xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考題及答案一-wenkub
2023-07-08 19:25:40 本頁面
【正文】 、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 《藥品經(jīng)營許可證》的部門是 《醫(yī)療機構制劑許可證》的部門是 標準答案：D,E,D,A 中藥飲片品種目錄 ，負責國家藥品標準的制定和修訂 依照《中華人民共和國藥品管理法》 標準答案：B,D,A,C 2 ，并正確說明用法、用量和注意事項 標準答案：A,C,B,D 一、單選題: 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的 標準答案：a 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、診所不得 標準答案：a 解 析： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過 標準答案：d 醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個部門或機構批準 標準答案：b 二、多選題: 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，以下關于醫(yī)療機構配制的制劑的表述正確的是 標準答案：a, b, e 按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品是 標準答案：b, c, e 下列必須從重處罰的行為有 ，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的 、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的 、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的 、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的 標準答案：a, b, c, d, e 三、匹配題: 、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由 標準答案：C,C,D 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定 標準答案：A,A 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定 ，撤銷該藥品批準證明文件的部門是 ，可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施的部門是 、銷售、使用的緊急控制措施的部門是 標準答案：A,A,A 一、單選題: 制售假藥，足以嚴重危害人體健康的 ，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金 ，并處或單處銷售額50%至2倍罰金
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