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環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量手冊-wenkub

2023-07-12 01:02:54 本頁面
 

【正文】 時對全體進(jìn)行宣貫?!顿|(zhì)量手冊》持有者的責(zé)任《質(zhì)量手冊》持有者必須妥善保管,不得丟失、外借和復(fù)制?!顿|(zhì)量手冊》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理,文件控制員負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的發(fā)放、借閱。2.《質(zhì)量手冊》的管理《質(zhì)量手冊》的編制、修改和再版《質(zhì)量手冊》的編制● 《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員編寫,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,站長批準(zhǔn)發(fā)布、實(shí)施;《質(zhì)量手冊》的修改和再版當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時,要對《質(zhì)量手冊》提出修改:● 國家頒布新的質(zhì)量政策和法規(guī),某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要;● 本站調(diào)整質(zhì)量方針、目標(biāo)或在管理體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)較大問題;● 本站對現(xiàn)有科室進(jìn)行調(diào)整。覆蓋的地域范圍包括固定和流動的工作現(xiàn)場,全體人員必須遵照執(zhí)行?!馟B/T 154812000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(等同ISO/IEC17025 2005)。(5)參與環(huán)境影響評價,建設(shè)項(xiàng)目技術(shù)方案的評審和協(xié)調(diào)工作。本站承擔(dān)以下主要職責(zé):(1)負(fù)責(zé)環(huán)保實(shí)用技術(shù)推廣,開展科技咨詢服務(wù),指導(dǎo)環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 年 月批準(zhǔn)設(shè)立國家四級監(jiān)測站,承擔(dān)全區(qū)的環(huán)境監(jiān)測任務(wù)。本手冊規(guī)定了管理體系的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和管理體系各個要素的要求及其控制,是本站實(shí)施各項(xiàng)環(huán)境監(jiān)測的工作準(zhǔn)則,是保證檢測結(jié)果公正、準(zhǔn)確的有效文件,全體工作人員必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。本手冊已經(jīng)審核批準(zhǔn),現(xiàn)予以發(fā)布,自二0一一年四月二十六日起實(shí)施。本站具有良好的業(yè)務(wù)工作條件和合適的技術(shù)力量,集多種環(huán)境要素檢測和綜合分析的工作能力為一體。(2)負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測,環(huán)境報表統(tǒng)計。(6)依照國家有關(guān)規(guī)定,開辦經(jīng)營性實(shí)體。●《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。本手冊對外供客戶和認(rèn)可機(jī)構(gòu)了解、評價本站檢測能力、管理體系和工作質(zhì)量?!顿|(zhì)量手冊》的再版當(dāng)一個版本修訂超過10次,或一次修訂的頁次超過10頁時,要考慮再版。質(zhì)量手冊編號發(fā)放至監(jiān)測站人手一冊,簽字認(rèn)領(lǐng)。由于工作調(diào)動或其它原因離開本站時,應(yīng)將《質(zhì)量手冊》交回文件控制員?!顿|(zhì)量手冊》解釋權(quán)《質(zhì)量手冊》的解釋權(quán)歸本站站長。持證上崗率100%;投訴回復(fù)率100%。4.管理要求XXX環(huán)境監(jiān)測站隸屬于XXX環(huán)保局,具有獨(dú)立法人地位,為了貫徹質(zhì)量方針,達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),本站建立了能夠保證管理體系持續(xù)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求,并有效運(yùn)作和提供公正準(zhǔn)確的檢測結(jié)果的組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)保證措施,規(guī)定了各級人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,以保證其在實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量活動中行使權(quán)利,及時發(fā)現(xiàn)和解決問題?!?