【正文】 物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 7.《 應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝產(chǎn)品的保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 8.《 保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行） 》 營養(yǎng)素補充劑： 《 營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行） 》 表 1維生素、礦物質(zhì)的種類和用量。 秋（季多燥，應(yīng)“補而不峻”，“不燥不膩”）：潤補劑最適宜 選梨、柿、杏、桑椹、百合、銀杏、銀耳、龍眼等。 補充營養(yǎng)素類： 補充維生素、礦物質(zhì) (不提供能量 ) （二）保健食品分類： 調(diào)節(jié)功能類： 調(diào)節(jié)機體功能 （機理調(diào)節(jié)型、延年益壽型、減肥型、 輔助治療型、其他營養(yǎng)型等。 保健食品選方、組方 及配方依據(jù) 浙江中醫(yī)藥大學(xué) 呂圭源 申報內(nèi)容 ： 1. 產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)； 七 原料和輔料的來源和使用依據(jù)。） 二、 調(diào)節(jié)功能類保健食品要求 （一） 總體要求 組方合理： 組成、用量 功能確切： 文獻依據(jù)、實驗證明 長用安全： 文獻依據(jù)、實驗證明 中藥保健品選服原則 因人而宜 年老體弱，選延緩衰老、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化等保健食品； 青少年，選改善記憶、視力及生長發(fā)育的保健食品； 重體力及腦力勞動者，選耐疲勞、改善記憶的保健食品。 冬（寒冷，以溫補）：可滋膩品，動物類藥食兩用之品， 如鹿茸、鹿角膠、紅參等，也可參茸類藥酒。 真菌類 : (11種 ) 釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae 產(chǎn)朊假絲酵母 Candida utilis 乳酸克魯維酵母 Kluyveromyces lactis 卡氏酵母 Saccharomyces carlsbergensis 蝙蝠蛾擬青霉 Paecilomyces hepialid Chen et Dai, sp. Nov 蝙蝠蛾被毛孢 Hirsutella hepialid Chen et Shen 靈芝 Ganoderma lucidum 紫芝 Ganoderma sinensis 松杉靈芝 Ganoderma tsugae 紅曲霉 Monacus anka 紫紅曲霉 Monacus purpureus 益生菌類： (10種 ) 兩岐雙岐桿菌 Bifidobacterium bifidum 嬰兒雙岐桿菌 Bifidobacterium infantis 長雙岐桿菌 Bifidobacterium longum 短雙岐桿菌 Bifidobacterium breve 青春雙岐桿菌 Bifidobacterium adolescentis 德氏乳桿菌保加利亞種 Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus 嗜酸乳桿菌 Lactobacillus acidophilus 干酪乳桿菌干酪亞種 Lactobacillus casei subsp. Casei 嗜熱鏈球菌 Streptococcus thermophilus 羅伊氏乳桿菌 Lactobacillus reuteri 核酸： 核酸類保健食品系指以核酸（ DNA或 RNA）為原料，輔以相應(yīng)的 協(xié)調(diào)物質(zhì)（具有增加免疫功能的藥食兩用的中藥及某些維生素等）， 表明具有特定保健功能的食品；不得以單一的 DNA或 RNA（ 須 RNA和 DNA混用 ）作為原料申報保健食品。 