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正文內(nèi)容

日常監(jiān)督檢查工作手冊(cè)(血液制品)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 ,也是衡量“好干部”的重要標(biāo)準(zhǔn)。再次感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的培養(yǎng)與厚望,我一定用實(shí)際工作表現(xiàn)作為學(xué)習(xí)后的新起點(diǎn),始終保持工作激情,用心用腦把每一件小事做好,為富強(qiáng)寶應(yīng)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)!財(cái)政干部三嚴(yán)三實(shí)演講稿——不忘初心方得始終  “信念堅(jiān)定”是價(jià)值所依,“為民服務(wù)”是使命所在,“勤政務(wù)實(shí)”和“敢于擔(dān)當(dāng)”是一貫作風(fēng)和可貴品質(zhì),“清正廉潔”是為政底線?! 〉谌?、勤勞肯干、積極進(jìn)取  成功的道路上,除了勤奮,沒有任何捷徑?! ∥业难葜v到此結(jié)束,謝謝大家。二是謀劃科學(xué)。大家要跳出思想誤區(qū),把這項(xiàng)工作緊緊抓在手上,集中人力精力,按照上級(jí)有關(guān)要求,把這項(xiàng)工作做實(shí)做細(xì)。均衡化發(fā)展水平欠缺,有的地方只抓點(diǎn)、不抓面,黨建還存在“盲區(qū)”;有的考慮不周、顧此失彼。各地要注意克服換屆就是換人的片面認(rèn)識(shí),糾正只注重安排人事,而忽略其他工作,特別是寫好黨委工作報(bào)告的傾向?! 《ズ脙杉笫隆! ∪J(rèn)真落實(shí)三項(xiàng)關(guān)鍵舉措。代表大會(huì)至少需要一天時(shí)間,各地要留出足夠時(shí)間讓黨員代表討論鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委工作報(bào)告,充分發(fā)表意見,確保黨員大會(huì)不流于形式、不走過場(chǎng)。15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日宣傳紀(jì)念活動(dòng)。在活動(dòng)開始前,他們志愿來給大家表演精彩的歌舞節(jié)目,和廣大消費(fèi)者共同慶賀消費(fèi)者的好日子。下面有請(qǐng)李思敏帶來歌曲《好日子》。 Bang)    B:首先,請(qǐng)?jiān)试S我介紹今天到場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓。15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日”宣傳紀(jì)念活動(dòng)開始了。 (謝局長(zhǎng)講話)  現(xiàn)在,有請(qǐng)市人民政府副秘書長(zhǎng)、市消費(fèi)者委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳才君上臺(tái)講話,掌聲有請(qǐng)?! ?我們市消委會(huì)在新的一年工作中,將深入貫徹“新消費(fèi),我做主”年主題,優(yōu)化完善消費(fèi)環(huán)境,讓廣大消費(fèi)者做新消費(fèi)的主人?! ?(全體演員上臺(tái)張開“廣東海洋大學(xué)中歌藝術(shù)學(xué)院消費(fèi)維權(quán)志愿團(tuán)”橫幅合照)  “十三五”發(fā)展規(guī)劃指出,未來消費(fèi)將發(fā)揮更重要的作用?! ”救藚侨A,今天我競(jìng)聘的崗位是宣傳和科教科科長(zhǎng)一職,原職務(wù)是醫(yī)政科副科長(zhǎng)。  三是在工作中養(yǎng)成吃苦耐勞,踏實(shí)肯干的好作風(fēng),對(duì)本職工作態(tài)度認(rèn)真,能夠及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交付的工作任務(wù)。一方面加強(qiáng)政治理論知識(shí)的學(xué)習(xí),不斷提高自己的政治理論修養(yǎng)和明辯是非的能力。我將在宣傳和科教科科長(zhǎng)的崗位上,用我的熱心、責(zé)任心和我在工作上取得的優(yōu)異成績(jī)回報(bào)你們。下面,我講三點(diǎn)意見。中央、省委和州委對(duì)此次換屆高度重視。鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子職數(shù)一般為810人。在統(tǒng)籌不同年齡層次干部選配上,堅(jiān)持老中青相結(jié)合的梯次配備,不簡(jiǎn)單以年齡劃線,不搞領(lǐng)導(dǎo)班子成員任職年齡層層遞減和“一刀切”。總體來講,要在“三個(gè)注重”上下功夫。這是基本前提。鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子要形成以35歲到45歲為主體的梯次配備,配備一定數(shù)量50歲以上的班子成員,改變過去鄉(xiāng)鎮(zhèn)干部年齡稍大就調(diào)回機(jī)關(guān)的做法,切實(shí)把基層經(jīng)驗(yàn)豐富、善于做群眾工作、年齡較大的干部繼續(xù)選留在鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子,但也要避免個(gè)別干部把鄉(xiāng)鎮(zhèn)當(dāng)作享受待遇的“溫床”。