站長職責(zé)站長本站的法人代表,在XXX環(huán)保局領(lǐng)導(dǎo)下,對本站各項(xiàng)工作全面負(fù)責(zé)。(4)負(fù)責(zé)本站的業(yè)務(wù)、人事、行政、財務(wù)、基本建設(shè)等項(xiàng)工作和相關(guān)資源配置。(8)負(fù)責(zé)編制本站建設(shè)和環(huán)境監(jiān)測的長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃、年度計劃?!?授權(quán)簽字人崗位職責(zé)授權(quán)簽字人是由站長授權(quán)在檢測報告上簽字批準(zhǔn)的人員。(2)監(jiān)督檢查檢測方法、規(guī)程和規(guī)范的有效性和使用的正確性,監(jiān)督環(huán)境條件、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料是否符合要求,檢查檢測數(shù)據(jù)是否真實(shí),記錄是否準(zhǔn)確,發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,處理。 認(rèn)真負(fù)責(zé)填報原始記錄檢測分析結(jié)果,做到數(shù)據(jù)清晰,記錄完整,校對嚴(yán)格,實(shí)事求是; 及時地完成分析檢測后的實(shí)驗(yàn)室清理工作,做到現(xiàn)場清潔,工作交接清楚,做好安全檢查; (5)積極參加有關(guān)的培訓(xùn),提高專業(yè)技術(shù)水平。(1)組織實(shí)施“設(shè)施管理程序”,對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;(2)參與新購儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收,負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備登記編號,建立儀器設(shè)備臺帳;(3)按照質(zhì)量手冊的要求建立儀器設(shè)備檔案,并負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的管理;(4)編制設(shè)備檢定周期表,按照儀器檢定計劃,對本站使用的工作計量器具定期組織檢定和自校,檢定合格證書及時歸檔保存,負(fù)責(zé)三色標(biāo)志的使用管理及儀器、設(shè)備的檔案管理;(5)參加有關(guān)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)培訓(xùn),不斷提高業(yè)務(wù)水平。(4)核對數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)處理的正確性。(1)設(shè)計、制訂各類監(jiān)測報告、報表的基本格式;(2)按照報告編寫的有關(guān)技術(shù)規(guī)范、規(guī)定和要求,編制監(jiān)測實(shí)施方案,完成各類監(jiān)測報告、報表的編寫;(3)編寫的監(jiān)測報告必須滿足質(zhì)量手冊和程序文件的要求,做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,文字清晰可辯,表達(dá)明確易懂,結(jié)論客觀公正,并包括足夠的信息;(4)適用時,對報告作出評價和說明;(5)按照檔案歸檔管理要求,及時將監(jiān)測報告、報表、記錄歸檔保存?!裎募芾韱T職責(zé)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件(外部文件和內(nèi)部文件)的發(fā)放和回收。、目標(biāo)和質(zhì)量承諾見第3章。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求和本站的實(shí)際情況,制定了30個程序文件,涵蓋了各項(xiàng)質(zhì)量活動。記錄表格(第四層文件):質(zhì)量記錄盡可能采用固定的表單,已制訂了各種有關(guān)管理記錄和技術(shù)記錄表格。、審批和發(fā)布質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編寫和修訂,負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的審核;技術(shù)負(fù)責(zé)人審核作業(yè)指導(dǎo)書;由站長批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。蓋受控章的受控類文件不準(zhǔn)復(fù)印,不得向外單位提供。文件的標(biāo)識為方便文件管理,本站編制的管理體系文件均使用唯一的編碼標(biāo)識,該標(biāo)識包括文件的發(fā)布日期和版本、頁碼、總頁數(shù)和編寫、審核、批準(zhǔn)人。,本站在內(nèi)部審核時定期對文件進(jìn)行評審。文件管理員負(fù)責(zé)外來文件的保管并跟蹤其有效性,每年年初到有關(guān)提供部門核查外來文件是否有新的版本,及時更換過期文件,對口使用人員協(xié)助跟蹤。詳見程序文件《分包控制程序》(XXHJCX05)。 