【正文】 孫 林 葉盛基 陳奕爽 （美方） David Tai (Ford) Jason Yeh , Chen Jianhe (Chrysler) Vicky Hao (GM) Victor Tan , Mike Liao (Delphi) QS9000及其配套手冊中文版 再 版 前 言 自一九九七年六月 QS9000及其配套手冊中文版出版發(fā)行以來，中國汽車行業(yè)在 QS9000的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實施以及開展第三方質(zhì)量體系認證方面取得了長足的發(fā)展。 克萊斯勒汽車公司 福特汽車公司 版權(quán)所有 通用汽車公司 不得翻印復(fù)制 統(tǒng) 計 過 程 控 制 SPC 英文版為正式版本，中文版為翻譯版本。以預(yù)防為主、減少浪費、通過持續(xù)改進不斷滿足顧客日益增長的需求已成為汽車供方管理觀念的核心內(nèi)容，汽車產(chǎn)品的質(zhì)量有了明顯的提高。在此表示誠摯的謝意。 (Ford)。 中國汽車技術(shù)研究中心 二０００年五月 QS9000及其配套手冊中文本 編 譯 前 言 為在中國推廣和借鑒 QS9000汽車工業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，促進中國汽車工 業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證水平的提高，并為在中國逐步開展 QS9000質(zhì)量體系第三方認證做準備，促進準確理解 QS9000的全部內(nèi)涵，在國家技術(shù)監(jiān)督局機械工業(yè)部的積極倡導(dǎo)下，在美國三大汽車公司（ Chrysler, Ford ,GM）駐中國機構(gòu)的支持下，中國汽車技術(shù)研究中心組織編譯了中文本 QS9000及其配套手冊 [包括 QS9000質(zhì)量體系要求、質(zhì)量體系評定（ QSA）、生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃（ APQP）、潛在失效模式及后果分析（ FMEA）、測量系統(tǒng)分析（ MSA）、基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制（ SPC）共七冊 ]。因此， QS9000及其配套手冊中文本是中美雙方專家集體智慧的成果。 由于時間倉促， QS9000及其配套手冊中文本尚未達到盡善盡美，有的編譯難免有不足和不確切之處，敬請讀者批評指正。 ASQC/AIAG編寫華麗的任務(wù)是將克萊斯勒、福特和通用汽車公司各自的供方評定系統(tǒng)的供方質(zhì)量保證、全面質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、目標創(chuàng)優(yōu)參考 手冊，報告格式及技術(shù)術(shù)語進行標準化處理。負責(zé)本手冊內(nèi)容編寫的工作組由通用汽車公司的 LeonarD領(lǐng)導(dǎo)。 編寫組衷心感謝：克萊斯勒汽車公司副總裁 Thomas 、福特汽車公司副總裁 Clinton 、通用汽車公司副總裁 Donald A. Parvs的領(lǐng)導(dǎo)和參與，以及三大公司質(zhì)量 和供方評定組勝任而努力的工作；感謝汽車工業(yè)行動集團（在 AIAG主任 Joseph ）在本手冊的編寫、出版和發(fā)行中做出的重要貢獻。 AIAG聯(lián)系電話：（ 313） 3583570。我們必須重視內(nèi)部以及外部的顧客，并將顧客滿意作為企業(yè)的主要目標。為了完成不同的任務(wù)需要不同程度的理解。附錄 H所 列的參考文獻或手冊中闡述了其他的基本方法（例如：檢查清單、流程圖、排列圖、因果分析圖等）及一些先進的方法（如其他控制圖、試驗設(shè)計、質(zhì)量功能展開等）。