有了一個(gè)好的“一把手”,才能建好一個(gè)班子,帶出一支好的隊(duì)伍,干出一番事業(yè)。三要著眼于整體功能提升。從實(shí)際情況看,參加推薦的人很多,看起來很民主,其實(shí)很多人對(duì)干部不了解、不知情,推薦結(jié)果也不一定客觀。從這次鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子換屆開始,就要在注重“六個(gè)重視選用”的同時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行“六個(gè)堅(jiān)決不能用”要求,為接下來的縣級(jí)班子、村“兩委”換屆作好示范、樹好導(dǎo)向。各級(jí)黨委要把換屆作為當(dāng)前一項(xiàng)重中之重的政治任務(wù),進(jìn)一步強(qiáng)化主體責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)換屆工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌推進(jìn)。越是這種時(shí)候,越要做好思想政治工作。要堅(jiān)持教育在先、警示在先、預(yù)防在先,扎實(shí)開展換屆紀(jì)律警示教育,從衡陽(yáng)破壞選舉案和南充拉票賄選案中汲取教訓(xùn),一開始就亮明底線、劃出紅線,把思想這根弦繃緊?! ⊥緜儯航衲晔菍?shí)施“十三五”規(guī)劃開局之年,也是推進(jìn)精準(zhǔn)脫貧、決戰(zhàn)全面小康的關(guān)鍵之年。在換屆期間,無(wú)論是哪一級(jí)干部,在未作調(diào)整之前,都必須堅(jiān)守本職崗位,堅(jiān)守工作職責(zé)。換屆的風(fēng)氣如何,直接影響到能否選出一個(gè)好的領(lǐng)導(dǎo)班子,影響到一個(gè)地區(qū)的發(fā)展穩(wěn)定?! 《龊眯麄鳎⒅匾龑?dǎo)?! ∫灰訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌推進(jìn)。要進(jìn)一步研究和細(xì)化能上能下的具體標(biāo)準(zhǔn),發(fā)揮思想教育的引領(lǐng)作用,提升“愿為”的覺悟境界;發(fā)揮考核選拔的導(dǎo)向作用,激發(fā)“有為”的內(nèi)生動(dòng)力;發(fā)揮監(jiān)督問責(zé)的懲戒作用,形成對(duì)“不為”的約束機(jī)制。一是改進(jìn)民主推薦方式。按照州委出臺(tái)選拔“四類人員”進(jìn)入鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子指導(dǎo)意見,要把“四類人員”選用作為重視基層、關(guān)心基層的有效抓手。一要突出“一把手”選配。中央、省委和州委明確要求,不簡(jiǎn)單以年齡劃線,不搞領(lǐng)導(dǎo)班子成員任職年齡層層遞減和“一刀切”。要大力使用政治堅(jiān)定、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)母刹?,?jiān)決不用政治上有“兩面性”的干部;大力使用駕馭能力強(qiáng)、能夠處理復(fù)雜局面的干部,堅(jiān)決不用臨陣退縮的干部;大力使用熟悉黨的民族宗教政策、善做寺廟工作的干部,堅(jiān)決不用充當(dāng)問題寺廟、問題僧尼“代言人”的干部;大力使用作風(fēng)務(wù)實(shí)、善做群眾工作的干部,堅(jiān)決不用庸懶散浮拖的干部。因此,經(jīng)州委統(tǒng)籌考慮,在州縣領(lǐng)導(dǎo)班子換屆之前,先行啟動(dòng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子換屆,提出了“先鄉(xiāng)鎮(zhèn)、后縣州”和“分層啟動(dòng)、逐級(jí)推進(jìn)”的思路,這將為州縣鄉(xiāng)集中換屆起到基礎(chǔ)性、先導(dǎo)性、示范性和引領(lǐng)性的作用。中央、省委和州委明確要求,要圍繞提升領(lǐng)導(dǎo)班子整體功能抓好統(tǒng)籌調(diào)度。  第三,準(zhǔn)確把握換屆工作的政策規(guī)定。要通過做好換屆工作,把有思路、有激情、有貢獻(xiàn)的干部選拔到鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子,把求創(chuàng)新、勇突破、敢擔(dān)當(dāng)?shù)母刹糠诺礁又匾奈恢?,進(jìn)一步優(yōu)化班子結(jié)構(gòu),增強(qiáng)整體效能,增強(qiáng)基層黨組織的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力,以換屆換出干事創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)的活力,使領(lǐng)導(dǎo)班子的執(zhí)政能力和領(lǐng)導(dǎo)水平有新的提高,為壤塘發(fā)展提供更加強(qiáng)有力的組織保證??