為了確認(rèn)分包實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)分包工作的能力,本站應(yīng)對分包實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)技術(shù)實(shí)力進(jìn)行調(diào)查與評估,如查閱分包方的有關(guān)資格證書、授權(quán)書、認(rèn)可證書、《質(zhì)量手冊》等文件資料,考察其管理體系運(yùn)行情況以及人員、設(shè)備等。當(dāng)需要分包時,由檢測人員提出分包項(xiàng)目、分包理由與分包方名單,報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)站長批準(zhǔn)后執(zhí)行。本站將保存所有的分包工作記錄,包括分包檢測申請批準(zhǔn)記錄、分包方能力調(diào)查記錄、分包協(xié)議、分包方名錄和分包項(xiàng)目清單。,建立供應(yīng)商名錄采購員會同使用科室對生產(chǎn)廠家進(jìn)行調(diào)研,通過對使用單位的了解,本站試用或以前使用經(jīng)驗(yàn)等方式掌握生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品質(zhì)量情況、質(zhì)保體系情況和商業(yè)信譽(yù),保存調(diào)研材料,擬定合適的供應(yīng)商名錄。一般物資、重要物資的采購由使用人員提出申請,并制定采購計劃。一般物資和重要物資由使用人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收,符合使用要求,具有質(zhì)量保證書或產(chǎn)品合格證書,方可通過驗(yàn)收,交付使用。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買首先從國家主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄中選擇。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)在有效期內(nèi)按制造單位提供的使用指南進(jìn)行,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。本站是從事環(huán)境監(jiān)測,具有政府環(huán)境監(jiān)督職能的社會公益性事業(yè)單位,開展的檢測業(yè)務(wù)有例行的環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測、污染源及其監(jiān)督監(jiān)測、污染事故糾紛仲裁監(jiān)測以及各類外委監(jiān)測。合同簽署后,如發(fā)現(xiàn)合同的內(nèi)容與實(shí)際情況有偏離時,應(yīng)及時通知客戶,并作記錄。為了維護(hù)委托單位的合法權(quán)益和本站信譽(yù),不斷提高檢測工作質(zhì)量和管理水平,本站在處理委托單位的投訴方面制定了相關(guān)程序,詳見程序文件《投訴處理程序》(XXHJCX08)。若有效投訴應(yīng)查明投訴涉及的責(zé)任人和失誤的原因,執(zhí)行程序文件《不合格檢測工作控制程序》(XXHJCX09)和《糾正和預(yù)防措施控制程序》(XXHJCX10),質(zhì)量監(jiān)督員跟蹤監(jiān)督,作好有關(guān)處理記錄,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向客戶答復(fù)。附加審核按程序文件《內(nèi)部審核程序》(XXHJCX13)進(jìn)行。詳見程序文件《糾正與預(yù)防措施控制程序》(XXHJCX10)。質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證,以確保糾正措施的正確落實(shí)、有效。 有關(guān)糾正措施及其執(zhí)行、跟蹤、監(jiān)控、驗(yàn)證的記錄每年檔案管理員統(tǒng)一歸檔。 質(zhì)量監(jiān)督員定期對各種信息進(jìn)行綜合分析,包括不合格潛在原因分析、檢測質(zhì)量趨勢和風(fēng)險分析以及檢測結(jié)果可靠性分析,若有潛在不合格因素出現(xiàn),應(yīng)提出預(yù)防措施意見,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并指定相關(guān)人員執(zhí)行。 程序文件《糾正與預(yù)防措施控制程序》(XXHJCX10)。制訂糾正措施控制程序,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或偏離規(guī)定程序時,立即糾正,再評價糾正措施的需求,進(jìn)而采取糾正措施。每年至少管理評審一次,針對評審決議進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),質(zhì)量管理部門對改進(jìn)措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證。詳見程序文件《記錄控制程序》(XXHJCX12)。 