【正文】 ，可能面臨的處罰及處罰依據(jù)。（1）是否建立偏差處理的操作規(guī)程，規(guī)定偏差的報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理以及所采取的糾正措施，并有相應(yīng)的記錄？（2）任何偏差是否都評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響？偏差的根本原因是否得到徹底調(diào)查？（3）質(zhì)量管理部門是否負(fù)責(zé)偏差的分類，保存偏差調(diào)查、處理的文件和記錄？糾正措施和預(yù)防措施。（1）是否對單人份血漿的外觀、蛋白質(zhì)含量、ALT、HBsAg、梅毒、HIV1和HIV2抗體、HCV抗體進(jìn)行檢測并放行？（2）是否對合并血漿的HBsAg、HIV1和HIV2抗體、HCV抗體、乙型肝炎病毒表面抗體進(jìn)行檢測并放行？特異性人免疫球蛋白是否進(jìn)行相應(yīng)的抗體檢測？（3）投產(chǎn)使用前，是否對每批放行的原料血漿進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)及放行？（4）用于人凝血因子VIII生產(chǎn)的血漿，其保存期從采集日起是否超過1年？用于其它血液制品的血漿，其保存期從采集日期起是否超過3年？（5）是否建立安全和有效地處理不合格原料血漿、中間產(chǎn)品、成品的操作規(guī)程，處理應(yīng)當(dāng)有記錄?（6）是否對血漿檢驗(yàn)的廢棄物進(jìn)行原位的消毒或高壓處理？物料及產(chǎn)品放行。（1）是否有正式的經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)規(guī)程？（2）使用的原材料是否有清單一覽表并且每種原材料有唯一的代碼？（3）是否有正式的經(jīng)批準(zhǔn)的操作SOP？操作SOP是否逐步且詳細(xì)的描述操作的實(shí)際過程，如原材料的檢查、預(yù)處理、加樣順序、混合時(shí)間等。是否有書面的程序規(guī)定計(jì)量儀表、設(shè)備的校驗(yàn)？是否有定期校驗(yàn)的規(guī)定？1現(xiàn)場檢查，計(jì)量器具、儀表是否在校驗(yàn)的效期內(nèi)？1是否建立了計(jì)量數(shù)據(jù)庫？1每個(gè)計(jì)量器具、儀表的校驗(yàn)記錄是否完整？校驗(yàn)記錄是否可以追溯到使用的校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)？并應(yīng)有計(jì)量檢定證書和計(jì)量檢定合格證。（1）休息室的設(shè)置是否對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)造成不良影響？（2）更衣室是否方便人員進(jìn)出，并與使用人數(shù)相適應(yīng)？（3）存放在潔凈區(qū)內(nèi)的維修用備件和清潔工具，是否放置在專門的房間或工具柜中？（六）對設(shè)備情況的檢查內(nèi)容：設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)是否符合預(yù)定用途，并能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)？其操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)能進(jìn)行消毒或滅菌？是否建立并保存設(shè)備采購、安裝、確認(rèn)、驗(yàn)證的文件和記錄？直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備表面是否光潔、平整、易于清洗和消毒，沒有不易清洗的死角？是否使用木質(zhì)的器具進(jìn)行生產(chǎn)？設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑是否會對產(chǎn)品造成污染？與設(shè)備連接的主要管道是否清楚地標(biāo)明其內(nèi)容物名稱、流向？工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建造、使用的材料能夠有效的避免微生物污染？工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)行方式能夠有效的避免微生物污染？是否有書面的程序規(guī)定工藝用水系統(tǒng)的操作、滅菌、取樣檢測？是否有書面程序規(guī)定工藝用水超標(biāo)后的處理程序？1用于生產(chǎn)和檢定的設(shè)備其適用范圍和精度是否滿足生產(chǎn)和檢定的需要？1設(shè)備是否有設(shè)備檔案、編號和狀態(tài)標(biāo)識？1是否有書面的程序規(guī)定設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)？是否有相關(guān)的記錄？1是否有書面的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序？1預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序是否清楚地規(guī)定了工作的職責(zé)、工作步驟，時(shí)間計(jì)劃等內(nèi)容？1是否按照時(shí)間計(jì)劃的要求實(shí)施預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)工作？1是否按照詳細(xì)規(guī)定的操作規(guī)程清潔生產(chǎn)設(shè)備？已清潔的生產(chǎn)設(shè)備是否在清潔、干燥的條件下存放？（七）對物料與產(chǎn)品的檢查內(nèi)容：血漿的管理。（1）廠房的布局、改造和維護(hù)是否符合藥品生產(chǎn)要求？是否能最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)？