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臨床免疫定性實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證-wenkub

2023-06-10 01:31:37 本頁面
 

【正文】 者百分率 公式: 100% 方法的評估 ? 陰性預(yù)測值 :在所有陰性結(jié)果中非患者百分率 公式: 100% 二、影響 ELISA測定的因素 ? 標(biāo)本收集 ? 實(shí)驗(yàn)室測定 ? 報告和解釋 ? 灰區(qū)的設(shè)置 ? 結(jié)果報告和解釋 ? 室內(nèi)質(zhì)控 樣本的外源性干擾因素 : ? 標(biāo)本溶血 ? 標(biāo)本被細(xì)菌污染 ? 標(biāo)本貯存時間過長 ? 標(biāo)本凝固不全 ? 冷凍保存標(biāo)本避免反復(fù)凍融 樣本的內(nèi)源性干擾因素 : ?類風(fēng)濕因子 ?補(bǔ)體 ?異嗜性抗體、治療性抗體、自身抗體 ?溶菌酶 ?磷脂 ?藥物小分子 ?總蛋白濃度 試劑盒的因素 ? 固相材料 :聚苯乙烯塑料 ? 抗原 :純化、合成和基因工程抗原 ? 抗體:多抗、單抗和基因工程抗體 ? 酶結(jié)合物:酶免疫測定的核心成份 ? 色原底物: OPD 和 TMB ? 運(yùn)輸貯存 儀器的校準(zhǔn)與標(biāo)定 ? 酶標(biāo)儀的校準(zhǔn)一定要定時進(jìn)行(一般使用頻繁不超過半年,最多不超過一年)。 當(dāng) EQA用來為執(zhí)業(yè)許可或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)證的目的而評價 實(shí)驗(yàn)室操作時 , 常描述為實(shí)驗(yàn)室能力比對檢驗(yàn) ( Proficiency testing, PT) 。 也可以說是 為了提供信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求 ,而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要 進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動 。 ? 室內(nèi)質(zhì)量控制 ( Internal Quality Control,IQC) 由 實(shí)驗(yàn)室工作人員,采取一定的方法和步驟 , 連續(xù)評價本實(shí)驗(yàn)室工作的 可靠性程度 ,旨在監(jiān)測 和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的 精密度 ,提高本室常規(guī)工 作中批內(nèi)、批間樣本檢驗(yàn)的一致性,以確定測定 結(jié)果是否可靠、可否發(fā)出報告的一項(xiàng)工作。 常用臨床免疫檢驗(yàn)方法 ? 三大“標(biāo)記”免疫檢驗(yàn)技術(shù) :熒光標(biāo)記、放射性核素標(biāo)記和酶標(biāo)
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