壓縮空氣凈化驗證方案及報告-wenkub
2022-11-18 09:04:59 本頁面
【正文】 取樣點的確定 壓縮空氣凈化后的標(biāo)準(zhǔn) 測定方法與記錄 1 驗證方案的起草與審批 驗證方案的起草 驗證名稱 驗證編號 壓縮空氣凈化驗證 SMPVT01300 起 草 人 部 門 日 期 驗證方案的審批 審 核 人 部 門 日 期 批 準(zhǔn) 人 部 門 日 期 2． 驗證小組成員名單 姓名 部門 職責(zé) *** 工程部 組長、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)工作，起草驗證方案，寫驗證報告 *** 檢驗室 組織檢驗室人員測試、檢查 *** 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)對驗證過程監(jiān)督檢查 口服固體制劑一車間使用的壓縮空氣系統(tǒng)由空氣壓縮機(jī)、高效凈化器 、緩沖罐和微孔過濾器組成。 取樣點的確定 片劑膠囊車間的壓縮空氣使用點 — 制粒、薄膜包衣、塑瓶包裝各設(shè)一個取樣點。將 BCJ1 塵埃粒子計量器的探頭
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