（2）廠房是否按照生產(chǎn)工藝流程及所要求進(jìn)行合理的布局？人、物流是否合理？（3）廠房是否有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響？（4）生產(chǎn)廠房是否有防止昆蟲和其它動物進(jìn)入的設(shè)施？（5）是否有書面的程序規(guī)定如何殺蟲、滅鼠？（6）廠房是否定期維護(hù)保養(yǎng)并保存有維護(hù)保養(yǎng)記錄？（7）血液制品的生產(chǎn)廠房是否為獨(dú)立建筑物？生產(chǎn)區(qū)管理情況。（1）是否有正式的人員衛(wèi)生管理規(guī)定？（2）對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員更衣（更衣流程、工作服的選?。┦欠裼忻鞔_的規(guī)定？（3）對參觀人員及非生產(chǎn)區(qū)的人員進(jìn)入生產(chǎn)及質(zhì)量控制區(qū)是否有明確的管理？（4）進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的人員是否化妝和佩戴首飾？是否裸手接觸藥品或與藥品直接接觸的內(nèi)包材及設(shè)備表面的操作？（5）從事血液制品生產(chǎn)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制及其他相關(guān)人員是否定期體檢、接種預(yù)防并建立有個(gè)人的健康檔案？（四）對質(zhì)量管理體系情況的檢查內(nèi)容：質(zhì)量管理體系建立情況。（一）根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)情況，初步擬定檢查方案，內(nèi)容包括：重點(diǎn)檢查品種涉及的原輔料、執(zhí)行工藝處方規(guī)定和成品檢驗(yàn)等相關(guān)內(nèi)容；（二）雙人執(zhí)法，出示執(zhí)法證，說明檢查目的及要求；（三）對機(jī)構(gòu)與人員的檢查內(nèi)容。組織機(jī)構(gòu)建立情況。（1）是否建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，并配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備，在藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求？（2）是否建立質(zhì)量保證體系及文件體系以保證質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？（3）質(zhì)量保證體系是否覆蓋組織機(jī)構(gòu)及人員配置管理，生產(chǎn)管理，質(zhì)量控制，原材料（包括原料血漿）管理，中間品管理，成品放行管理，驗(yàn)證及確認(rèn)管理，廠房設(shè)施管理，產(chǎn)品的儲運(yùn)、投訴及召回管理，自檢管理？質(zhì)量控制情況。（1）潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面是否平整光滑，無裂縫、耐清潔和消毒？（2）潔凈室（區(qū)）的微生物數(shù)量和塵埃粒子數(shù)是否定期檢測？是否建立行動線和警戒線？（3）是否有書面的程序規(guī)定環(huán)境監(jiān)測結(jié)果超標(biāo)后的處理程序？如何評估其對制品質(zhì)量的影響？（4）是否有書面的程序規(guī)定如何監(jiān)控潔凈室的溫度、濕度、壓差？以上監(jiān)控指標(biāo)超標(biāo)后如何處理？是否保存有處理記錄？（5）原料血漿破袋、合并、分離、提取、分裝前的巴氏滅活等工序是否至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行？（6）血漿融漿區(qū)域、組分分離區(qū)域以及病毒滅活后生產(chǎn)區(qū)域是否彼此分開，生產(chǎn)設(shè)備是否專用，各區(qū)域是否有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)？（7）生產(chǎn)中，是否采取措施防止病毒去除和/或滅活前、后制品的交叉污染？病毒去除和/或滅活后的制品是否使用隔離的專用生產(chǎn)區(qū)域與設(shè)備，并使用獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)？倉儲區(qū)管理情況。（1）原料血漿是否來源于法定部門批準(zhǔn)的單采血漿站？（2）是否建立對原料血漿接收、入庫貯存、復(fù)檢的管理規(guī)程？（3）原料血漿接收時(shí)是否對血漿運(yùn)輸（15℃以下）記錄進(jìn)行檢查，對血漿外觀、標(biāo)簽信息及初檢結(jié)果進(jìn)行檢查？（4）是否對原料血漿實(shí)施檢疫期管理？（5）是否建立生產(chǎn)企業(yè)與單采血漿站的原料血漿信息交換系統(tǒng)？物料的管理。1關(guān)鍵計(jì)量儀器、設(shè)備出現(xiàn)校驗(yàn)不合格后是否調(diào)查以確定其對自上次校驗(yàn)合格后使用該計(jì)量儀器、設(shè)備的產(chǎn)品的影響？1企業(yè)持證人員如自行校驗(yàn)，是否使用可追溯的已計(jì)量合格的標(biāo)準(zhǔn)量具，并保存了完好的校驗(yàn)記錄？（九）對文件管理情況的檢查內(nèi)容：文件控制。（4）是否有在線檢測方面的SOP及其合格限度？批生產(chǎn)記錄管理情況。（1）是否分別建立物料（包括原料血漿檢測試劑）和產(chǎn)品批準(zhǔn)放行的操作規(guī)程，明確批準(zhǔn)放行的標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)，并有相應(yīng)的記錄？