【正文】 人力資源 設(shè)施 工作環(huán)境 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 與客戶有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)與開發(fā)展 7． 3 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 8. 測(cè)量、分 析的改進(jìn) 8 總則 測(cè)量和監(jiān)控 不合格管制 資料分析 改進(jìn) 附錄 1： 質(zhì)量職能分配表 附錄 2： 質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用圖 附錄 3： 公司組織架構(gòu)圖 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1 公司簡(jiǎn)介 I. 基本情況 ： 公司是一家集研發(fā)，生產(chǎn)和銷售 LED燈，為世界各地的客戶提供完善解決方案的高科技企業(yè)。公司擁有大型工廠，經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員，高品質(zhì)、專業(yè)化是我們不斷追求的目的， 公司擁有一支龐大的專業(yè)技術(shù)研發(fā)工程師團(tuán)隊(duì)，在自主開發(fā)和生產(chǎn)的同時(shí)，我們與一些大學(xué)和科研院所合作，研發(fā)具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的高質(zhì)量產(chǎn)品。 我們立志專業(yè)化的研發(fā)和生產(chǎn)，我們以提供最好的服務(wù)和高質(zhì)量的產(chǎn)品作為我們對(duì)客戶的承諾。 本手冊(cè)規(guī)定了公司質(zhì)量系統(tǒng)的組織、政策和原則。 ? 本手冊(cè)分為控制本和非控制本，且 在手冊(cè)的封面有所注明。非控制本不受文件控制程序的限制管理。 ? 所有的修改 /修訂都列入此質(zhì)量手冊(cè)的修訂記錄中。 ~ 滿足或超越顧客和組織的要求 不斷努力生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以滿足或超越顧客和 /或組織的要求。 ~ 與最具實(shí)力的供應(yīng)商結(jié)盟 –供應(yīng)商提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的能力是我們成功的關(guān)鍵。并采取了必要的措施以確保實(shí)施、保持和持續(xù)地改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系。 文件要求 總則 ? 本手冊(cè)闡述了 ISO9001： 2020的各項(xiàng)要求。 ? 品質(zhì)系統(tǒng)各層文件的結(jié)構(gòu)如圖示： 質(zhì)量手冊(cè) 品質(zhì) 手冊(cè) 程序 工作指導(dǎo) 表格 品質(zhì)記錄 第一層次文件：品質(zhì)手冊(cè) 規(guī)定途徑及職責(zé) 第二層文件：程序 確定誰(shuí)，做什么，何時(shí)做 第三層文件 :工作指導(dǎo) 回答如何做 第四層文件 :表格、品質(zhì)記錄 ： 是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì)量手冊(cè)闡述了 ISO9001： 2020各項(xiàng)要求，包括：質(zhì)量體系應(yīng)用的范圍；引用了質(zhì) 量體系的文件；質(zhì)量體系各過程的順序和相互作用的描述。 ? 外來受控文件： 客戶圖紙、產(chǎn)品規(guī)格書等客戶提供的文件與資料，及國(guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)文件。 (d). 及時(shí)從所有分發(fā)和使用的場(chǎng)所，撤除己過時(shí)無效的文件，或以其它方式避免錯(cuò)用。 記錄的控制 公司制訂了“質(zhì)量記錄控制的程序” (DXCDOC02)，它的控制主要包括： (a). 各部門經(jīng)理 /主管負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的表格制訂及其審批工作； (b). 所有質(zhì)量記錄填寫時(shí)要求詳盡真實(shí)﹑項(xiàng)目填寫齊全﹑字跡清晰﹑數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠﹑易于閱讀。 (f). 已超過保存期或已廢除使用的質(zhì)量記錄應(yīng)予以銷毀。 質(zhì)量方針 ? 公司的質(zhì)量方針見本手冊(cè)的第 3章節(jié)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) ? 公司的質(zhì)量目標(biāo)及各部門細(xì)化的目標(biāo)見《質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)及其跟進(jìn)責(zé)任 — 監(jiān)測(cè)方法總表》 DXCQIP02 ? 本公司的質(zhì)量目標(biāo)是可被測(cè)量的，并與質(zhì)量方針一 致，且包含符合產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 (b). 職位說明書主要是描述雇員主要工作義務(wù)的作用。 ? 負(fù)責(zé)商業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)開拓； 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) ? 戰(zhàn)略性規(guī)劃 ? 改善業(yè)務(wù)程序之建立； ? 激發(fā)員工的工作熱情，共同實(shí)現(xiàn)公 司的目標(biāo)； ? 審核質(zhì)量手冊(cè)，批準(zhǔn)質(zhì)量程序文件； ? 客戶重大投訴處理 ,客戶來訪接待，以及其它與客戶關(guān)系方面的管理事務(wù) 。 ? 財(cái)務(wù)總監(jiān) /高級(jí)管理隊(duì)伍人員 : ? 負(fù)責(zé)建立信息系統(tǒng)及其所轄的系統(tǒng)及過程之管理以確保財(cái)務(wù)的管制。 ? 組織安排定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核 。 ? 