【正文】 市場的強勁競爭明顯增加。 四、質量設計控制法 一件產(chǎn)品的質量首先依賴于它的設計。 (5)一種用客戶來評審質量計劃的方法。  □ 合同評審的益處 作為整個質量控制系統(tǒng)的一部分，制度化的合同評審程序有下列益處： (1)所有感興趣的當事人有機會評審合同。 (3)圍繞合同執(zhí)行，制定質量保證計劃，和客戶討論以確?？蛻羲匈|量要求得到滿足。為了弄清客戶直接的或不十分明確的要求，常常需要專家們進行各種級別和范圍的對話。 (8)最后，不管做了多大的努力，產(chǎn)品質量問題仍可能會發(fā)生，供應者應保證合同要有解決質量問題的程序和問題出現(xiàn)時解決爭執(zhí)的辦法。 (5)要保證訂單或合同清楚地標明雙方同意的包裝、運輸、安裝(哪里適用)及其它有關項目如保險和支付方法等方面內(nèi)容。 在接受標準產(chǎn)品訂貨或簽合同之前，供應商應就合同評審程序執(zhí)行下列步驟： (1)向未來的客戶提供全部技術規(guī)格和其它有關資料，以便客戶了解產(chǎn)品全貌，如果需要，產(chǎn)品樣品也應做可靠性評估。每類產(chǎn)品需要有不同的評審程序。此外，國際競爭加劇和工資費用增長迫使工廠廠長們在低存貨上經(jīng)營。起初，某一公司可能靠廣告宣傳激起銷售力來維持有足夠的訂貨量，然而能夠讓顧客滿意的，只能是產(chǎn)品質量和按時交貨。大量的訂貨使公司能夠合理的規(guī)劃公司周期 性的生產(chǎn)，保證其產(chǎn)品能全部銷售。該指導書應使用最低層操作員易于理解的語言撰寫。當質量體系的要素在幾個團組實施時，應特別指定一個團組負責程序手冊，該手冊必須在所有有關團組共同參與下制備和評審。從接受和確認客戶訂單，到驗證采購材料，修改制造文件或頒發(fā)工具。 為對所涉及的活動提供明確的概念，質量計劃還應包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運甚至必要時的安裝依次的運作或驗證活動的流程圖，并就流程圖中每項驗證計劃，提供一個以作業(yè)單為參考依據(jù)，指明檢查特性或參數(shù)的工作計劃單。 采用的專門程序、方法和作業(yè)指導書。它的各項活動必須在不同層次予以開展。 對不同審核結果的跟蹤措施。 8.質量審核和評審 質量體系的持久實施需要正確徹底的監(jiān)督管理。 需要時產(chǎn)品的安裝和功能檢驗。手冊應為市場營銷和服務人員提供適宜的信息，它應包括下列內(nèi)容： (1)各類訂單中客戶的所有要求。 (9)關于材料搬運、貯存和包裝的正式作業(yè)書。 (5)計量儀器。 6生產(chǎn)控制 本部門應涉及工藝計劃和指導書的有效實施，包括下列方面： (1)工藝監(jiān)督和檢查。 (3)對供應商工作質量的監(jiān)督。 (6)工藝文件更改程序。 就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計劃，為操作人員提供詳細的作業(yè)指導書。 (9)設計和控制文件的更改程序。 (5)原型樣機的實驗室檢驗和現(xiàn)場試驗。其內(nèi)容如下： (1)研究現(xiàn)行市場的產(chǎn)品，以及消費者要求和嗜好。 2組織 一個正式的組織結構是描述權力和責任的支架。它應就其所依據(jù)執(zhí)行的ＩＳＯ標準的質量體系要 求提供指南。 需要遵循的一個重要原則是：體系應在保持正常的情況下盡可能簡單。 ＩＳＯ 標準中的有些活動在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的。質量手冊應依據(jù)本公司的實踐，包括一些傳統(tǒng)的習慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。 質量手冊的編制 　 質量手冊的編制應受到高度重視，并直接聽取與質量有關的所有單位和個人的意見。 (5)規(guī)定各功能團組以及與質量活動相關的各部門的組織結構和職責。它可用于下列目的： (1)就最高管理者確定的質量方針和目標與他的職員、顧客和賣主相互溝通。該手冊由若干用于指導與產(chǎn)品質量有關的所有部門活動的標準化程序文件所支撐。