一體化審核內審員教材第三章管理體系文件-管理培訓-wenkub
2023-06-05 12:58:18 本頁面
【正文】 立的，是組織在質量方面所追求的目的。 三、管理體系文件程度及其媒體 管理體系使用的媒體可以是：紙張、計算機磁盤、光盤或其它電子媒體，照片或標準樣品或它們的組合。 指南：闡明推薦的方法或建議的文件，如質量管理體系文件指南，質量管理原則及其應用指南，統(tǒng)計技術指南等。方針和目標可以納入其中。文件的形成本身并不是目的，文件應是一項增值的活動。第三章 管理體系文件 ISO9000： 20xx 標準對文件的定義是：“ 信息及其承載媒體 。 第一節(jié) 管理體系文件結構和類型 一、管理體系文件結構和類型 “在 ISO9000： 20xx 標準條款 條中明確提出“質量管理體系文件應包括： 形成文件的質量方針和質量目標； 質量手冊； 本標準所要求的形成文件的 程序； 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； 本標準所要求的記錄。 質量計劃：表述質量管理體系如何應用于特定的產品、項目或合同的文件。 程序文件、作業(yè)指導書和圖樣：為提供如何一致地完成活動和過程的信息文件。 每個組織確定所需文件的多少和詳略程度，取決于以下因素： 組織的類型和規(guī)模； 過程的復雜性和相互作用； 產品的復雜性； 顧客要求； 適用的法規(guī)要求； 經(jīng)證實的人員能力以及滿足管理體系要求所需的程度。形成文件的質量目標應： 包括滿足產品所需的內容，如顧客規(guī)定的要求，顧客雖未規(guī)定，組織規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；與產品有關的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求。 二、質量手冊作用 組織編制和保持質量手冊，可達到下述目的和作用，如： 組織有關質量活動的依據(jù)和準則； 作為編制程序文件和其它質量文件（作業(yè)文件）的框架； 描述質量管理體系過程的 相互作用； 為內部、外部質量審核提供依據(jù)； 作為職工尤其是新進人員的培訓教材； 保證質量管理體系及其要求滿足顧客要求，并持續(xù)改進； 評價質量管理體系的有效性和持續(xù)的適宜性； 向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息； 在有要求的情況下，證明組織的質量管理體系符合標準要求。質量管理體系過程相互作用的表述； 標識手冊的有效、更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)； 組織對質量方針和質量目標的闡述，以及對質量目標的監(jiān)控方式可以單獨形成文件，也可以作為質量手冊的獨立章節(jié)。 文件和參考資料 標明使用該文件所涉及的參考文件或表格，哪些數(shù)據(jù)必須予以記錄。 示例： 質量手冊中 采購 JH1 采購 QA 1611 發(fā)布部門：資料中心 批準人：賈糾千 日期： 19981001 修改： 0 頁碼： 1 1 目的： 為確保所采購的產品符合規(guī)定要求，并對供方進行必要的質量控制。供方的評定辦法見 ****。 b. 樣品評定 c. 供方能力和以往業(yè)績的質量審核證書、報告和／或記錄 d. 其他使用者反饋的信息 建立并保存合格供方的質量記錄。 c. 所適用的質量管理體系手冊的名稱、編號和版本 d. 采購資料的依據(jù) 由技術部提供?！背绦蚩梢孕纬晌募部梢圆恍纬晌募?。一般包括以下內容： 5W1H 原則： WHAT（要做什么）； WHO（誰做，誰檢查評價）；WHERE（在哪里做）； WHEN（什么時候做）； WHY（為什么做）；HOW（怎么做，依據(jù)訓方法）。參考資料（或引用標準） 有關記錄樣本：可以單獨匯編成冊 但應能保證質量管理體系的所有范圍內的質量活動有效運行和實施。 3 程序要點 流程： 識別不合格： 各部門應注意收集和識別生產過程中已經(jīng)存在的不合格及有關信息，如內審發(fā)現(xiàn)的不符合項、不合格品報告、顧客投訴等。必
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