【正文】 要。經(jīng)北京科技協(xié)作中心中國藥品生物制品檢定所檢測，結果表明，%左右（見附件）。其意義在于：打破了法國獨家壟斷長春瑞濱市場的局面。民德生物技術有限公司采用生物工程技術“有效地提高長春花原植體中長春質堿含量”并成功“選擇快速生成長春質堿含量高的細胞系（CRT）；以及采用本公司研制的添加生物化學誘導子”另外采用特殊制劑浸泡長春花種子，并經(jīng)特殊培育長春花，其原植體中長春質堿含量從13/100000提高到2/1000以上。 2．項目的社會經(jīng)濟意義、目前的進展情況2．1項目的意義：長春瑞濱（簡稱NVB）是治療非小細胞肺癌的特效藥物，同時對卵巢癌、乳腺癌等婦科癌癥也有很好療效，毒副作用低，因此倍受臨床醫(yī)生歡迎。本項目在探索長春質堿的產(chǎn)生和積累以及合理采用誘導子穩(wěn)定其生產(chǎn)培養(yǎng)技術方面取得突破。一、總論 1．項目概述本技術核心技術是提高藥用長春花植物體中,長春質堿含量的特殊栽培技術(已報發(fā)明專利,見附件).本項目創(chuàng)新點是:優(yōu)選種植,適時適量施用植物營養(yǎng)液,微生物制劑和其他化學制劑,進行特殊栽培種植長春花植物,瑞濱是治療肺癌的特效藥物。其關鍵技術創(chuàng)新點在于：將植物體中長春質堿的含量提高到千分之二。長春瑞濱主要是由產(chǎn)量極少的長春質堿和文多靈作原料人工合成；或者是由長春堿經(jīng)過化學結構改造人工合成，后者由于合成過程步驟復雜、轉化率低，使其合成物價格極其昂貴。以上技術有效地攻下這一世界難題，并使其技術得以在中國實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)長春質堿，這一技術特點：A. 采用植物長春花培養(yǎng)長春質堿含量達到2/1000以上，這是得以實現(xiàn)工業(yè)化技術突破，達到國內首創(chuàng)。結束了①以前長春瑞濱針劑配額供應的時代；②大大降低藥物長春瑞濱價格；③日益滿足市場需求。并于２００２年１０月向國家知識產(chǎn)權局申請了該項目的發(fā)明專利，（見附件）。由于本公司是發(fā)展中企業(yè)，還沒有形成自身積累，工作受到資金不足的制約，進展較為緩慢。該技術具有獨創(chuàng)性，屬國際領先、國內首創(chuàng)技術。受合成原料長春質堿數(shù)量的限制，國際、國內生產(chǎn)長春瑞濱的數(shù)量遠不能滿足腫瘤患者的救治需要，而我公司開發(fā)的項目正好符合該藥物生產(chǎn)所需藥物中間體長春質堿的需求。因此大大減少了土地使用面積和種植成本，形成價格優(yōu)勢。從目前的市場價格看，純度為９５％左右的長春堿10001200元／克，我公司生產(chǎn)的純度為９８％以上的長春質堿價格在1000元／克以下，價格和質量兩方面都具有很強的競爭優(yōu)勢。3．1．5 企業(yè)體制優(yōu)勢：股份制企業(yè)，公司主要技術人員管理人員均是企業(yè)股東。該項目的技術是經(jīng)過國家權威機構檢驗和專家充分論證，證明該技術是成熟的，工作是扎實的，該項目技術和技術人員的風險極低。通過對市場的調查研究，結果表明我國的肺癌癥及婦科癌癥患者數(shù)量巨大，該原料的市場需求和預期容量也相當大，但目前市場所能提供的原料極其有限，在很大程度上制約了國內醫(yī)藥廠家生產(chǎn)長春瑞濱的產(chǎn)量。 總體目標2003年中至2004年12月項目執(zhí)行期內，在完成穩(wěn)定工藝及設備完善基礎上，形成１００００克長春質堿的產(chǎn)量，籌建新的規(guī)?；a(chǎn)基地。企業(yè)人員規(guī)模42人，其中因本項目實施新增就業(yè)人員25人。，洽商供貨意向，據(jù)此制定生產(chǎn)規(guī)模。技術開發(fā)指標：①提高植物類的生物堿含量，長春質堿穩(wěn)定在2‰以上。管理人員3名，平均年齡44歲，其中研究員2員，研究生1人，大專生1人。公司與中國醫(yī)學科學院藥物研究所、協(xié)和藥廠、中國農(nóng)業(yè)大學等單位有著良好的合作關系，同時也可為企業(yè)輸送后續(xù)人才。自畢業(yè)至今，朱教授傾注畢生精力，幾十年如一日的在藥用植物領域潛心研究，取得豐碩成果。項目技術負責人朱兆儀研究員在本項目中主要負責植物選種留種及物候觀察工作。