實際上，這里文件化的形式是指將所規(guī)定的質量保證的全面規(guī)劃用手冊、程序文件和作業(yè)指導書予以頒布。 組織結構僅表示出質量職能的總體框架。每個員工都應具有達到質量目標的責任感。但是，除所有職能部門外，還應建立一個質量管理核心小組，以協(xié)調(diào)和監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部質量方針的執(zhí)行。哈佛管理技能培訓教程：第九單元 哈佛經(jīng)理業(yè)務管理 第二章 哈佛經(jīng)的質量管理 第二章哈佛經(jīng)的質量管理 一、質量管理組織 企業(yè)最高管理者對所生產(chǎn)產(chǎn)品的質量應承擔全部的責任。 各個部門的人員應該認識到本部門的質量職能范圍以及對產(chǎn)品質量的影響。應該制定出一套管理辦法，用以監(jiān)督和報告所達到的質量。質量組織機構的有效性取決于總經(jīng)理的責任和熱情。質量體系文件要素見圖922。在工作層的指南是依據(jù)詳細的質量計劃和作業(yè)指導書。 (2)樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。 (6)保證工作有序和有效。有人認為，為加速貫徹質量體系，可以嘗試使用另一個有聲望公司的質量手冊，這種想法是不對的。第一步，從實際執(zhí)行任務的人員中收集所有這些實踐和程序寫成書面文字。該公司應仔細考慮是否有必要建立這樣的活動。一個良好的質量體系不必要以大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復雜的體系，這樣反而有可能使自身走向絕路。除手冊標題、引用編號、范圍和目的等結構部分外，它應包括所有關有單位用 于質量保證的指令和主要程序。由于質量活動廣泛分布于公司各處，因而質量手冊應首先描述公司廣泛的組織結構。 (2)消費者關于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。 (6)需要的安全、可靠性和價值分析。 (10)設計評審程序。 規(guī)劃工藝控制和檢驗周期的檢查。 5采購控制 最終產(chǎn)品的質量依賴于從各種途徑購進的材料和元器件的質量。 (4)進廠原材料的檢查和驗證。 (2)在各重要階段對產(chǎn)品的檢驗。 (6)材料和產(chǎn)品的可追蹤性。 (10)外運產(chǎn)品的最終檢驗和質量記錄的保存。 訂單和合同的復審程序。 聽取客戶意見和程序。本章應包括： 對產(chǎn)品和工藝進行內(nèi)部質量審核的程序。 9培訓和調(diào)動積極性 一個質量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。它為監(jiān)督管理這些活動提供了一個體系。 在相應階段(如設計、開發(fā))，進行適宜的檢驗、檢查、審查和審核應有計劃。 11程序 支持一個質量體系文件的另一層是程序。每一類型的標準程序應形成文件放在各有關部門程序手冊中。 12作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是執(zhí)行各類工作的專門指令。在工人和操作員目不識丁的情況下，應向他們講解這些指導書并使他們?nèi)胬斫?。訂貨單多了，生產(chǎn)期就長，經(jīng)營者對營銷人員就更滿意 。 偶爾，過分熱心的經(jīng)銷人員預訂訂貨單并承諾了公司不能做到的交貨時間表，那樣，他們就要去說服顧客，推遲交貨期。在這種情況下，對一個供應商來講，若不能按期交付原材料和零部件，就意味著所有生產(chǎn)系統(tǒng)不合拍而閑置。 1標準產(chǎn)品的合同評審程序 制造商總是向未來的買主提供本公司的產(chǎn)品標準或產(chǎn)品規(guī)格。 (2)如果產(chǎn)品滿足客戶需要，在認可交貨時間表以前，應就建議的時間表和生產(chǎn)部門商量。 (6)應規(guī)定不管是客戶還是其利益的代理人要在運出產(chǎn)品以前和在收到產(chǎn)品時對產(chǎn)品進行檢驗。 