技術(shù)記錄,包括:原始觀測記錄、檢測資料[采(送)樣記錄、檢測任務(wù)單、檢測數(shù)據(jù)原始記錄、檢測報告副本等]、儀器設(shè)備校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)記錄、校準(zhǔn)報告檢定證書等設(shè)備檔案資料、非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和新項(xiàng)目開發(fā)記錄、實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)與“檢測結(jié)果有效性監(jiān)控”和結(jié)果評定記錄等。記錄的編號在程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中已有規(guī)定的,按其規(guī)定執(zhí)行;未有規(guī)定的,由站長確定。、編目和歸檔、保管本站設(shè)立檔案管理員負(fù)責(zé)檔案管理,包括分類、編目、歸檔保存,并設(shè)檢索卡。所有原始記錄一律不外借。根據(jù)內(nèi)審計劃安排,質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定組長,組長協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人選擇內(nèi)審員組成內(nèi)審組。 內(nèi)審組成員按檢查表進(jìn)行現(xiàn)場檢查,調(diào)查管理體系執(zhí)行情況。 內(nèi)審組長將不合格項(xiàng)報告發(fā)至責(zé)任人,責(zé)任人制定糾正措施,嚴(yán)重不合格項(xiàng)的糾正措施報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。程序文件《內(nèi)部審核程序》(XXHJCX13)。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故、機(jī)構(gòu)人員重大變化、質(zhì)量方針目標(biāo)修改、客戶重大投訴等情況時,可增加管理評審次數(shù),增加評審的時間由站長指定。 針對管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題,有關(guān)責(zé)任人采取糾正和預(yù)防措施,認(rèn)真貫徹評審中提出的管理體系改進(jìn)要求,質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤、驗(yàn)證改進(jìn)效果。本站根據(jù)環(huán)境檢測工作的需要配備了足夠的管理人員、操作人員和核查人員,規(guī)定了他們的職責(zé)和權(quán)限,并通過繼續(xù)教育和培訓(xùn)等形式,使人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力得到不斷地提高。副站長等關(guān)鍵崗位人員由站長聘任。 (1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人的任職條件 技術(shù)負(fù)責(zé)人由具有中級以上技術(shù)職稱、管理水平良好、精通本站業(yè)務(wù)、熟練掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識的人員擔(dān)任。 (5)內(nèi)審員任職條件 內(nèi)審員必須是經(jīng)過培訓(xùn)并獲得實(shí)驗(yàn)室注冊內(nèi)審員資格證書的人員擔(dān)任。人員培訓(xùn)方式采用安排外出專業(yè)學(xué)習(xí)進(jìn)修、站內(nèi)組織專項(xiàng)培訓(xùn)、專業(yè)學(xué)術(shù)報告會以及派人參加站外各類專業(yè)學(xué)術(shù)交流會、研討會等各種方式。對貴重精密儀器設(shè)備實(shí)行持證上崗,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員操作技能的考核,并發(fā)放儀器設(shè)備操作證。培訓(xùn)計劃應(yīng)與本站實(shí)驗(yàn)室工作和發(fā)展相適應(yīng),技術(shù)負(fù)責(zé)人對人員培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行分析評估。實(shí)行實(shí)驗(yàn)室區(qū)域(包括樣品制備和存放區(qū)域)與辦公場所分離,防止對檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。精密儀器間、無菌室、樣品制備區(qū)等,其設(shè)施的配備要滿足規(guī)定的要求。若環(huán)境條件對測試結(jié)果和設(shè)備精度有影響,應(yīng)按影響程度采取相適應(yīng)的監(jiān)控措施。無菌室要有明顯標(biāo)識,并能有效控制,定期檢測消毒滅菌效果,保證無菌環(huán)境達(dá)到規(guī)定要求。見作業(yè)指導(dǎo)書《危險品管理規(guī)定》。本站制定相關(guān)程序進(jìn)行檢測方法的確認(rèn),確保本站使用的檢測方法科學(xué)、合理、有效,其準(zhǔn)確度、可靠性和適用性能滿足預(yù)期的用途,檢測結(jié)果有效。根據(jù)委托單位申請或合同要求,選用指定標(biāo)準(zhǔn),如委托單位推薦方法不適用或已過時,應(yīng)通知委托單位;委托單位無要求時,向委托單位推薦國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);當(dāng)需要選用非標(biāo)準(zhǔn)方法時,須向委托單位說明并征得其同意。