【正文】 不經(jīng)濟的。 有關性能的信息 （ Information About Performance） 通過分析過程輸出可以獲得許多與過程實際性能有關的信息 。 預防要求 “ 第一次就把工作做好 ” ， 須研究下述問題： ? 什么是過程控制系統(tǒng) ？ （ 第 2節(jié) ） ? 變差是如何影響過程輸出的 ？ （ 第 3節(jié) ） ? 統(tǒng)計技術是如何區(qū)分一個問題實質(zhì)是局部的還是 ? 涉及到整個系統(tǒng)的 ？ （ 第 4節(jié) ） ? 什么是統(tǒng)計受控過程 ？ 什么是有能力的過程 ？ （ 第 5節(jié) ） ? 什么是持續(xù)改進循環(huán) ？ 過程控制對哪一部分起作用 ？ （ 第 6節(jié) ） ? 什么是控制圖 ？ 如何使用 ？ （ 第 7節(jié) ） ? 使用控制圖有什么好處？（第 8節(jié)） 第二節(jié) 預防與檢測 13 奧邦科技 五大手冊之五 SPC 有反饋的過程控制系統(tǒng)模型 過程的呼聲 統(tǒng)計方法 我們的工作的方式 /資源的融合 產(chǎn)品 或 服務 顧客 識別不斷變化 的需求和期望 人 設備 材料 方法 環(huán)境 輸入 過程 /系統(tǒng) 輸出 顧客的呼聲 第二節(jié) 過程控制系統(tǒng) 一個過程控制系統(tǒng)可以稱為一個反饋系統(tǒng)。 3 統(tǒng)計過程控制不僅適用于控制產(chǎn)品輸出 (例如零件 )， 也適用于對過程的控制 。 8 奧邦科技 五大手冊之五 SPC 統(tǒng)計過程控制： （ Statistical Process Control） 應用統(tǒng)計技術對過程進行控制和持續(xù)改進，即這個過程中所有的特殊原因產(chǎn)生的變差都已排除，并且僅存在普通原因。當被要求時，此計劃應由顧客評審和批準。 應記錄重要的過程活動，如更換工具、修理機器等。 4 奧邦科技 五大手冊之五 SPC 制造過程的監(jiān)視和測量 組織應對所有新的制造過程 (包括裝配和順序 )進行過程研究 ,以驗證過 程能力 ,并為過程控制提供附加的輸入 .過程研究的結果應文件化 ,適用 時并附有生產(chǎn)、測量和試驗的規(guī)范，以及維護指導書。 3 奧邦科技 五大手冊之五 SPC ISO/TS 16949： 2023體系對 SPC 的要求： ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系 — 要求 8 測量、分析和改進 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進 過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。奧邦科技 五大手冊之五 SPC 統(tǒng)計過程控制 —— SPC培訓教材 1 奧邦科技 五大手冊之五 SPC 概 述 統(tǒng)計過程控制（ SPC）的概念： 指 Statistical Process Control （統(tǒng)計過 程控制）的英文簡稱。 這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。這些文件應包括 制造過程能力、可靠性、可維護性、可獲得性和其接受準則的目標。 組織應對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動已在控制計劃中標識的反應計 劃。 組織應維持過程變更生效日期的記錄。 常用基本統(tǒng)計技術： 控制圖 、 直方圖 、 排列圖 、 因果圖 、 流程圖 、 查 檢表 、 相關圖 、 層別法 高級統(tǒng)計技術： DOE、 QFD、 FMEA等 前 言 9 奧邦科技 五大手冊之五 SPC 第 Ⅰ 章 持續(xù)改進及統(tǒng)計過程控制概述 本章主要內(nèi)容： ? 闡述了過程控制的背景知識，解釋了一些重要的概念： 如變差的特殊及普通原因 ? 并介紹了控制圖，這個用來分析及監(jiān)控過程非常有效 的工具。 4 統(tǒng)計過程控制理論需進一步與過程控制實際相聯(lián)系 5 本書為統(tǒng)計方法的第一步 ， 鼓勵再看正規(guī)之統(tǒng)計學教育 ， 以便了解其它技術； 6 測量系統(tǒng)對數(shù)據(jù)的準確性有影響，合適數(shù)據(jù)分析很重要 （可參考 MSA手冊），以確定統(tǒng)計控制或他們的變差占過程數(shù)據(jù)總變差中的比例，否則就可能作出不適當?shù)臎Q定。 統(tǒng)計過程控制 (SPC)是一類反饋系統(tǒng)， 14 奧邦科技 五大手冊之五 SPC 過程： 過程指的是共同工作以產(chǎn)生輸出的供方 、 生產(chǎn)者 、 人 、 設備、 輸入材料 、 方法和環(huán)境以及使用輸出的顧客之集合 。 但是與性能有關的最有用的信息還是以研究過程本質(zhì)以及其內(nèi)在的變化性中得到的 。僅對輸 出進行檢驗并隨之采取措施不能代替有效的過程管理。 變差：過程的單個輸出之間不可避免的差別，變差 的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。 任何過程都存在 許多引起變差的原因 。 