這一章還介紹了過程能力的概念 并討論了廣泛應(yīng)用的指數(shù)及比值。術(shù)語索引給出了本手冊所使用的術(shù)語及符號的解釋，參考文獻一節(jié)向讀者提供了進一步學(xué)習(xí)的材料。例子有：機器（性能特性）、記帳（差錯率）、總銷售額、浪費分析（廢品率）、計算機系統(tǒng)（性能特性）及材料管理（運送時間）。只有當(dāng)生產(chǎn)輸出的過程成為我們努力的重點。它提供從經(jīng)驗中得到的法則，這些法則在許多方面得到了應(yīng)用。以便了解其它技術(shù)； 6. 測量系統(tǒng)對合適的數(shù)據(jù)分析來說很重要，并且在收集過程數(shù)據(jù)之間就應(yīng)很好地了解它們，如果這樣的一個系統(tǒng)缺少統(tǒng)計控制或他們的變差占過程數(shù)據(jù)總變差中很大比例，就可能作出不適當(dāng)?shù)臎Q定。 一種在第一步就可以避免生產(chǎn)無用的輸出，從而避免浪費的更有效的方法是 —— 預(yù)防。所要求的是理解統(tǒng)計過程控制系統(tǒng)和各個要素。統(tǒng)計過程控制（ SPC）是一類反饋系統(tǒng)，但也存在不是統(tǒng)計性的反饋系統(tǒng)。過程控制系統(tǒng)的其他部分只有它們在幫助整個系統(tǒng)保持良好的水平或提高整個過程的性能時才有用。我們要確定這些特性的目標值，從而使過程操作的生產(chǎn)率最高，然后我們要監(jiān)測我們與目標值的距離是遠還是近，如果得到信息并且正確地解釋，就可以確定過程是在正?；蚍钦５姆绞较逻\行。這樣能保持過程的穩(wěn)定性并保持過程輸出的變差在可接受的界限之內(nèi)。不幸的是如果目前的輸出不能滿足顧客的要求，可能有必要將所有的產(chǎn)品進行分類報廢不合格品或返工。因此，下面的討論的重點將放在過程信息收集和分析上，以便對過程本身采取糾正措施。例如一個機加式軸的直徑易于受生由于機器（間隙、軸承磨損）、刀具（強度、磨損率）、材料（直徑、硬度）、操作人員（進給速率、對中準確度）、維修（潤滑、易損零件的更換）及環(huán)境（溫度、動力供應(yīng)是否完成（項目）不同的階段，他們所用設(shè)備的可靠性，票據(jù)本身的準確性及易讀性，所遵守的規(guī)程及辦公室中其他工作量的不同而不同。 從最低要求的角度來看，總是將變差問題簡單化。 雖然單個的測量值可能全都不同，但形成一組后它們趨于形成一個 可以描述成一個分布的圖形（見圖 2），這個分布按下列特性區(qū)別： ? 位置（典型值）； ? 分布寬度（從最小值至最大值之間的距離）； ? 形狀（變壓器差的模式 —— 是否對稱、偏斜等）。 特殊原因（通常也叫查明原因）指的是造成不是始終作用于過程的變差的原因，即 當(dāng)它們出現(xiàn)時將造成（整個）過程的分布改變。有害時應(yīng)識別出來并消除它。 簡單的統(tǒng)計過程控制技術(shù)能檢查變差的特殊原因。當(dāng)某人對特殊原因成功持采取適當(dāng)?shù)拇胧┖?，其余的問題通常要求采取管理行動而不是局部措施來解決?？偟膩碚f，解決變差普通原因通常需要采取系統(tǒng)措施。無論如何，為了更好地減少過程變差的變通原因需要管理人員和與操作直接相關(guān)的人員的密切合作。 圖 3 過程控制及過程能力 第 5節(jié) 過程控制和過程能力 過程控制系統(tǒng)的目標是對影響過程的措施作出經(jīng)濟合理的決定。這樣，過程控制系統(tǒng)的一個作用是當(dāng)出現(xiàn)變差的特殊原因時提供統(tǒng)計信號，并且當(dāng)不存在特殊原因時避免錯誤信息。只要過程保持受統(tǒng)計控制狀態(tài)并且其中分布的位置、分布寬度及形狀不變化，就可以繼續(xù)生產(chǎn)相同分布的符合規(guī)范的產(chǎn)品。為了 進一步具體了解過程能力、過程性能以及與之相關(guān)的假設(shè)，參見第 2章第 5節(jié)。