【總結(jié)】TheNortheastBiomanufacturingCenter&CollaborativeValidationProtocol-FermentationVesselSterilizationSubject:ValidationProtocolforsterilizationofBioFlow1103
2024-11-10 17:01
【總結(jié)】生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案固體制劑車(chē)間2012廣西*****集團(tuán)有限公司驗(yàn)證方案審批驗(yàn)證方案名稱 審批程序部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)管部固體車(chē)間
2025-05-15 03:06
【總結(jié)】第1頁(yè)共10頁(yè)目錄一、目的----------------------------------------------------------------------------
2024-10-27 14:43
【總結(jié)】XXXX藥業(yè)驗(yàn)證文件編號(hào):頁(yè)碼:1/50ValidationDocumentofXXXXpanyNo.:Page:1/50XXXX片(10mg規(guī)格)清潔驗(yàn)證方案CleaningValidationProtocolofXXXXTablets(10mg)
2024-11-06 05:17
【總結(jié)】多能式中藥提取罐驗(yàn)證驗(yàn)證目錄驗(yàn)證申請(qǐng)表驗(yàn)證方案驗(yàn)證記錄驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證證書(shū)OSSOP621100第1頁(yè)/共8頁(yè)驗(yàn)證申請(qǐng)表提出申請(qǐng)部門(mén)生產(chǎn)技術(shù)部申請(qǐng)人鐘禮祥申請(qǐng)
2025-04-22 23:39
【總結(jié)】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案第14頁(yè)共14頁(yè)目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗(yàn)證目的…………………………………………………………………………………33驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及驗(yàn)證時(shí)間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2025-08-10 23:48
【總結(jié)】類(lèi)別:驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-2-004-00部門(mén):動(dòng)力設(shè)備部頁(yè)碼:共9頁(yè),第1頁(yè)熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔驗(yàn)證文件版次:□新訂□替代:制定人:
2025-04-26 03:10
【總結(jié)】驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃表編號(hào):VJ-L-40-00驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:凍干箱手工清潔驗(yàn)證一、簡(jiǎn)介車(chē)間生產(chǎn)用三臺(tái)凍干機(jī)分別為GLZ-10型凍干機(jī)(2#、4#)和Lyofast-20型凍干機(jī)(5#),2#、4#為10m2,而5#為20m2,5#凍干機(jī)的裝載能力恰
2024-10-30 09:13
【總結(jié)】清潔驗(yàn)證分析方法(TOC)驗(yàn)證方案方案批準(zhǔn)審批公司/職務(wù)姓名簽名日期編寫(xiě)人審核人批準(zhǔn)人版本日期修訂原因00新制訂目錄1. 介紹 42.
2025-06-07 04:00
【總結(jié)】清潔驗(yàn)證取樣方法及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案EL-YZ54010-01X00,11/21 清潔驗(yàn)證取樣方法及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案文件編碼:EL-YZ54010-01文件審定部門(mén)簽名日期起草人審核人審核人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人
2025-05-31 18:18
【總結(jié)】生產(chǎn)設(shè)備清潔后取樣方法和檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案 14/14ATVPxxxxxx1.概述2.目的3.驗(yàn)證小組成員與職責(zé)驗(yàn)證小組成員驗(yàn)證小組職責(zé)4.驗(yàn)證正文驗(yàn)證前確認(rèn)驗(yàn)證方法描述驗(yàn)證內(nèi)容5.偏差總結(jié)6.再驗(yàn)證情況7.補(bǔ)充與修定8.評(píng)價(jià)與結(jié)論9.附錄1.概述生產(chǎn)過(guò)程中所用的生產(chǎn)設(shè)備均可能有
2025-06-07 03:01
【總結(jié)】起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:簽字:驗(yàn)證小組會(huì)簽姓名部門(mén)職務(wù)或崗位簽字日期拷貝號(hào):變更記載:制定(變更)原因及
2025-04-23 06:28
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證檢驗(yàn)方法驗(yàn)證化學(xué)藥品的質(zhì)量研究和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的技術(shù)要求江蘇省藥品檢驗(yàn)所周幗雄藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥,化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品,放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護(hù)
2025-06-06 23:34
【總結(jié)】1目的確認(rèn)無(wú)菌室(陽(yáng)性對(duì)照室、微生物檢驗(yàn)室)清潔消毒后環(huán)境是否符合無(wú)菌檢驗(yàn)要求。2范圍無(wú)菌室(陽(yáng)性對(duì)照室、微生物檢驗(yàn)室)清潔消毒驗(yàn)證。3責(zé)任驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組、檢驗(yàn)項(xiàng)目小組。4方案概述:無(wú)菌檢驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照室、微生物檢驗(yàn)室等配套房間為萬(wàn)級(jí)環(huán)境,其清潔消毒采用75%乙醇或新潔爾滅,并兩種消毒劑輪換
2024-10-29 09:08
【總結(jié)】GMP管理文件中藥提取系統(tǒng)在線清潔驗(yàn)證方案及報(bào)告文件編號(hào):驗(yàn)證-清潔(提)-001-0701設(shè)備型號(hào):DT-6m3多功能提取罐生產(chǎn)廠家:溫州市半球輕工業(yè)制藥機(jī)械有限公司安裝位置:提取車(chē)間******藥業(yè)有限公司2020
2024-11-05 04:07