醫(yī)療器械科20xx年工作總結(jié)及20xx年工作思路-wenkub
2023-06-15 22:16:44 本頁面
【正文】 相關(guān)行政審批審核，減少日常監(jiān)管頻次，發(fā)揮誠信企業(yè)的示范帶頭作用，促進企業(yè)誠信自律，主動參與誠信體系建設(shè)。在分析去年的工作基礎(chǔ)上，結(jié)合《辦法》的相關(guān)要求，出臺了《2012年度泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位日常監(jiān)督檢查工作方案》（以下簡稱方案），同時將檢查內(nèi)容細化為《泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點考核內(nèi)容》、《泉州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點考核內(nèi)容》、《泉州市醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查重點考核內(nèi)容》三個表格，涵蓋了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、采購、銷售、儲存、運輸、使用等各環(huán)節(jié)，便于日常監(jiān)管。充分發(fā)揮電視、報刊、網(wǎng)絡(luò)、電信等媒介作用，采取召開宣貫會、約談經(jīng)營企業(yè)負責人、企業(yè)交流、短信通知、局網(wǎng)站主頁上公布等方式將有關(guān)裝飾性彩色平光隱形眼鏡的國家公告內(nèi)容及通知文件精神向社會廣而告之，同時深入學校、大型商場、居民社區(qū)等彩色平光隱形眼鏡消費人群集中區(qū)，發(fā)放《裝飾性彩色平光隱形眼鏡宣傳手冊》1200余份進行宣傳。二是送法到企業(yè)，普法到基層。日常監(jiān)督檢查過程中，一方面提醒相對人要嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，以“學法、知法、守法”為立業(yè)之本，做到自覺學法，規(guī)范守法。醫(yī)療器械科2012年工作總結(jié)今年以來，在省、市局黨組的正確領(lǐng)導下，我市全體醫(yī)療器械監(jiān)管人員認真貫徹落實全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神和省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，以科學發(fā)展觀為指導，著力踐行科學監(jiān)管理念，大力弘揚“監(jiān)管為民、求實創(chuàng)新、攻堅克難、爭創(chuàng)一流”的福建藥監(jiān)精神，按照年初制定的全市醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)日常監(jiān)管工作計劃安排，突出重點，凝心聚力，創(chuàng)新監(jiān)管機制，提高監(jiān)管能力，加大監(jiān)管力度，落實監(jiān)管責任，圓滿地完成了今年各項醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)。另一方面強化企業(yè)的自律意識和質(zhì)量憂患意識。利用日常監(jiān)管、專項檢查、現(xiàn)場驗收和會議培訓的機會，將我局于2011年編印的《醫(yī)療器械法規(guī)匯編》免費贈送給行政相對人，并督促相對人認真學習醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，做到知法守法。通過開展形式多樣的宣貫活動，在全社會形成強大的輿論氛圍，使廣大裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營單位和使用者了解新規(guī)定，提高全社會對該類產(chǎn)品的安全意識。同時根據(jù)需要制訂《2012年泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查表》，下放給企業(yè)進行對照自查。目前，我市474家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中，被評定為A級的為0家，被評定為B級的為436家，由B級降為C級的有19家，其中13家為今年移交稽查處理的企業(yè)。三是堅持“教育，整改，查處并舉”的原則，把嚴格執(zhí)法與科學管理結(jié)合起來。另一方面幫促企業(yè)提高管理水平，督促企業(yè)健全各項管理制度，建立和完善質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)經(jīng)營全過程始終處于質(zhì)量管理制度的有效控制之下。全市共派出9個檢查組，出動執(zhí)法人員426人次，對可能涉及銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡的325家
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