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一體化審核內(nèi)審員教材第三章管理體系文件-管理培訓(xùn)(文件)

2025-06-28 12:58 上一頁面

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【正文】 要時可應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)進行原因分析、信息數(shù)據(jù)處理等。涉及資源調(diào)整或機構(gòu)職責(zé)變動等重大糾正措施必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 驗證 糾正措施的實施部門應(yīng)對糾正措施的實施效果進行自我驗證。文件更改 按《文件控制程序》進行。如新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量計劃等。 相關(guān)文件 第六節(jié) 作業(yè)文件 什么是作業(yè)文件 在質(zhì)量管理體系中,組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件,都屬于作業(yè)文件范疇。評價、重新 評價供方的準(zhǔn)則; 作業(yè)指導(dǎo)書; 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; 使用特定的方法和程序; 規(guī)定的時間周期; 確定適用的方法和應(yīng)用程度,包括統(tǒng)計技術(shù);各種策劃形成的文件,如質(zhì)量計劃等。內(nèi)部溝通 在按照 ISO9001: 20xx 建立質(zhì)量管理體系時,組織應(yīng)首先確定過程,通過過程分析來確定文件化的程度。為確保它們有效運行和控制所需文件化的程度; 二、 1SO9001: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)對記錄的要求 ISO9001: 20xx 標(biāo)準(zhǔn) “文件控制”規(guī)定:“記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)根據(jù)條款 的要求進行控制”。記錄保護; 三、記錄示例 * * * *紙箱廠紙箱檢驗記錄 年 日 月 品 名 規(guī) 格 送 檢 數(shù) 抽 樣 數(shù) 序 號 不 合 格 類 別 不 合 格 數(shù) 1 印 刷 露 底 2 套 色 不 準(zhǔn) 3 尺 寸 超 差 4 破 裂 5 粘 接 不 良 6 其 它 合 計 占 抽 樣 數(shù) 的 百 分 比 % 結(jié) 論 檢驗員: 。記錄保存期限; 記錄標(biāo)識; 第七節(jié) 記錄 一、什么是記錄 ISO9000: 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 對“記錄”定義為:“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。識別質(zhì)量管理體系所需的過程; 批準(zhǔn)的供方清單; 過程示意圖 1SO 9001: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)對作業(yè)文件的要求 在 ISO9001: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中,雖然僅在 d)條款中對作業(yè)文件進行了規(guī)定,并未在其他條款中明確說明要形成文件,但在標(biāo)準(zhǔn)中凡使用“規(guī)定”、“建立 ”、“形成文件”、“準(zhǔn)則”、“方法”之類的詞,組織均可考慮有相應(yīng)的文件。為保持與組織QMS 其他過程的要求相一致,質(zhì)量計劃通常應(yīng)引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件或相關(guān)的質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的文件。 4 相關(guān)/支持性文件及記錄見文件記錄清單 第五節(jié) 質(zhì)量計劃 一、什么是質(zhì)量計劃 ISO9000: 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 將質(zhì)量計劃定義為“對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 對未按計劃實施糾正措施的,進入目標(biāo)管理考核。 確定并實施糾正措施: 責(zé)任部門/人員對評價后確定的糾正措施負(fù)責(zé)具體實施。 評價所需要采取的糾正措施: 責(zé)任部門和人員針對產(chǎn)生不合格的原因,分析可能需要采取的措施。 分析原因: 分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織產(chǎn)生不合格情況的責(zé)任部門對產(chǎn)生不合格的原因進行分析,對客戶投訴或重大質(zhì)量、安全責(zé)任事故,責(zé)任部門會同有關(guān)部門共同進行分析,以確定根本原因。 2 職責(zé) 分管副總經(jīng)理參與分管部門發(fā)生不合格原因的分析、糾正措施的 評價和實施效果的驗證; 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)方面糾正措施的制定和實施; 技術(shù)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)方面糾正措施,的評價和實施效果的驗證; 證。 三、標(biāo)準(zhǔn)對
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