（2）每批藥品是否均由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行？（3）產(chǎn)品銷售前是否獲得批簽發(fā)合格證？穩(wěn)定性考察。（1）是否建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進(jìn)行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施？（2）質(zhì)量管理部門是否負(fù)責(zé)CAPA的分類，保存CAPA調(diào)查、處理的文件和記錄？產(chǎn)品質(zhì)量回顧。（一）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品（《藥品管理法》74條：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任）；（二）未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行生產(chǎn)的（《藥品管理法》79條：依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任）；（三）達(dá)不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》評定標(biāo)準(zhǔn)（《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》55條：收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書）；（四）未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更，或接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品，未按照規(guī)定進(jìn)行備案，或企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更，未按照規(guī)定報(bào)告，或企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定進(jìn)行備案，或發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報(bào)告的，或監(jiān)督檢查時(shí)，隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料（給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款）；（五）未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度，或者無專門機(jī)構(gòu)、專職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的，或未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案的，或未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理的，或未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告的，或未按照要求開展重點(diǎn)監(jiān)測的，或不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的（給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處五千元以上三萬元以下的罰款）。　　今年是我從事人口計(jì)生工作的第七個(gè)年頭，想想當(dāng)年，初來乍到，面對各種業(yè)務(wù)術(shù)語真是一頭霧水，聽到專業(yè)名詞看到一些藥具還會臉紅，就這樣我成為了一名計(jì)生戰(zhàn)線的新兵，一干就是七年?！　《^去宣教工作中的兩項(xiàng)內(nèi)容—幸福家庭建設(shè)、性別比治理現(xiàn)劃歸家庭發(fā)展科，再加上利益導(dǎo)向組成了現(xiàn)在的家庭發(fā)展科全部工作內(nèi)容。以上這些都是我在本職工作中任勞任怨、勤學(xué)肯干的一些積累和經(jīng)驗(yàn)，也是支撐我能站在這里的競崗的信心與底氣。”競爭上崗，有上有下，無論上、下，我都將以這句話自勉，勝不驕、敗不餒，一如既往地勤奮學(xué)習(xí)、努力工作、追求夢想！衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生計(jì)生委基層指導(dǎo)科科長競職演講稿17年不同的工作崗位和工作環(huán)境，豐富了我的人生閱歷，也促使我養(yǎng)成了樂于學(xué)習(xí)、適應(yīng)性強(qiáng)、善于接受新鮮事物的好習(xí)慣。這些年來，不管是首次參加的業(yè)務(wù)工作，還是首次參與組織重大活動，我都能保持良好的心態(tài)，不畏懼、不退縮，耐心細(xì)致、積極主動地做好每一樣工作?！　《⑷绻夷芨偲赋晒?，我將努力當(dāng)好科長：　　當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)的參謀助手?！　f(xié)助領(lǐng)導(dǎo)帶好隊(duì)伍?！　?jiān)持廉政要求?！　?jiān)持工作不懈怠?！　】傊?，我會以這次崗位調(diào)整為契機(jī)，更加努力地工作，更加努力地學(xué)習(xí)，不斷提高完善自己，為衛(wèi)生計(jì)生事業(yè)多做貢獻(xiàn)。對于我來說既是一次業(yè)務(wù)充電，又是一次工作助推，真可謂是“帶著問題來，滿載成果歸”。所以理想信念堅(jiān)定，依然是好干部的第一位標(biāo)準(zhǔn)。　　在以后的工作中我們始終要明白重要的是財(cái)政工作而不是財(cái)政工作者?！　∪?