理想的情況是具有 1類過程，該過程受統(tǒng)計控制且有能力滿足要求，是可接受的。 在有些情況下，顧客也許允許制造商運行一個 3類過程，這些情況包括： ? 顧客對規(guī)范要求之內(nèi)的變差不敏感（見第 2章第 5節(jié)所討論的損失函數(shù)； ? 對特殊原因采取措施所發(fā)生的成本比任何所有顧客得到的利益大，因成本原因可允許 存在的特殊原因包括刀具磨損、刀具重磨、周期的（季節(jié)的）變化等； ? 特殊原因已被識別，其記錄表明具有一致性和可預(yù)見性。過程能力是作為利用從過程 中得到的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來進行過程性能預(yù)測的基礎(chǔ)。 能力指數(shù)可分成兩類：長期的和短期的。如果過程不是處于受控狀態(tài)，就要求 采取解決變差的特殊原因的措施。緊接應(yīng)進行另一種型式的研究。 幾個不同的指數(shù)已被提出。 所有的指 數(shù)都有不足之處且可能產(chǎn)生誤導(dǎo)。在有些情況下，可能最好是什么指數(shù)都不合適，或不是基于顧客的要求，努力使過程來符合這些規(guī)范浪費大量時間和精力。本手冊所述的控制圖也是應(yīng)使用的工具。 2． 維護（控制）過程 一旦對過程有了較好的理解，就必須使過程維持在一定的能力水平上。本手冊介紹的簡單的統(tǒng)計方法在這方面可以幫助你。重要的是要意識到任何一個公司的資源都是有限的。 3． 改進過程 到達這一點，已設(shè)法使過程穩(wěn)定并已維持。附錄 H列出一些有用的參考文獻做為進一步的研究。由于進行某些改變，應(yīng)重新確定過程穩(wěn)定性。從那時起，在美國和其它國家，尤其是日本，成功地把控制圖應(yīng)用于各種過程控制場合。按計劃收集數(shù)據(jù)（附錄 A提供了這樣一個數(shù)據(jù)收庥計 劃的輸入）；然后，利用這些數(shù)據(jù)計算控制限，控制限是解釋用于統(tǒng)計控制數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)；當(dāng)過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，控制限可用來解釋過程能力。 2． 控制 利用數(shù)據(jù)計算試驗控制限，將它們畫在圖上 作為分析的指南。在采取措施（一般是局部措施）的后，再進一步收集數(shù)據(jù)，如有必要可重新計算控制限，若還出現(xiàn)任何另外的特殊原因，則繼續(xù)采取措施。 通?？梢园l(fā)現(xiàn)盡管在過程剛建立時已經(jīng)對準了目標值，過程的實際位置（ X）可能與該值不一致。 必須不斷地對過程的長期性能進行分析，通過對現(xiàn)行的控制圖進行周期的、系統(tǒng)的評審可以很容易地 完成這一工作。要減小這種變差就要“縮小”控制釁上的控制限 —— 即經(jīng)重新計算的控制限要相互靠近。一旦經(jīng)過程合適的計算，并且如果過程中普通原因變差不發(fā)生改變，則控制限就是合理的，出現(xiàn)偏差的特殊原因的信號不需要重新計算控制限。 控制圖的益處 合理使用控制圖能： ? 供正在進行過程控制的操作者使用 ? 權(quán)有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地，可預(yù)測地保持下去 ? 使過程達到： —— 更高的質(zhì)量 —— 更低的單件成本 —— 更高的有效能力 ? 為討論過程的性能提供共同的語言 ? 區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南 第 8節(jié) 控制圖的益處 下面列舉了使用控制圖的一些重要的益處： 控制圖是了解過程變差并幫助達到統(tǒng)計過程狀態(tài)的有效工具。所需的數(shù)據(jù)量將隨受檢的過程而變化。