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法超出其預(yù)定使用范圍,或者標(biāo)準(zhǔn)方法經(jīng)修改和擴(kuò)充時,應(yīng)按程序文件規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)開展新檢測方法研究時,應(yīng)按以下程序開展:制定新方法研究方案,必要時報上級技術(shù)主管部門立項(xiàng)。選用非標(biāo)方法應(yīng)首選國際、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中頒布的方法,或由知名的技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)和期刊公布的方法,或由儀器設(shè)備制造商指定的方法。在特殊情況下,需要偏離文件化的檢測方法時,應(yīng)辦理偏離申請審批手續(xù),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并征得客戶同意,才能使用。檢測數(shù)據(jù)按照程序文件規(guī)定的要求進(jìn)行采集和記錄,記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)由檢測儀器設(shè)備的有效位數(shù)決定,計算結(jié)果的有效位數(shù)按標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的規(guī)定執(zhí)行。本站檢測人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)和了解有關(guān)測量不確定度的知識,必要時對測量不確定度進(jìn)行分析和評定。檢測方法和方法確認(rèn)的所有記錄由相關(guān)人員收集整理,每年統(tǒng)一交檔案管理員歸檔。詳見程序文件《監(jiān)測儀器設(shè)備管理維護(hù)程序》(XXHJCX23)。貴重、精密、大型儀器設(shè)備的使用者,必須經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,并取得儀器操作上崗證。設(shè)備隨機(jī)軟件應(yīng)作備份保存,軟件升級,備份要及時更新。當(dāng)儀器設(shè)備超出使用年限,或技術(shù)性能降低、不能滿足規(guī)范要求,或功能損壞無法修復(fù)時,應(yīng)辦理報廢手續(xù)。停用證(紅色):適用于檢定或自校準(zhǔn)不合格或者損壞待修或報廢的設(shè)備。 對脫離本站直接控制的設(shè)備,應(yīng)在該設(shè)備返回后和使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查,檢查合格后才能投入使用。程序文件《檢測儀器設(shè)備管理維護(hù)程序》(XXHJCX23);程序文件《量值溯源程序》(XXHJCX24); 為保證檢測儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度和量值可溯源性,本站對檢測設(shè)備實(shí)施周期檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的總體計劃。對于目前尚未有國家計量檢定規(guī)程的檢測儀器設(shè)備,本站有能力自校準(zhǔn)的,技術(shù)負(fù)責(zé)人通知有關(guān)設(shè)備使用人員按期進(jìn)行自校準(zhǔn)。、檢定結(jié)果的確認(rèn)與可疑測量的追溯質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對檢定證書、校準(zhǔn)報告、自校準(zhǔn)報告或?qū)嶒?yàn)室比對結(jié)果進(jìn)行評價,確認(rèn)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)滿足本站檢測工作的要求。期間核查由使用人員負(fù)責(zé)。否則,本站應(yīng)該進(jìn)行比對試驗(yàn),確認(rèn)準(zhǔn)確度和可靠性。技術(shù)負(fù)責(zé)人制定年度檢測工作計劃,經(jīng)站長批準(zhǔn)后實(shí)施。采樣人員必須是持有省級部門頒發(fā)的環(huán)境檢測上崗證或經(jīng)過專門培訓(xùn)并考核合格的檢測人員;現(xiàn)場采樣要求有2名以上人員參加;樣品采集應(yīng)嚴(yán)格按照國家環(huán)境檢測標(biāo)準(zhǔn)方法和本站有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行,并按有關(guān)要求作好現(xiàn)場檢測的環(huán)境條件的記錄;采樣設(shè)備必須經(jīng)過檢定或自校準(zhǔn),使用的試劑、材料必須是合格品;采樣設(shè)備運(yùn)達(dá)檢測現(xiàn)場后或者使用外部現(xiàn)場所在單位的設(shè)備時,在使用前后應(yīng)對儀器的技
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