由于特殊原因造成的過程分布的 改變有些有害 ， 有些有利 。 通常由與過程直接相關的人員實施； 幾乎總是要求管理措施 ， 以便糾正； 第四節(jié) 局部措施和對系統(tǒng)采取措施 23 奧邦科技 五大手冊之五 SPC 1過程控制 避免過度控制或擅自改變 ， 以及控制不足 。 內(nèi)外部客戶要較關心的是過程的輸出如何連 系到他們的要求，他們較不關心過程的變差。 4 類過程：即不是受控過程又不可接受 ， 必須減少 變差的特殊原因和普通原因 。 本過程應做些什么 ？ 本過程正在做什么 ？ 生產(chǎn)廢品或生產(chǎn) 措施 需要返工的產(chǎn)品或生產(chǎn)合格品 ， 應用許 多技術 ， 由小組會議商討 ， 審閱過程的 歷史或進行 FMEA。 第六節(jié) 持續(xù)改進過程循環(huán)的各個階段 28 奧邦科技 五大手冊之五 SPC 實施 計劃 研究 措施 計劃 實施 計劃 實施 措施 研究 分析 過程 改進 過程 維護 過程 改進過程 新的過程參數(shù)確定后，回轉(zhuǎn)至“分析過程” 圖 4過程改進循環(huán) 措施 研究 第六節(jié) 持續(xù)改進過程循環(huán)的各個階段 29 奧邦科技 五大手冊之五 SPC 上控制限 中 心 線 下控制限 收集 —— 分析過程 確定普通原因變差的大小并采取減小它的措施 說明： 當所有的特殊原因被消除后 ， 過程在統(tǒng) 計控制狀態(tài)下運行 ， 可繼續(xù)使用控制圖 作為監(jiān)控工具 ， 也可計算過程能力 。 區(qū)分普通變差和特殊變質(zhì) ， 采取措施 由于這個原因， 計量型數(shù)據(jù)用控制圖應該始終成對準備及分析 —— 一張 圖用于位置，另一張圖用于分布寬度。 過程控制圖的目的不是完美的，而是合理、 經(jīng)濟的控制狀態(tài)。 在適當?shù)臅r間收集足夠的子組來反映過程中的變化。 當證明過程已處于穩(wěn)定狀態(tài)下 (或已對過程進行改善) ，子組間的時間間隔可以增加。 一般情況下，子組數(shù)為 25以上，單值讀值為 100個 以上。 因此，任何超出控制限的點是立即進行分 析，找出存在的特殊原因的信號。 測量系統(tǒng)變化（例如，不同的檢驗員或量具）； 分布的寬度變?。醋兒茫?； 輸出值的分布寬度增加，其原因可能是無規(guī)律的（例如設備工 作不正?；蚬潭ㄋ蓜樱┗蚴怯捎谶^程中的某個要素變化（例如 ，使用新的不是很一致的原材料），這些都是常見的問題，需 要糾正； 測量系統(tǒng)改變（例如，新的檢驗員或量具。 45 奧邦科技 五大手冊之五 SPC C． 明顯的非隨機圖形： 各點與 R的距離；一般地，大約 2/3的描點應落在控制限 的中間三分之一的區(qū)域內(nèi)，大約 1/3的點落在其外的三分之 二的區(qū)域。 數(shù)據(jù)已經(jīng)過編輯（極差與均值相差甚遠的幾個子組被更改 或剔除） 如果顯著少于 2/3以下的描點落在離很近的區(qū)域（對 于 25個子組，如果有償使用 40%或少于 40%的點落在中間 三分之一的區(qū)域），則應對下列情況的一種或兩種進行調(diào) 查： 48 奧邦科技 五大手冊之五 SPC C． 3重新計算控制極限（極差圖） 排除所有受已被識別并解決或固定下來的特殊原因 影響的子組，然后重新計算新的平均極差（ R） 和控制限 ，并畫下來。因為這用來檢 驗將來出現(xiàn)變差的特殊原因的控制限提供了最適當?shù)囊罁?jù) 。 a. 超出控制限的點 —— 出現(xiàn)一點或多點超出任一控 制限就證明在這點出現(xiàn)特殊原因。 連續(xù) 7點在平均值的一側(cè)； 過程均值已改變 —— 也許還在變化； 另外，存在大約 1/150的點落 在控制限之外，但可認為是受控的穩(wěn)定系統(tǒng)合理的一部 分 —— 就是說在約 %的點位于控制限之內(nèi)。 數(shù)據(jù)已被編輯： 如果大大少于 2/3的數(shù)據(jù)點落在過程平均值的附近（對 于 25個分組的情況，如果有 40%或少于 40%的數(shù)據(jù)落在三 分之一區(qū)域內(nèi)），則應調(diào)查下列情況之一或兩者： 53 奧邦科技 五大手冊之五 SPC 識別和標注特殊原因（均值圖） 為了診斷并將不合格的輸出減到最小，及時分析是很 重要的，同樣要記住并不是所有特殊原因都是不利的。 子組容量的變化將影響期望均值極差以及極差和均值 圖的控制限。 a. 估計過程的標準偏差（用 表示） 用現(xiàn)在的子組容量 計算： /d2 b. 按照新的子組容量查表得到系數(shù) D D D4和 A2， 計算 新的極差和控制限： 56 奧邦科技 五大手冊之五 SPC D 過程能力解釋 假設下的過程能力的解釋： 設計目標值位于規(guī)范的中心。 22/ dRdR ?? ?? ??n 2 3 4 5 6 7 8 9 10 d2 只要過程的極差和均值兩者都處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，則可用估計的過程標準偏差（ ）來評價過程的能力。 對于雙向容差，計算： ZUSL= ZLSL= 2dRXUSL??? 2dRLSLX???Zmin=ZUSL或 ZLSL的最小值 式中： USL， LSL=規(guī)范上限和下限； Z值為