組織安排試模產(chǎn)品和生產(chǎn)中產(chǎn)品的檢測(cè)工作； ? 組織安排檢驗(yàn)﹑測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制 。數(shù)據(jù)資料的分析； ? 客戶 投訴的處理。 ? 制定培訓(xùn)基本大 綱， 組織安排新進(jìn)人員的職前培訓(xùn) 。 ? 物料經(jīng)理： 確保貨倉(cāng)、船務(wù)、報(bào)關(guān)部、采購(gòu)部的正常運(yùn)作 ? 貨倉(cāng)部經(jīng)理 : ? 執(zhí)行并落實(shí)物料管理制度 。 ? 運(yùn)輸車輛等付運(yùn)工具的維護(hù) ? 采購(gòu)部經(jīng)理 : ? 保證采購(gòu)的適時(shí)、適價(jià)、定量和采購(gòu)品質(zhì) 。 ? 確 保電腦及相關(guān)軟件等服務(wù)工具資源的正常投用 ； ? 計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)文件和數(shù)據(jù)的讀寫權(quán)限設(shè)置和備份管理 . 以上部門經(jīng)理還應(yīng)有如下共同職責(zé) : ? 貫徹質(zhì)量方針 ,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系在本部門的實(shí)施 。 . 內(nèi)部溝通 各部門經(jīng)理可通過口頭介紹、書面報(bào)告、電話通知、電子 Mail、召開會(huì)議等方式將須溝通項(xiàng)目與相關(guān)部門進(jìn)行溝通；內(nèi)部信息通過布告欄、電子郵件、報(bào)告、會(huì)議記錄、培訓(xùn)、運(yùn)作程序、其他任何方式在公司內(nèi)部傳達(dá)，以確保質(zhì)量體系 過程及其有效性在各級(jí)職能部門之間進(jìn)行溝通。 體系適用程序 : DXCMGR01 管理評(píng)審 6 資源管理 資源提供 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 各相關(guān)部門依據(jù)實(shí)際需要，提出資源需求，并依各管理階層的權(quán)限級(jí)審批。 人力資源 I. 公司所有雇員具有適當(dāng)?shù)慕逃?/培訓(xùn) /經(jīng)驗(yàn) /技能以配合其職位所需。 這些設(shè)施包括：滿足顧客要求所需的工作場(chǎng)所、設(shè)備和工具以及支持性服務(wù)。 體系適用程序 : 培訓(xùn)程序 （ DXCTRN01） 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 I. 在公司，所有的運(yùn)作均根據(jù)本手冊(cè)、以及制訂的文件化程序來執(zhí)行工作，以確保能滿足質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、以及客戶的期望和需求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 I. 在接受客戶的合同或訂單之前，根據(jù)制訂的“產(chǎn)品要求的確定及合同 /訂單評(píng)審控制程序”，需確保： ? 產(chǎn)品要求已明確，并得到適當(dāng)規(guī)定； ? 如客戶沒有提供書面要求時(shí)，這些要求在接受前已被確認(rèn)； ? 與以前表述不一致的合同 /訂單的要求已予以解決； ? 公司有能力達(dá)到所述的要求。 II. BUM/項(xiàng)目經(jīng)理 /項(xiàng)目助理 /品質(zhì)部工程師負(fù)責(zé)將客戶的反饋，包括客戶投訴的處理結(jié)果與客戶溝通，并將溝通的結(jié)果反饋給公司各部門。 隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。 b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能 夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 7 A 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) II. 采購(gòu)控制包括： 供應(yīng)商 /外包商 的評(píng)估及選擇、采購(gòu)資料的控制、收貨時(shí)的驗(yàn)證。 ? 我們對(duì)自行選擇的物料供貨商 或外 包商 或服務(wù)供貨商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)合格供應(yīng)商的資格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)判定是否合格 。 VI. 沒有任何書面授權(quán)及客戶批準(zhǔn) ,不得采購(gòu)未列入合格供應(yīng)商清單的供 應(yīng)商物料和外發(fā)產(chǎn)品給未列入合格供應(yīng)商的外包商生產(chǎn) 。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司采購(gòu)物料不在供貨商 或外包商 處實(shí)施驗(yàn)證，只是通過 “來料驗(yàn)收 ”對(duì)物料或 外發(fā)產(chǎn)品 進(jìn)行質(zhì)量控制。拒收的物料應(yīng)被隔離等待 MRB處理，以防止誤用。必要時(shí)，有足夠的操作指示； (b). 使用適宜的設(shè)備； (c). 使用適當(dāng)?shù)臏y(cè)量和監(jiān)控設(shè)備并對(duì)其進(jìn)行有效管制 。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 I. 標(biāo)識(shí) : ? 對(duì)于所有來料 (包括客戶提供和自行采購(gòu)的所有物料 )的標(biāo)識(shí)使用其原來標(biāo)識(shí)至使用完畢。 ? 產(chǎn)品標(biāo)貼由生產(chǎn)部制作并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 ? 從原料批次 /生產(chǎn)批次可追溯得來料檢查、測(cè)試數(shù)據(jù)和訂購(gòu)情況 .。有需要時(shí)，需于有關(guān)生產(chǎn)和檢查記錄上注明，極少數(shù)或個(gè)別特別部品需根據(jù)實(shí)際需要，特制標(biāo)簽以識(shí)別。 ? 本公司的驗(yàn)證不能免除客戶提供可接收物料、物品的責(zé)任。 