在產(chǎn)品研發(fā)、設備儀器和原輔料采進、加工提取、細胞培養(yǎng)生產(chǎn)、純度檢驗、包裝銷售等各個環(huán)節(jié)上實行質量監(jiān)督管理，制訂了設備使用標準、原輔料查驗標準、植物細胞培養(yǎng)標準、化學提純標準、產(chǎn)品質量標準等各個工作標準。 明晰的產(chǎn)權關系我公司是由5位自然人同共同出資的有限責任公司，其中朱世宏占有50%股份、朱蔚華占有20%股份項目負責人、朱經(jīng)海占有20%股份、朱兆儀占有10%股份。極力開發(fā)相關新藥，老年癡呆新藥，以及培育珍貴藥用花木。 開發(fā)不同品種企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展不能只依賴于單一產(chǎn)品，盡管該產(chǎn)品目前的市場前景非?？春茫a(chǎn)技術仍為獨家所有，但我國進入世貿(mào)組織后，國外擁有先進技術的生物制藥企業(yè)及產(chǎn)品會大量涌入，對我們這樣新建的中小企業(yè)會構成一定的威脅。利用植物細胞組織培養(yǎng)方法大量培育珍稀花卉是公司的又一個發(fā)展領域，該技術目前也已為我公司所掌握。公司從成立之初就一直致力于對人才的積極爭取和保護，從應屆畢業(yè)的相關專業(yè)本科、研究生中吸收新鮮血液，在老專家教授的帶領下一邊學習，一邊工作。當然，只要企業(yè)良性發(fā)展，專業(yè)技術人員的科研環(huán)境、生活條件、福利待遇都能夠得到保障，公司的專業(yè)隊就一定能穩(wěn)定。近年來，我們在植物細胞培養(yǎng)的理論原則下，成功地進行長春質堿的細胞培養(yǎng)生產(chǎn)法――即根據(jù)上述技術培育出生長健壯的多年長春花母體植株和種子，經(jīng)過植物激素和化學處理４８小時，在溫室中播種，提早了種的萌發(fā)與幼苗在生生過程中，于不同的生長時期，采用植物營養(yǎng)素，微生物制劑等物質，聯(lián)合或單獨施用于植物體，尤其是于植物生物技術成熟期（開花以后）適時定期施用，在處理后數(shù)天至兩周仙采收長春質堿的提取分離與測定。（附查新報告，檢測報告） （3） 項目的技術來源、合作單位情況；項目知識產(chǎn)權的歸屬情況1）項目的技術來源本項目來源于朱蔚華教授個人發(fā)明專利。但目前存在的最大問題是合成長春瑞濱的原料長春質堿的含量太低。根據(jù)調查得知，該藥廠長春質堿的來源仍為長春花植物原始生長中提取。同時國產(chǎn)合成針劑的價格將會大幅下降，使得更多的腫瘤患者受益。經(jīng)反復田間種植試驗以及實驗室細胞培養(yǎng)結果證實，植物中長春質堿含量始終穩(wěn)定在千分之二以上。已生產(chǎn)出長春花生物堿總堿4200克，其中提取并純化含量為98%的長春質堿560克。、主要使用領域的需求量預測目前國內兩三家生產(chǎn)長春瑞濱的生產(chǎn)廠家根據(jù)其銷售量推測長春質堿的需求量為50公斤以上。、產(chǎn)品經(jīng)濟壽命期及目前處于壽命期的階段由于長春瑞濱作為治療非小細胞肺癌及其他婦科癌癥的特效藥物在臨床使用上目前尚處于發(fā)展階段，所以作為該藥物的重要合成中間體在未來10年左右的時間內一定能夠穩(wěn)定的生產(chǎn)和銷售，項目產(chǎn)品目前處于成長期階段。第一年生產(chǎn)長春質堿10000克，其它生物堿20000克；第二年生產(chǎn)長春質堿30000克，其它生物堿60000克；自第三年起年生長春質堿可達40000克，其它生物堿80000克。、產(chǎn)品價格優(yōu)勢采用本項目產(chǎn)品長春質堿生產(chǎn)長春瑞濱可直接將其成本價格降低2000元/克。預計本項目產(chǎn)品一年后長春質堿產(chǎn)量為10000克，市場占有需求份額為20%左右。而我公司擁有的長春花生物堿制備技術恰好與其相反，生產(chǎn)手段科技含量高、生產(chǎn)成本低。 五、項目實施方案 1．項目開發(fā)計劃： 項目研發(fā)工作 長春花生物堿制備技術是朱蔚華教授等用十幾年時間通過無數(shù)次試驗所獲得的生物技術成果，該項目已完成實驗室研發(fā)工作。2002年10月——12月生產(chǎn)提取小批量成品。（已完成）2003年4月——8月與國內長春瑞濱生產(chǎn)藥廠建立聯(lián)系，洽商供貨意向，據(jù)此制定生產(chǎn)規(guī)模。（具體內容詳見技術創(chuàng)新性論述中技術創(chuàng)新點內容） 3．生