1）經(jīng)營(yíng)單一類別的醫(yī)療器械企業(yè)、藥品零售兼營(yíng)器械的企業(yè)可設(shè)置專職質(zhì)量管理人員。專營(yíng)是指以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械為全部業(yè)務(wù)的企業(yè)；兼營(yíng)是指以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械為非全部業(yè)務(wù)的企業(yè)。+委 托 書(shū)河南省食品藥品監(jiān)督管理局：茲委托我公司（單位）員工***（身份證號(hào)：******************）前去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證事宜，請(qǐng)接洽。個(gè)體工商戶不得從事第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)(從事角膜接觸鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)和持有許可證的藥品零售連鎖總部下屬門(mén)店兼營(yíng)的除外)。（2）專業(yè)代理的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，下設(shè)質(zhì)量管理組（員）和質(zhì)量驗(yàn)收組（員），其中二類企業(yè)每組不少于1人，三類企業(yè)每組不少于2人。經(jīng)營(yíng)單一類別和兼營(yíng)醫(yī)療器械零售藥店的專職質(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的中專以上學(xué)歷或由藥品專職質(zhì)量管理員兼任。經(jīng)營(yíng)臨床檢驗(yàn)分析儀器要標(biāo)注不含體外診斷試劑，正確寫(xiě)法：臨床檢驗(yàn)分析儀器6840（不含體外診斷試劑）?！ 〉诙l 本章程中的各項(xiàng)條款與法律、法規(guī)、規(guī)章不符的，以法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定為準(zhǔn)。 第七條 股東的姓名（名稱）、認(rèn)繳及實(shí)繳的出資額、出資時(shí)間、出資方式如下：股東姓名或名稱認(rèn)繳情況設(shè)立（截止變更登記申請(qǐng)日）時(shí)實(shí)際繳付分期繳付出資數(shù)額出資時(shí)間出資方式出資數(shù)額出資時(shí)間出資方式出資數(shù)額出資時(shí)間出資方式合計(jì)其中貨幣出資（注：公司設(shè)立時(shí)，全體股東的首次出資額不得低于注冊(cè)資本的百分之二十，也不得低于法定的注冊(cè)資本最低限額，其余部分由股東自公司成立之日起兩年內(nèi)繳足。一人有限公司應(yīng)當(dāng)一次足額繳納出資額） 第五章 公司的機(jī)構(gòu)及其產(chǎn)生辦法、職權(quán)、議事規(guī)則 第八條 股東會(huì)由全體股東組成，是公司的權(quán)力機(jī)構(gòu)，行使下列職權(quán)： ?。ㄒ唬Q定公司的經(jīng)營(yíng)方針和投資計(jì)劃； ?。ǘ┻x舉和更換非由職工代表?yè)?dān)任的董事、監(jiān)事，決定有關(guān)董事、監(jiān)事的報(bào)酬事項(xiàng)； ?。ㄈ徸h批準(zhǔn)董事會(huì)（或執(zhí)行董事）的報(bào)告； ?。ㄋ模徸h批準(zhǔn)監(jiān)事會(huì)或監(jiān)事的報(bào)告； ?。ㄎ澹徸h批準(zhǔn)公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方案； ?。徸h批準(zhǔn)公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損的方案； ?。ㄆ撸?duì)公司增加或者減少注冊(cè)資本作出決議； （八）對(duì)發(fā)行公司債券作出決議； ?。ň牛?duì)公司合并、分立、解散、清算或者變更公司形式作出決議； （十）修改公司章程； （十一）其他職權(quán)。 召開(kāi)股東會(huì)會(huì)議，應(yīng)當(dāng)于會(huì)議召開(kāi)十五日以前通知全體股東?！ 。ㄗⅲ河邢挢?zé)任公司不設(shè)董事會(huì)的，股東會(huì)會(huì)議由執(zhí)行董事召集和主持。董事任期________年，任期屆滿，可連選連任。執(zhí)行董事的職權(quán)由股東自行確定。（注：由股東自行確定） 第十八條 公司設(shè)經(jīng)理，由董事會(huì)決定聘任或者解聘。監(jiān)事會(huì)中股東代表監(jiān)事與職工代表監(jiān)事的比例為_(kāi)_______：________?！ 〉诙粭l 監(jiān)事會(huì)每年度至少召開(kāi)一次會(huì)議，監(jiān)事可以提議召開(kāi)臨時(shí)監(jiān)事會(huì)會(huì)議。（注：由股東自行確定） 第七章 股東會(huì)會(huì)議認(rèn)為需要規(guī)定的其他事項(xiàng) 第二十四條 股東之間可以相互轉(zhuǎn)讓其部分或全部出資?！ 〗?jīng)股東同意轉(zhuǎn)讓的股權(quán)，在同等條件下，其他股東有優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)權(quán)。2．對(duì)企業(yè)的發(fā)展提出規(guī)劃，季度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)決算方案。6．依法獎(jiǎng)懲職工。2．協(xié)助公司經(jīng)理抓好質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理部工作的檢查和督促，預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。6．協(xié)調(diào)質(zhì)管、采購(gòu)、銷售及倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)之間的關(guān)系，指導(dǎo)制定有關(guān)的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。3．負(fù)責(zé)公司各部門(mén)工作績(jī)效情況的考核。2．負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理，質(zhì)量驗(yàn)收及檢驗(yàn)等各項(xiàng)業(yè)務(wù)技術(shù)工作。6．負(fù)責(zé)公司員
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