2專門訂單的合同評審程序 特殊訂貨的開發(fā)和生產(chǎn)過程不同于那些標準或正常產(chǎn)品的生產(chǎn)，它需要進行局部變動 或要重新調(diào)整，要成功地執(zhí)行這樣的訂貨是相當復雜的。因為特殊訂貨合同包含著應考慮到的設計和開發(fā)、實際設計和開發(fā)階段，甚至包括在合同簽約之后，應作出協(xié)商和復查。 (4)建立起與客戶的通訊渠道，研究與質量相關的所有問題。 (2)可以得到核查表或指導性文件(評審用的)，以了解合同要求的程度。 (6)有準備的通過適當?shù)脑u審來修改合同或質量計劃。如果一件產(chǎn)品的質量在設計時未予考慮，它是不可能在制造過程中獲得的。在這種環(huán)境下，設計者需不斷努力以使設計的產(chǎn)品既具有高質量，又能以低成本生產(chǎn)。 (2)對消費者(或市場)要求盡可能將量化的技術項所表達的質量參數(shù)轉換成設計規(guī)范予以規(guī) 定。 (6)對樣機進行檢驗和評估。 (9)最終確定設計文件(文件還應規(guī)定公差)，并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范，包括將合格準則編入一份檢驗周期表。 應注意，上述各步驟之間沒有絕對的界限。 重點項目，例如涉及公司整個范圍的新型號產(chǎn)品的設計和代表客戶執(zhí)行的設計合同。在多數(shù)情況下，這項工作將由一個由各有關部門人員組成的綜合工作組承擔。 (2)設計驗證準則和活動。 設計的計劃者應熟悉其它計劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗證程序。在合同環(huán)境下，按照預先討論的程序而進行的合同評審有助于確認設計要求。因此，應在設計開發(fā)部與其他有關部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡渠道。 (2)采購。 (4)可靠性。關于元器件／系統(tǒng)能被容易制造的建議；關于在設計文件中予留公差的建議。 (7)服務／維修。例如：專門技術、價值分析和設計組織的咨詢。 將這些技術輸出用對生產(chǎn)和有關的公司適宜的形式和圖表予以文件化，是非常必要的。以上所規(guī)定的這些要求應符合相應的法規(guī)或法律，盡管這些可能在合同中沒有提及。然而，一些基本要求在性質上多少是通用的，并可應用于幾乎所有等級的制造產(chǎn)品。 2.外觀 盡管外觀不直接反映一個產(chǎn)品的功能，但它會使消費者從產(chǎn)品的外觀和美學形象(包括包裝)中獲得對產(chǎn)品的第一印象。對于某些類型的產(chǎn)品，例如易爆物、航空器、車輛和高壓設備，其安全的需 要是大家熟知并在設計中給以慎重考慮的。假定用戶對安全問題漫不經(jīng)心，設計者則應就每一種突發(fā)事件進行設想，但這幾乎是不可能的。 4.可靠性 可靠性是指在預期壽命期中一項產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復性的能力。因為，沒有可靠性的產(chǎn)品，一旦消費者使用時造成不幸，將影響制造商的質量信譽。先進的技術對可靠性產(chǎn)生了積極的影響，如已面世的超薄片的生產(chǎn)，正常的可靠性等級達０．９９９。盡管他們竭盡全力，某些設備在其運行期間仍不可避免出問題。設備的可維修性也可利用在設計中加入下列因素而得以改進： (1)易損元器件和部件應易得到，以便及時調(diào)整或更換。 (5)電子系統(tǒng)應設計成模塊式，以易于檢查和更換。從某種企望來說，產(chǎn)品成本也是客戶的要求，因為這是其經(jīng)常在作購買決定時的一項主要考慮。產(chǎn)品改進設計的生產(chǎn)成本應在設計完畢前進行比較。因此，設計者應考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小，組合零件應有相容的公差，配合零件應有能使之自調(diào)整的孔和鍵。通常使用這些方法中的兩種或多種。設計評審可采用向設計組提建議或幫助的形式，或就設計是否滿足客戶所有要求進行評估。對設計評審中發(fā)現(xiàn)問題進行更改和對結論進行選擇的權力在設計組。該設計評審應對有關的問題給予預先考慮。設計評審組應與設計組充分討論，而在觀點不同的情況下，雙方的觀點均應寫在設計評審報告中，并向主管領導報告。經(jīng)驗豐富的設計者知道，他們設計了什么，原型樣機的功能是否滿意。