傮w上,這次鄉(xiāng)鎮(zhèn)換屆工作要圍繞“高度重視、把握原則、精心組織、嚴(yán)肅紀(jì)律、統(tǒng)籌兼顧”的要求來開展。便于更好的為轄區(qū)居民身心健康保駕護(hù)航。”如我有興成為該科科長(zhǎng),我將通過以下兩個(gè)方面的努力,認(rèn)真履行崗位職責(zé),爭(zhēng)取成為一名合格的中層干部。知道臨床的一線工作人員需要什么,需要更新知識(shí),需要不斷的充電?! :我們還要感謝積極參加這次活動(dòng)的湛江市誠(chéng)信單位,他們是中國(guó)電信股份有限公司湛江分公司;中國(guó)聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)通信有限公司湛江市分公司;湛江金鹿實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司;湛江鴻智電器有限公司;廣東畫景飲料有限公司;湛江燕塘乳業(yè)有限公司。  15之歌  A:感謝消費(fèi)維權(quán)志愿者帶來精彩的表演,掌聲送給他們。 Bang  A:維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益是全社會(huì)共同的責(zé)任。   二要精心組織召開好黨員代表大會(huì)。要堅(jiān)持德才兼?zhèn)?、以德為先的用人?biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持服務(wù)科學(xué)發(fā)展和重基層的導(dǎo)向,優(yōu)化領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)構(gòu),激發(fā)班子活力,增強(qiáng)整體功能。換屆的關(guān)鍵是圍繞科學(xué)發(fā)展,要把換屆工作放到實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的大局中去謀劃,圍繞推動(dòng)科學(xué)發(fā)展、加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的目標(biāo)去落實(shí)。對(duì)報(bào)告的起草重視不夠,特別是對(duì)以換屆為契機(jī),加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委建設(shè),加強(qiáng)村級(jí)組織建設(shè)重視不夠。希望大家要立足村情,進(jìn)一步細(xì)化舉措,及時(shí)落實(shí)到位,確保完成年度的目標(biāo)任務(wù)。少數(shù)單位管黨治黨主體責(zé)任還需強(qiáng)化,抓黨建的主動(dòng)性有待進(jìn)一步增強(qiáng)。主要表現(xiàn)在:一是高度重視?! ‖F(xiàn)在這個(gè)浮躁的社會(huì),大家都帶著有色眼鏡看待公務(wù)員。  我們應(yīng)從以下三個(gè)方面嚴(yán)格要求自己:  第一、勤于學(xué)習(xí)、填補(bǔ)空白  進(jìn)入一個(gè)新的工作領(lǐng)域,不熟悉,不了解,不內(nèi)行的東西必然很多,我們應(yīng)把學(xué)習(xí)作為第一要?jiǎng)?wù),腳踏實(shí)地,安心學(xué)習(xí),扎實(shí)工作。我們常常因?yàn)樽叩锰h(yuǎn)和時(shí)光老去,就忘記當(dāng)初為什么出發(fā)。要打牢廉潔從政依法理財(cái)?shù)乃枷牖A(chǔ),時(shí)刻做到自重、自省、自警、自勵(lì)?! ∷?、勇挑重?fù)?dān)  古人說:大事難事看擔(dān)當(dāng),順境逆境看襟懷。  在以后的工作中我們始終要明白重要的是財(cái)政工作而不是財(cái)政工作者。對(duì)于我來說既是一次業(yè)務(wù)充電,又是一次工作助推,真可謂是“帶著問題來,滿載成果歸”?! ?jiān)持工作不懈怠?! f(xié)助領(lǐng)導(dǎo)帶好隊(duì)伍。這些年來,不管是首次參加的業(yè)務(wù)工作,還是首次參與組織重大活動(dòng),我都能保持良好的心態(tài),不畏懼、不退縮,耐心細(xì)致、積極主動(dòng)地做好每一樣工作。”競(jìng)爭(zhēng)上崗,有上有下,無(wú)論上、下,我都將以這句話自勉,勝不驕、敗不餒,一如既往地勤奮學(xué)習(xí)、努力工作、追求夢(mèng)想!衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生計(jì)生委基層指導(dǎo)科科長(zhǎng)競(jìng)職演講稿  而過去宣教工作中的兩項(xiàng)內(nèi)容—幸福家庭建設(shè)、性別比治理現(xiàn)劃歸家庭發(fā)展科,再加上利益導(dǎo)向組成了現(xiàn)在的家庭發(fā)展科全部工作內(nèi)容。