【總結】第五節(jié)片劑的質(zhì)量檢查:完整光滑,色澤均勻。:?20片,超限度≤2片,并不得有1片超限度1倍?片重≤(±%);≥(±%)?糖衣片、腸溶衣片應檢查包衣前的片芯?薄膜衣片包衣后檢查質(zhì)量檢查?凡檢查溶出度、釋放度或融變時限的片劑不再進行崩解時限檢查。?普通壓
2025-05-11 11:11
【總結】中藥固體制劑生產(chǎn)驗證******************?GMP概述GMP是英文名“GoodManufacturingPracticesForDrugs”的縮寫,“Good優(yōu)良的,Manufacturing制造業(yè)的,Practices實行、實踐、習慣”,所以直譯為“優(yōu)
2025-03-01 11:30
【總結】驗證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗證方案文件編號V-4024-2020驗證類型廠房、設施類再驗證制定人制定部門公用工程制定日期技術審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2025-10-04 09:30
【總結】模塊二半固體制劑生產(chǎn)技術子模塊二乳膏劑制備1.教學目標2.含義和分類、特點3.常用基質(zhì)4.制備方法5.質(zhì)量檢查子模塊二乳膏劑制備CompanyLogo(一)知識教學目標、分類(二)能力教學目標,生產(chǎn)出合格的乳膏劑
2025-02-28 12:02
【總結】廣西科技大學生物與化學工程學院“固體制劑綜合車間GMP設計”課程設計說明書題目:固體制劑綜合車間GMP設計指導教師:廖蘭組 別:第三組小組成員及學號:韋炳生(201300607015)徐孔蘭(201300607016)吳俊良(2
2025-06-17 13:25
【總結】GMP管理文件固體制劑設備清潔消毒驗證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012驗證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準者批準日期生效日期目
2025-05-06 00:17
【總結】第五章固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑)第一節(jié)膠囊劑?1、定義膠囊劑(capsules)系指藥物裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。一、概述(1)能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;(2)藥物在體內(nèi)起效快;(3)液體藥物的固體劑型化;(4)可延緩藥
2025-01-06 11:25
【總結】謝沐風上海市食品藥品檢驗所請大家將手機調(diào)至“振動”檔!謝謝您的配合!工作簡歷?1998年~至今在本所學室工作。經(jīng)歷了“1998年~2022年的強仿期”和“2022~2022仿制藥瘋狂期”?2022年8月~2022年2月赴日本國立醫(yī)
2025-01-02 23:56
【總結】提綱(tígāng),口服固體制劑(zhìjì)體內(nèi)過程特點口服固體制劑的研發(fā)仿制口服固體制劑審評策略溶出度/釋放度研究與評價BE試驗與評價,第一頁,共二十四頁。,,,口服固體(gùtǐ)制劑的體內(nèi)過...
2025-10-23 13:27
【總結】五月月底質(zhì)量檢查情況通報病歷質(zhì)量問題(一)住院病案號出院科室醫(yī)師發(fā)現(xiàn)的問題613768產(chǎn)科譚丹病程記錄涂改611589兒二高山缺補充診斷612021兒二陳莉瓊缺補充診斷612557兒二陳莉瓊缺會診分析607420耳鼻喉朱勇波首頁缺主任簽名610718耳鼻喉王衡
2025-05-15 08:08
【總結】質(zhì)量檢查報告標題?報告名稱?報告人或單位名稱?日期導言?被檢查對象基本情況(說明被檢查對象的名稱、性質(zhì)、數(shù)量等基本情況)導言?檢查方基本情況(介紹檢查部門、檢查人員的基本情況,突出檢查的權威性)導
2025-01-06 12:31
【總結】驗證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗證方案文件編號V-4024-2010驗證類型廠房、設施類再驗證制定人制定部門公用工程制定日期技術審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設備工程部審核部門QC審核部門QA審核部門QA審核部門質(zhì)管部
2025-05-03 22:28
【總結】XX車間產(chǎn)品質(zhì)量風險評估方案第1頁共32頁文件編碼:-RMP-(0)批準人:批準日期:年月日實施日期:年月日1.主題內(nèi)容與適用范圍本程序規(guī)定了XX車間產(chǎn)品質(zhì)量風險管理的管理內(nèi)容和要求。適用于片劑、膠囊劑、顆粒劑產(chǎn)品生產(chǎn)生產(chǎn)周期內(nèi)全過程進行的風險識別、評估、控制、溝通與審核的管理。
2025-05-30 18:10
【總結】001口服固體制劑車間HVAC驗證方案口服制劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案起草日期:______________批準日期:______________批準人:______________修訂歷史
2025-10-04 01:54
【總結】XXX藥業(yè)有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXHairuiPharmaceuticalCo.,Ltd.:驗證方案編碼:V-G-301-003-01廠房、設施驗證方案固體制劑車間
2025-05-31 08:08