盡管一項產(chǎn)品的基本功能可通過隨機觀察給予評定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質量水平，其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對原型樣機的評估應依據(jù)完善的計劃去執(zhí)行。還可結合評估計劃完成其它必要的較為廣泛的任務。這種設計驗證方法本身不能全面保證設計滿足客戶的要求，也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。然而，用新設計與已在市場上適應的產(chǎn)品相比較亦是可行的，在進行這種比較時，對與現(xiàn)行產(chǎn)品設計的所有偏差及其對綜合設計的影響均應進行恰當?shù)貙彶椤D紙直接而又實際地反映了經(jīng)評估研究后得出的最終設計，它應是至高無上的。然而，往往情況不僅如此，在安全、材料和表面涂飾方面設計者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴密。 (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。 (6)安全、法規(guī)或其它規(guī)定變更?？梢砸髮χ匾脑O計更改再次驗證。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項目等，幾乎所有采購來的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質量。 對ＩＳＯ有關采購控制標準的應用涉及下列方面： (1)選擇合格的分供方或賣主。 (5)向選定的供應商闡明要求和驗證及質量保證程序的協(xié)定。 (9)完成訂貨后對分供方或賣主情況的評定。 (2)在所要求的技術水平上對機械、工具和人力的可獲得性。 評定未來供應者的方法有很多。 由主要買主如國防企業(yè)或由認證機構對分供方或賣主的質量保證體系的批準可以作為評估的起始點。 上述方法不適用于新的供應者。在組織這一訪問之前，應要求分供方或賣主提供關于其生產(chǎn)設施、組織、人員和財政等方面的數(shù)據(jù)和就所要求的質量水平提供有關產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。也許，這種核查會發(fā)現(xiàn)某供應商不具備執(zhí)行訂貨的能力，而不再向這類供應商訂貨。評審組應親自確認直接影響供應商執(zhí)行相關訂貨的能力的區(qū)域。 ②如果他具有少量缺點，建議他采取補救行動，通過進一步評價后予以注冊。采購部門應組成專門小組來執(zhí)行這種對分供方或賣主的定期監(jiān)督。通常，這些要求包含在提交給分 供方或賣主的合同規(guī)范、圖紙和采購訂單中。其重要因素如下： (1)產(chǎn)品的精確辨認和等級。訂購單中提到的所有文件的狀態(tài)應清楚地說明。此外，沒有得到買主明確的同意，分供方或賣主不能違背“要點”要求。對訂貨單的修改應經(jīng)過審查和授權，最好由發(fā)布原訂單的人來進行。 (3)要求質量保證部門對訂貨單的完整性和所有規(guī)范的準確性進行檢驗。這種程序的細節(jié)應仔細地寫出來。 (3)應明確規(guī)定對圖紙、規(guī)范或與質量要求有偏離的批準程序。若要求抽樣檢查，應事先明確抽樣計劃的細節(jié)。 □ 采購物資的驗證 訂貨單上應明確產(chǎn)品驗證體系。 (3)當收到產(chǎn)品時由買方進行抽樣檢查或檢驗。 分供方或賣主應提供所有設施和記錄來協(xié)助檢驗。 有關檢驗程序的協(xié)議應規(guī)定檢查或檢驗數(shù)據(jù)的交換，其目的是促進質量的提高。與分供方或賣主共同使用評價體系能幫助他們提高質量和送貨方