野生甘草、蓯蓉、雪蓮及其產(chǎn)品 。一般應(yīng)在制成最后成品之前除去，有的應(yīng)規(guī)定食品中的殘留量， 其本身亦應(yīng)為食品級商品。 建議在 《 藥典 》 記載藥物的常用量 1/21/3范圍內(nèi)（與湯劑、丸劑相比，提取后可以增效，故減少使用劑量）。 3）產(chǎn)品每日 攝入的總量 ： 顆粒劑每日食用量不得超過 20g，口服液 每日食用量不得超過 30mL。 （五）原、輔料要求： .維生素和礦物質(zhì)的種類應(yīng)當符合 (維生素、礦物質(zhì)種類和用量 )的規(guī)定 。 %以上。 4. 蘆薈類需下列要求： 以蘆薈為原料生產(chǎn)的保健食品，除按照保健食品注冊有關(guān)規(guī)定提交資料外，還需符合下列要求： 庫拉索蘆薈和好望角蘆薈。 以螞蟻為原料生產(chǎn)的保健食品，除按照保健食品注冊有關(guān)規(guī)定提交資料外，還需符合下列要求： 螞蟻品種 為擬黑多刺蟻、雙齒多刺蟻、黑翅土白蟻、黃翅大白蟻、臺灣乳白蟻。 ： 。 （ SOD）為原料生產(chǎn)的保健食品 ,申報的保健功能暫限定為抗氧化。 9. 超氧化物歧化酶類需下列要求： 可直接使用的： 食品廠、藥廠 須提供有關(guān)證明（衛(wèi)生、檢疫、品種、種養(yǎng)）： 非食品廠 （ 化工廠、飼料廠添加劑廠、其他廠） 動物臟器，真菌類、藻類，鹿、鐵皮石斛、益生菌、 核酸、野生動植物、氨基酸螯合物、微生物發(fā)酵物、大豆 磷脂、褪黑素、蘆薈、螞蟻、酒、甲殼素、動物性原料（ 包括胎盤、骨等）、紅景天、花粉、螺旋藻等有不同品種 植物原料 進口的： （ 1）符合國內(nèi)原料要求 （ 2）使用 《 瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約 》 名錄中動植物及其產(chǎn)品應(yīng)提供國務(wù)院農(nóng)業(yè) (漁業(yè) )、林業(yè)主 管部門準 許其進口的批準證明文件、進出口許可證及海 關(guān)的證明文件。 按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論研制： 應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論及研究成果，進行配方依據(jù)的描述，并提供充足的相關(guān)科學(xué)文獻資料。 3. 產(chǎn)品特點與優(yōu)勢： 國內(nèi)外同類產(chǎn)品的調(diào)查研究 （一）研究思路 1. 配方篩選方法、結(jié)果和篩選依據(jù)的科學(xué)性 、用量、安全性及配伍關(guān)系 3. 功效成分或標志性成分確定應(yīng)具有合理性 （二）功能篩選 六、配方、配方依據(jù)及研發(fā)報告 存在的問題 ? 不明 ? 生產(chǎn)企業(yè)不符合要求 （化工、飼料） ? 生產(chǎn)過程不符合要求 （不清、不妥） ? 產(chǎn)品質(zhì)量 （不符合食用要求、如化工 原料、飼料） ? 質(zhì)量標準 （缺、不全、不妥） 原料： （ 1）來源 （提取物及化學(xué)品） ： （ 2）品種： ? 范圍：不合要求（法律、規(guī)定） ? 個數(shù)： （ 14， 4, 1） ? 品質(zhì)： (詳情見后 ) 同名異物 ：（人參果 蕨麻、角盤蘭 人參葉 參葉） 藥用部位 ： 人參（根，莖，葉） 炮制品 ：何首烏 制何首烏 同名異物： 人參果 【 來 源 】 為 雙子葉植物藥蘭科植物角盤蘭 的帶根全草。 【 功效 】 補氣血，健脾胃，生津止渴，利濕。 【 性味歸經(jīng) 】 苦、甘、寒。 【 異名 】 七葉子 (《 中藥志 》 )，定風(fēng)草(《 陜西中藥志 》 )。 【 功用主治 】 清熱，生津，利咽。黑豆汁制法 取黑豆 10kg，加水適量，煮約 4小時，熬汁約 15kg，豆渣再加水煮約 3 小時，熬汁約 10kg，合并得黑豆汁約 25kg。 （ 3）功能不顯 保健功能篩選不具有科學(xué)性、安全性、可行性，主要是 配方篩選、原料功效與安全性、功效成