醫(yī)療器械公司規(guī)章制度-wenkub
2023-06-15 06:32:08 本頁(yè)面
【正文】 問題的商品，及時(shí)報(bào)業(yè)務(wù)上處理。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字，并有合格字樣的“入庫(kù)驗(yàn)收單”驗(yàn)貨入庫(kù)，并在入庫(kù)驗(yàn)收單上簽字。 范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。 購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》）和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。 效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。 內(nèi)容、專職質(zhì)檢員根據(jù)供貨方提供的送貨單，核對(duì)貨物的品種、名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品有效期、注冊(cè)證編號(hào)、商標(biāo)、產(chǎn)品合格證等內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)以上各項(xiàng)任何一項(xiàng)不符合規(guī)定的應(yīng)拒收。建立真實(shí)、完整的醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收臺(tái)賬。 養(yǎng)護(hù)員認(rèn)真做好醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，要按照醫(yī)療器械產(chǎn)品的性質(zhì)、季節(jié)、氣候、倉(cāng)庫(kù)條件進(jìn)行分類排列。 倉(cāng)庫(kù)保管員必須憑正式發(fā)貨憑證發(fā)貨，嚴(yán)禁白條、無票發(fā)貨，不準(zhǔn)借貨，堅(jiān)持按“先進(jìn)先出，近期先出”的原則出庫(kù)。依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》和《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》制訂。 不準(zhǔn)銷售無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的醫(yī)療器械。 銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)建立并有效實(shí)施質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告制度。有效期產(chǎn)品管理制度 目的加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理，科學(xué)適量?jī)?chǔ)存，減少損耗，保證質(zhì)量。、過期、失效醫(yī)療器械產(chǎn)品不得出庫(kù)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理制度目的為了嚴(yán)格加強(qiáng)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的控制管理，嚴(yán)防不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入或流出本企業(yè)，確保消費(fèi)者權(quán)益。不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄，并上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門。 醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)，保管員應(yīng)逐筆查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，質(zhì)量不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品不得出庫(kù)。 范圍公司各部門 責(zé)任部門質(zhì)管部、銷售部 內(nèi)容、加強(qiáng)工商和用戶質(zhì)量信息聯(lián)系，定期走訪生產(chǎn)廠家、供、購(gòu)貨單位及用戶，了解所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量情況，進(jìn)行綜合研究分析，并及時(shí)通知有關(guān)部門，不斷提高質(zhì)量管理水平。、對(duì)不良事件未及時(shí)報(bào)告或接到報(bào)告未及時(shí)處理者給予警告，并扣除獎(jiǎng)金或工資50~100元。在顯要位置懸掛《產(chǎn)品質(zhì)量登記本》和《服務(wù)質(zhì)量意見本》。 妥善處理好質(zhì)量事故，對(duì)不能處理或超載范圍的應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門匯報(bào)，并協(xié)助處理。 責(zé)任經(jīng)理室、各職能部門 內(nèi)容、文件、法規(guī)資料的管理（一）文件、法規(guī)資料的收集辦公室、質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集有關(guān)醫(yī)療器械的政策、法規(guī)文件。、相關(guān)證照及技術(shù)資料的管理（一）收集采購(gòu)員在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須向供貨方索取加蓋公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件并蓋有供貨單位紅章、銷售人員身份證復(fù)印件和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人授權(quán)委托書，并明確授權(quán)范圍。（二）建檔供貨單位的合法證照相關(guān)資料及所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的技術(shù)資料，應(yīng)編號(hào)，按年度歸檔。Ⅱ、字跡清晰，用鋼筆填寫，不得用鉛筆或圓珠筆填寫。質(zhì)量問題的投訴查詢制度 目的保證顧客提出的質(zhì)量問題能得到妥善的處理，并把它作為了解醫(yī)療器械質(zhì)量問題的主要手段，從而進(jìn)一步解決質(zhì)量問題，提高我們的售后服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)管人員接到顧客投訴后，認(rèn)真調(diào)查分析，并在7個(gè)工作日內(nèi)作出妥善的處理，并將處理結(jié)果逐項(xiàng)填寫在“顧客投訴受理記錄”上，簽署后將此表復(fù)印交公司主管經(jīng)理一份，發(fā)生部門一份，原件留檔。 通過公布質(zhì)量查詢電話，接受客戶的電話查詢記錄、處理、答復(fù)。（三）向供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)查詢通過發(fā)“質(zhì)量查詢便函”，或電話向供貨方進(jìn)行質(zhì)量查詢。③銷后發(fā)生不良反應(yīng)的醫(yī)療器械。首次經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量審核制度目的制定首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品
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