(一)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品(《藥品管理法》74條:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任);(二)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,仍進(jìn)行生產(chǎn)的(《藥品管理法》79條:依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任);(三)達(dá)不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》55條:收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書);(四)未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更,或接受境外制藥廠商委托在中國(guó)境內(nèi)加工藥品,未按照規(guī)定進(jìn)行備案,或企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更,未按照規(guī)定報(bào)告,或企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化,未按照規(guī)定進(jìn)行備案,或發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報(bào)告的,或監(jiān)督檢查時(shí),隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料(給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,可以處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款);(五)未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度,或者無(wú)專門機(jī)構(gòu)、專職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的,或未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案的,或未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的,或未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告的,或未按照要求開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的,或不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的(給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處五千元以上三萬(wàn)元以下的罰款)。(1)是否分別建立物料(包括原料血漿檢測(cè)試劑)和產(chǎn)品批準(zhǔn)放行的操作規(guī)程,明確批準(zhǔn)放行的標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé),并有相應(yīng)的記錄?(2)每批藥品是否均由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行?(3)產(chǎn)品銷售前是否獲得批簽發(fā)合格證?穩(wěn)定性考察。1關(guān)鍵計(jì)量?jī)x器、設(shè)備出現(xiàn)校驗(yàn)不合格后是否調(diào)查以確定其對(duì)自上次校驗(yàn)合格后使用該計(jì)量?jī)x器、設(shè)備的產(chǎn)品的影響?1企業(yè)持證人員如自行校驗(yàn),是否使用可追溯的已計(jì)量合格的標(biāo)準(zhǔn)量具,并保存了完好的校驗(yàn)記錄?(九)對(duì)文件管理情況的檢查內(nèi)容:文件控制。(1)潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑,無(wú)裂縫、耐清潔和消毒?(2)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)量和塵埃粒子數(shù)是否定期檢測(cè)?是否建立行動(dòng)線和警戒線?(3)是否有書面的程序規(guī)定環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果超標(biāo)后的處理程序?如何評(píng)估其對(duì)制品質(zhì)量的影響?(4)是否有書面的程序規(guī)定如何監(jiān)控潔凈室的溫度、濕度、壓差?以上監(jiān)控指標(biāo)超標(biāo)后如何處理?是否保存有處理記錄?(5)原料血漿破袋、合并、分離、提取、分裝前的巴氏滅活等工序是否至少在D級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行?(6)血漿融漿區(qū)域、組分分離區(qū)域以及病毒滅活后生產(chǎn)區(qū)域是否彼此分開,生產(chǎn)設(shè)備是否專用,各區(qū)域是否有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)?(7)生產(chǎn)中,是否采取措施防止病毒去除和/或滅活前、后制品的交叉污染?病毒去除和/或滅活后的制品是否使用隔離的專用生產(chǎn)區(qū)域與設(shè)備,并使用獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)?倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)管理情況。組織機(jī)構(gòu)建立情況。(1)是否有正式的人員衛(wèi)生管理規(guī)定?(2)對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員更衣(更衣流程、工作服的選取)是否有明確的規(guī)定?(3)對(duì)參觀人員及非生產(chǎn)區(qū)的人員進(jìn)入生產(chǎn)及質(zhì)量控制區(qū)是否有明確的管理?(4)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的人員是否化妝和佩戴首飾?是否裸手接觸藥品或與藥品直接接觸的內(nèi)包材及設(shè)備表面的操作?(5)從事血液制品生產(chǎn)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制及其他相關(guān)人員是否定期體檢、接種預(yù)防并建立有個(gè)人的健康檔案?(四)對(duì)質(zhì)量管理體系情況的檢查內(nèi)容:質(zhì)量管理體系建立情況。(1)休息室的設(shè)置是否對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)造成不良影響?(2)更衣室是否方便人員進(jìn)出,并與使用人數(shù)相適應(yīng)?(3)存放在潔凈區(qū)內(nèi)的維修用備件和清潔工具,是否放置在專門的房間或工具柜中?(六)對(duì)設(shè)備情況的檢查內(nèi)容:設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)是否符合預(yù)定用途,并能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)?其操作、清潔、維護(hù),以及必要時(shí)能進(jìn)行消毒或滅菌?是否建立并保存設(shè)備采購(gòu)、安裝、確認(rèn)、驗(yàn)證的文件和記錄?直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備表面是否光潔、平整、易于清洗和消毒,沒有不易清洗的死角?是否使用木質(zhì)的器具進(jìn)行生產(chǎn)?設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑是否會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染?與設(shè)備連接的主要管道是否清楚地標(biāo)明其內(nèi)容物名稱、流向?工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建造、使用的材料能夠有效的避免微生物污染?工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)行方式能夠有效的避免微生物污染?是否有書面的程序規(guī)定工藝用水系統(tǒng)的操作、滅菌、取樣檢測(cè)?是否有書面程序規(guī)定工藝用水超標(biāo)后的處理程序?1用于生產(chǎn)和檢定的設(shè)備其適用范圍和精度是否滿足生產(chǎn)和檢定的需要?1設(shè)備是否有設(shè)備檔案、編號(hào)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)?1是否有書面的程序規(guī)定設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)?是否有相關(guān)的記錄?1是否有書面的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序?1預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序是否清楚地規(guī)定了工作的職責(zé)、工作步驟,時(shí)間計(jì)劃等內(nèi)容?1是否按照時(shí)間計(jì)劃的要求實(shí)施預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)工作?1是否按照詳細(xì)規(guī)定的操作規(guī)程清潔生產(chǎn)設(shè)備?已清潔的生產(chǎn)設(shè)備是否在清潔、干燥的條件下存放?(七)對(duì)物料與產(chǎn)品的檢查內(nèi)容:血漿的管理。(1)是否有正式的經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)規(guī)程?(2)使用的原材料是否有清單一覽表并且每種原材料有唯一的代碼?(3)是否有正式的經(jīng)批準(zhǔn)的操作SOP?操作SOP是否逐步且詳細(xì)的描述操作的實(shí)際過程,如原材料的檢查、預(yù)處理、加樣順序、混合時(shí)間等。(1)是否建立偏差處理的操作規(guī)程,規(guī)定偏差的報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理以及所采取的糾
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