、愛崗敬業(yè)、履盡職責(zé)　　空談?wù)`國，實(shí)干興邦?！　∷摹⒂绿糁?fù)?dān)　　古人說：大事難事看擔(dān)當(dāng)，順境逆境看襟懷。 要廉潔自律，依法理財(cái)。要打牢廉潔從政依法理財(cái)?shù)乃枷牖A(chǔ)，時(shí)刻做到自重、自省、自警、自勵(lì)。我是XX，今天演講的題目是《不忘初心，方得始終》。我們常常因?yàn)樽叩锰h(yuǎn)和時(shí)光老去，就忘記當(dāng)初為什么出發(fā)。情為民所系，權(quán)為民所用，利為民所謀。　　我們應(yīng)從以下三個(gè)方面嚴(yán)格要求自己：　　第一、勤于學(xué)習(xí)、填補(bǔ)空白　　進(jìn)入一個(gè)新的工作領(lǐng)域，不熟悉，不了解，不內(nèi)行的東西必然很多，我們應(yīng)把學(xué)習(xí)作為第一要?jiǎng)?wù)，腳踏實(shí)地，安心學(xué)習(xí)，扎實(shí)工作。但是，人生之路不一定都是順境與成功，也有逆境和失敗?！　‖F(xiàn)在這個(gè)浮躁的社會，大家都帶著有色眼鏡看待公務(wù)員。2月份，市委下發(fā)了黨的建設(shè)目標(biāo)管理考核實(shí)施辦法，先后召開了紀(jì)檢、組織、宣傳、統(tǒng)戰(zhàn)及政法會議，對黨建工作進(jìn)行了再細(xì)化、再布置。主要表現(xiàn)在：一是高度重視。三是推進(jìn)有序。少數(shù)單位管黨治黨主體責(zé)任還需強(qiáng)化，抓黨建的主動性有待進(jìn)一步增強(qiáng)。部分單位抓黨建工作的思路不明晰，著力點(diǎn)找得不夠準(zhǔn)，對新常態(tài)下黨建工作的重點(diǎn)措施不具體、方法不夠新、任務(wù)不夠細(xì)。希望大家要立足村情，進(jìn)一步細(xì)化舉措，及時(shí)落實(shí)到位，確保完成年度的目標(biāo)任務(wù)。如換屆工作存在簡單化的傾向，少數(shù)干部存在著按慣例、走程序、簡單操作等問題，對中央和上級黨委關(guān)于這次換屆的主要精神，只是簡單地提出要求，缺少具體落實(shí)的舉措。對報(bào)告的起草重視不夠，特別是對以換屆為契機(jī)，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委建設(shè)，加強(qiáng)村級組織建設(shè)重視不夠。就當(dāng)前而言，鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委換屆工作是所有工作重中之重。換屆的關(guān)鍵是圍繞科學(xué)發(fā)展，要把換屆工作放到實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的大局中去謀劃，圍繞推動科學(xué)發(fā)展、加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的目標(biāo)去落實(shí)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委書記要親自主持，要廣泛征求各方面意見，真正使報(bào)告形成的過程成為一個(gè)統(tǒng)一思想、形成共識、明晰思路、凝聚人心的過程。要堅(jiān)持德才兼?zhèn)?、以德為先的用人?biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持服務(wù)科學(xué)發(fā)展和重基層的導(dǎo)向，優(yōu)化領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)構(gòu)，激發(fā)班子活力，增強(qiáng)整體功能。前期，市委已向每一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出由市委常委、列席常委任組長的換屆指導(dǎo)組，為進(jìn)一步加強(qiáng)對工作指導(dǎo)，根據(jù)宣城市要求，市委決定，這次不再提名的鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委書記暫不安排工作職務(wù)，直接轉(zhuǎn)任各自鄉(xiāng)鎮(zhèn)換屆指導(dǎo)組副組長，負(fù)責(zé)指導(dǎo)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)做好換屆工作，待鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委換屆圓滿結(jié)束后，再安排工作職務(wù)（這里需要強(qiáng)調(diào)的是：所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)換屆工作成效直接關(guān)系到下一步職務(wù)安排）。二要精心組織召開好黨員代表大會。要將會務(wù)組織、材料分發(fā)、氛圍營造、后勤保障等方面工作做精做細(xì)，確保各項(xiàng)工作有序不亂。 　　1983年，國際消費(fèi)者協(xié)會把每年的3月15日定為國際消費(fèi)者權(quán)益日?！　:維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益是全社會共同的責(zé)任。　　A：感謝爵士舞蹈者極具感染力的表演，下面有請?zhí)K芮為大家演唱《我的心里只有你沒有她》、《i feel Bang15之歌　　A:感謝消費(fèi)維權(quán)志愿者帶來精彩的表演，掌聲送給他們?！　：在過去的一年里，市消委會在消費(fèi)維權(quán)上作出了一定的成績，得到了廣大消費(fèi)者的高度贊揚(yáng)?！　　　　　:我們還要感謝積極參加這次活動的湛江市誠信單位，他們是中國電信股份有限公司湛江分公司；中國聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)通信有限公司湛江市分