租賃及醫(yī)療器械租賃---醫(yī)療器械租賃研究報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部（根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng)，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問題。無(wú)論從哪一方面的意義講，本次研討會(huì)

2025-07-12 15:21

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各種制度-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】質(zhì)量管理制度及內(nèi)容示例質(zhì)量管理制度是企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要面制定的質(zhì)量規(guī)則，它對(duì)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)和服務(wù)的各環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理作出明確和嚴(yán)格的規(guī)定，它在企業(yè)的質(zhì)量管理中有權(quán)威性和約束力，是企業(yè)的重要文件，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括以下內(nèi)容（12項(xiàng)）1，業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

2025-04-24 14:05

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、

2025-08-01 15:41

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運(yùn)送程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】-醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度目錄文件名稱文件編號(hào)醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)管理制度醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度醫(yī)療器械銷

2024-10-27 23:45

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度-醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度目錄文件名稱 文件編號(hào)醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度 醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度 醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)管理制度 醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度 醫(yī)療器械銷售管理制度

2025-08-05 20:27

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則、檢查指南-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則、檢查指南編者按：應(yīng)企業(yè)要求，為了便于直接對(duì)照閲讀醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范-“無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則”和“無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南”，現(xiàn)將“實(shí)施細(xì)則”和“檢查指南”合成稿

2025-01-22 12:58

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則9437468239docxdocx-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）?第一章　總則?第一條　為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則。?　　第二條　本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類無(wú)菌醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過(guò)程?！　”緦?shí)施細(xì)則中的無(wú)菌醫(yī)療器械包括通過(guò)最終滅菌的方法或通過(guò)無(wú)菌加工技術(shù)使產(chǎn)品

2025-07-17 19:23

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）第一章總則　　第一條　為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則?！　〉诙l　本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類有源植入性和無(wú)源植入性醫(yī)療器械（包括無(wú)菌和非無(wú)菌狀態(tài)）的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過(guò)程，但不適用于組織工程植入物中生物技術(shù)組成部分和除齒科種植體外的其他齒科植入物。

2025-07-17 19:21

醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家（共31家）1、2004年5月1日前：法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2025-07-17 19:30

醫(yī)療器械注冊(cè)需要注意的問題醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】更多更多醫(yī)療器械注冊(cè)及審評(píng)文件下載,請(qǐng)?jiān)L問。（試行）的通知國(guó)食藥監(jiān)械[2009]835號(hào)2009年12月16日各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：　　為了更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作，國(guó)家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》和

2025-01-18 05:51

中國(guó)醫(yī)療器械gmp--無(wú)菌醫(yī)療器械-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總

2025-01-08 01:04

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總則　　第一條　為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則。　　第二條　本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類無(wú)菌醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過(guò)程?！　”緦?shí)施細(xì)則中的無(wú)菌醫(yī)療器械包括通過(guò)最終滅菌的方法或通過(guò)無(wú)菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無(wú)任何存活

2025-07-17 19:20

醫(yī)療器械企業(yè)銷售-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械企業(yè)銷售 醫(yī)療器械企業(yè)銷售 自身和外部資源完成產(chǎn)品向商品過(guò)渡的綜合能力。 一、市場(chǎng)管理 如同軍隊(duì)一樣，企業(yè)銷售力就是戰(zhàn)斗力。師出有名是軍隊(duì)打贏的第一步，因?yàn)檫@樣才能達(dá)到“上下同...

2024-10-29 01:15

醫(yī)療器械采購(gòu)制度-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械采購(gòu)制度 醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求 適用于采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，選擇合格供貨方。 《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可...

2024-11-04 02:02

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