【正文】 格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理制度目的為了嚴格加強對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的控制管理，嚴防不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品進入或流出本企業(yè)，確保消費者權(quán)益。依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》制訂。 內(nèi)容、專職質(zhì)檢員根據(jù)供貨方提供的送貨單，核對貨物的品種、名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、注冊證編號、商標、產(chǎn)品合格證等內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)以上各項任何一項不符合規(guī)定的應(yīng)拒收。依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。倉庫保管員憑驗收員簽字，并有合格字樣的“入庫驗收單”驗貨入庫，并在入庫驗收單上簽字。 不準銷售未經(jīng)登記或未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。責任部門采購部、質(zhì)管部、倉儲部、銷售部內(nèi)容 質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)存放在專庫（區(qū)），有明顯標志。責任部門質(zhì)管部、采購部、銷售部、開票大廳內(nèi)容 及時收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品使用和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評價意見。負責建立供貨方質(zhì)量信譽檔案。收集用戶對產(chǎn)品的質(zhì)量查詢內(nèi)容，并認真調(diào)查、處理、回復(fù)。、對首次經(jīng)營的品種，業(yè)務(wù)員同樣須索取上述資料，按上述規(guī)定履行審批手續(xù)。因質(zhì)量問題，嚴重威脅消費者人身安全并已造成醫(yī)療事故者。不同品種或同品種不同規(guī)格不能混放，以免發(fā)錯。收集同行業(yè)的確保醫(yī)療器械質(zhì)量采取的有關(guān)措施等信息。、各部門劃分衛(wèi)生責任區(qū)，衛(wèi)生責任到人，各司其職。安全、衛(wèi)生管理制度 目的創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，防止庫房及經(jīng)營場所展示醫(yī)療器械的污染，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效。負責收集質(zhì)管部門、營銷分公司及采購銷售部門所收集的質(zhì)量信息的反饋工作。 范圍適用于公司經(jīng)營的所有在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品的養(yǎng)護檢查工作。、違反以上規(guī)定，視情節(jié)輕重作罰款、調(diào)離處理。 查詢的方式、過程和結(jié)果要有記錄，并按規(guī)定保存。“顧客投訴受理記錄”由質(zhì)管部統(tǒng)一編號，編號用兩位數(shù)代表年份加上一短橫線后一個數(shù)字代表這個年份中第幾次投訴。（三）歸檔收集的文件及法規(guī)資料要編號并整理歸檔。、質(zhì)管部接到不良事件報告，及時向業(yè)務(wù)部門發(fā)出“產(chǎn)品停售通知單”，停售此產(chǎn)品，如經(jīng)質(zhì)量權(quán)威認定，不是因質(zhì)量問題引起的不良事件，方可撤銷對該產(chǎn)品的控制，如確是質(zhì)量問題引起的不良事件，由質(zhì)管部封存該產(chǎn)品，并上報食品藥品監(jiān)督管理局，按不合格產(chǎn)品處理。、效期醫(yī)療器械產(chǎn)品按有效期先后堆碼，并按“近期先出，易變先出”的原則出庫，六個月以內(nèi)有效期醫(yī)療器械產(chǎn)品需在報警牌上報警，并填寫效期商品催銷表。醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售服務(wù)制度目的做好售后服務(wù)工作，提高本公司的聲譽。 范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。建立真實、完整的醫(yī)療器械入庫驗收臺賬。 不準銷售無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的醫(yī)療器械。不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的確認、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄，并上報食品藥品監(jiān)督管理部門。在顯要位置懸掛《產(chǎn)品質(zhì)量登記本》和《服務(wù)質(zhì)量意見本》。（二）建檔供貨單位的合法證照相關(guān)資料及所經(jīng)營醫(yī)療器械的技術(shù)資料，應(yīng)編號，按年度歸檔。 通過公布質(zhì)量查詢電話，接受客戶的電話查詢記錄、處理、答復(fù)。、首次從生產(chǎn)單位進貨，還必須索取檢品測試報告。（二）質(zhì)量事故的報告發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量事故，當事部門應(yīng)立即報告公司總經(jīng)理，并在24小時內(nèi)向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告，一般質(zhì)量事故應(yīng)及時匯報單位和部門領(lǐng)導(dǎo)，并將信息反饋給質(zhì)管部門。、醫(yī)療器械在搬運過程中嚴格按照貨物外包裝標志的要求搬運、存放，不得倒置，要輕拿、輕放，嚴禁摔撞，避免破損。收集藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量情況信息及產(chǎn)品質(zhì)量標準變動信息。、室內(nèi)外衛(wèi)生堅持日小掃，周大掃(每周五下午)，月檢查制度。七、質(zhì)管部應(yīng)每三個月至少主持召開一次質(zhì)量分析會，參與部門為辦公室、營銷分公司、采購部、銷售部、倉儲部、器械分公司等有關(guān)負責人及有關(guān)人員，根據(jù)情況請企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)參加，營銷分公司及其采購部、銷售部、倉儲部等每三個月召開本部門質(zhì)量分析會。 收集和反饋企業(yè)內(nèi)部的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等信息。醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護制度 目的做好醫(yī)療器械產(chǎn)品的在庫養(yǎng)護，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的儲存質(zhì)量。、做好特