在學(xué)習(xí)這些技術(shù)說明及建議時，最好要記住若想從控制圖中得到的真正的好處就要掌握和有效地使用它。 一個好語音是在每張控制圖上列出測量設(shè)備的重復(fù)性和再現(xiàn)性（ GRamp。例如：軸承的直徑、關(guān)門所用的力，或?qū)彶橐粡埵論?jù)所用的時間等。 計量型控制圖可以通過分布寬度（零件間的變異性）和其位置（過程的平均值）來解釋數(shù)據(jù)。 本章第 1節(jié)討論中較長篇幅討論 X— R圖，本章第二節(jié)討論 X和 s圖（ R圖的替代），第三節(jié)討論中位數(shù)圖（平均值和極差圖的簡單替代圖），本章第 4節(jié)討論用于單值的控制圖（當(dāng)必須在單值而不是子組的基礎(chǔ)上作出決定時）。確定待管理的特性 考慮到： —— 顧客的需求 —— 當(dāng)前及潛在的問題區(qū)域 —— 特性間的相互關(guān)系 必須排除機構(gòu)內(nèi)阻礙人們公正的顧慮。因果分析圖、過程流程表等技術(shù)可以使這些更加直觀并且讓理解過程的不同方面的人員 的經(jīng)驗集中起來。應(yīng)適當(dāng)考慮如下因素： —— 顧客的需求：包括使用產(chǎn)品和服務(wù)作為輸入的后續(xù)過程顧客和作為最終產(chǎn)品的顧客。另外，如果一具項目的幾個單獨的特性具有相同的變化趨勢，可能只用一個特性來畫圖就足夠了。定義測量系統(tǒng) 必須可操作地定義其特性，這樣，今 天就可以以與昨天意義一樣的方式將數(shù)據(jù)送給所有有關(guān)人員。有關(guān)這一主題的詳細介紹見第 IV節(jié)。這一點可能簡單地意味著觀察過程按預(yù)定的方式運行，或意味著用已知的輸入材料恒定的控制設(shè)定值進行控制的研究。這些數(shù)據(jù)是以樣本容量恒定的小子組的形式報出的，這種子組通常包括 2~5件連續(xù)的產(chǎn)品，并周期性的抽取子組（例如：每 15分鐘抽樣一次，每班抽樣兩次等）。如果一個子組內(nèi)的變差代表很短時間內(nèi)的零件間的變差，則在子組之間出現(xiàn)不正常的變差則表明過程發(fā)生變化，應(yīng)進行調(diào)查并采取適當(dāng)?shù)拇胧．?dāng)這些條件不滿足時，最后的控制圖可能不會有效地區(qū)分變差的特殊原因，或可能出現(xiàn)本節(jié) 。這些變化的潛在原因可能是換班、或操作人員更換、溫升趨勢、材料批次等原因造成的。 —— 子組數(shù)的大小應(yīng)滿足兩個原則，從過程的角度來看，收集越多的子組可以確保變差的主要原因有機會出現(xiàn)，一般情況下，包含 100或更多單值讀數(shù)的 25或更多個子組可以很好地用來檢驗穩(wěn)定性，如果過程已穩(wěn)定，則可以得到過程位置和分布寬度的有效的估計值。
。然而，只有它們是最近的，并且對建立子組的基礎(chǔ)很清楚的情況下才能使用。當(dāng)證明過程已處于穩(wěn)定狀態(tài)（或已對過程進行改進），子組間的時間間隔可能增加。 —— 其目的是檢查經(jīng)過一段時間后過程中的變化。這樣做的目的是每個子組內(nèi)的零件都是 在很短的時間間隔內(nèi)及非常相似的生產(chǎn)條件下生產(chǎn)出來的并且相互之間砂存在其他的系統(tǒng)的關(guān)系。 A． 1 選擇子組大小、頻率和數(shù)據(jù)（見圖 7） —— 計量型控制圖的第一關(guān)鍵步驟就是“合理子組”的確定 —— 這一點將決定控制圖的效果及效率。在所有情況下，過程記錄表上應(yīng)堅持記錄所有相關(guān)事件，例如：刀具更換、新的原材料批次等，這將有利于下一步的過程分析。 測量設(shè)備的本身的準確性和精密性必須是可預(yù)測的。在缺乏現(xiàn)存過程的知識時，可能要設(shè)計一個試驗來驗證這些關(guān)系和重要性。這些是改進的機會，需要應(yīng)用管