V. 對(duì)客戶所提供物料﹑設(shè)備 /工具一旦發(fā)生遺失，損壞或其它不適用﹑不良情況時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門將予以記 錄，并由 BUM/項(xiàng)目經(jīng)理 /項(xiàng)目助理 /使用部門 /檢驗(yàn)部門書面或電話通知予客戶。 II. 儲(chǔ)存和防護(hù) ? 貨倉(cāng)部提供貯存條件適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，防止儲(chǔ)存的物料、產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。 ? 貨倉(cāng)部對(duì)在庫(kù)原料、產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施，生產(chǎn)或制造部門對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)原料、產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施。 ? 依客戶合同要求，針對(duì)不同的交付方式采取不同的 保護(hù)措施，質(zhì)量防護(hù)需延伸到交貨的目的地。 (b). 部分儀器由符合資格人員依國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)量度器具實(shí)行內(nèi)校；如是外校設(shè)備 /儀器，則 按時(shí)向國(guó)家或國(guó)際認(rèn)可的計(jì)量部門送檢；如是內(nèi)校，由儀校者確定測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)的方法。 (e). 測(cè)試計(jì)量器具應(yīng)妥善搬運(yùn)﹑保養(yǎng)和貯存，以確保其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。確認(rèn)需在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。 以上包括確定需求、使用場(chǎng)合和相應(yīng)的方法， 包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。對(duì)質(zhì)量體系全部 要素的審核，每年至少進(jìn)行一次﹔審核方式一般采用集中審核，需要時(shí)也可采用部門滾動(dòng)審核，內(nèi)部質(zhì)量審核兩次相隔不長(zhǎng)于一年。 ? 由審核組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。 V. 跟蹤驗(yàn)證 : ISO項(xiàng)目科應(yīng)跟蹤驗(yàn)證或安排內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證其矯正預(yù)防措施是否有效執(zhí)行。如需質(zhì)量檢查的來料，登入“來料檢查清單＂中，由 IQC 進(jìn)行來料檢查。某產(chǎn)品具體檢查和測(cè)試要求在 “QC 檢查指導(dǎo)票 ”上說明。要求﹑檢查步驟。 體系適用程序 : DXCIQC01 來料檢驗(yàn)程序 DXCFQC01 產(chǎn)品終檢程序 DXCOQC01 出貨檢查程序 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) . 不合格品控制 I. 公司對(duì)塑料產(chǎn)品生產(chǎn)制造相關(guān)的各階段制訂并實(shí)施了《不合格品管制程序》DXCNCP01，由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)塑料產(chǎn)品方面不合格的判定、并對(duì)處理的結(jié)果進(jìn)行跟蹤和記錄。 ? 不合格品處置可以是 ? 翻工 /選用 ? 退回 ? 加工處理 ? 報(bào)廢 (打水口返用或打水口報(bào)廢 ) ? 特采 IV. 如需特采，需由品管向客戶提出“特采申請(qǐng)書＂，且經(jīng)客戶同意方可。監(jiān)測(cè)方法總表 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) . 改進(jìn) . 持續(xù)改進(jìn) 本公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 經(jīng)考核未達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)時(shí)。 II. 使用以下數(shù)據(jù) (但不限于 )來發(fā)掘﹑分析和消除潛在的不合格因素 : ? 統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告結(jié)果； ? 內(nèi)部審核結(jié)果； ? 管理評(píng)審結(jié)果； ? 客戶質(zhì)量投訴； ? 各部門遇到的與質(zhì)量有關(guān)的問題。 measurement of product ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 不合格控制 Control of Nonconforming ? ? ?? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 數(shù)據(jù)分析 Analysis of data ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? 改進(jìn) Improvement ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) Appendix2: The Sequences and Interactions of QMS Processes Production Realization Management Responsibility Quality Policy amp。 Tooling Management Communication, Computer resource Management Hiring and Training of People Building etc infrastructure maintenance ；Working Customer Satisfaction Survey Internal Audit Handling