【文章內容簡介】 上長春瑞濱市場銷售價格在6500元/克，其成本非常低廉，企業(yè)的利潤將大大增加。在條件成熟時，與國內制藥企業(yè)合作生產(chǎn)針劑，目前，市場上一支10毫克的長春瑞濱針劑國產(chǎn)的在400元左右，一克長春瑞濱原料藥可生產(chǎn)針劑100支，相對而言極大地提高了產(chǎn)品的利潤空間。同時積極尋求進入國際市場機會，獲取更大的利潤。 開發(fā)不同品種企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展不能只依賴于單一產(chǎn)品，盡管該產(chǎn)品目前的市場前景非?？春?，生產(chǎn)技術仍為獨家所有，但我國進入世貿(mào)組織后，國外擁有先進技術的生物制藥企業(yè)及產(chǎn)品會大量涌入，對我們這樣新建的中小企業(yè)會構成一定的威脅。因此，我們在開發(fā)、生產(chǎn)該項目的同時，已經(jīng)做好開發(fā)新產(chǎn)品的準備。正開發(fā)治療老年癡呆癥的生物藥品所需的關鍵原料，此種藥物的國際市場需求量非常大。目前我公司項目開發(fā)人員已掌握生產(chǎn)此種藥物合成原料的生物技術。利用植物細胞組織培養(yǎng)方法大量培育珍稀花卉是公司的又一個發(fā)展領域，該技術目前也已為我公司所掌握。隨著人民生活質量的提高，北京做為國際大都市形象的需要，以及北京承辦2008年奧運會城市綠化、美化的需要，珍稀花卉的市場需求會越來越大。在進行周密細致的市場調研后，此項目做為公司后續(xù)發(fā)展項目列入計劃。 穩(wěn)定專業(yè)隊伍為保證企業(yè)的良性發(fā)展，專業(yè)技術人才是根本。公司從成立之初就一直致力于對人才的積極爭取和保護，從應屆畢業(yè)的相關專業(yè)本科、研究生中吸收新鮮血液，在老專家教授的帶領下一邊學習，一邊工作?；I備中的民德生物技術研究中心就是一個培養(yǎng)和發(fā)展公司后備力量的搖籃。該中心預計在2004年4月份成立，公司計劃從每年銷售利潤中提取10%——15%作為中心的研發(fā)費用，保證企業(yè)的科研創(chuàng)新能力。為使專業(yè)技術人員安心的在本企業(yè)長期工作下去，共制定了一系列的獎勵和保護措施。當然，只要企業(yè)良性發(fā)展，專業(yè)技術人員的科研環(huán)境、生活條件、福利待遇都能夠得到保障，公司的專業(yè)隊就一定能穩(wěn)定。 三、項目的技術可行性和成熟性分析 項目的技術創(chuàng)新性論述 （1）本項目的基本原理及關鍵技術高等植物是多細胞的生物，是由億萬個細胞組成的，細胞既是植物體的結構單位，又是功能單位，植物的各項生理生化變化都是在各個細胞中發(fā)生的，我們根據(jù)植物細胞的“全能性”的理論：即任何植物離體細胞在適宜的人工培養(yǎng)下，都能有親本次級代射的合成能力，次級代謝物合成所必需的遺傳的生理的基礎都存在于一個離體培養(yǎng)細胞內，在此理論的指導下，經(jīng)過我們研究、實踐建立起植物細胞培養(yǎng)技術。我們發(fā)現(xiàn)植物培養(yǎng)細胞在同一底物可通過不同的代謝途徑合成不同的代謝產(chǎn)物，同產(chǎn)產(chǎn)物可由同一底物通過不同途徑產(chǎn)生，同一產(chǎn)物也可由不同底物通過不同途徑形成。這些途徑在時間上是并行和交錯的，在空間上是多方向的，這種多途徑在時間和空間上不同強度速率的搭配，構成了植物培養(yǎng)細胞次級代謝的不同類型，在上述理論基礎上，利用植物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)植物體內的有用成分，不斷地得到進展。近年來，我們在植物細胞培養(yǎng)的理論原則下，成功地進行長春質堿的細胞培養(yǎng)生產(chǎn)法――即根據(jù)上述技術培育出生長健壯的多年長春花母體植株和種子，經(jīng)過植物激素和化學處理４８小時，在溫室中播種，提早了種的萌發(fā)與幼苗在生生過程中，于不同的生長時期，采用植物營養(yǎng)素，微生物制劑等物質，聯(lián)合或單獨施用于植物體，尤其是于植物生物技術成熟期（開花以后）適時定期施用，在處理后數(shù)天至兩周仙采收長春質堿的提取分離與測定。結果表明，%或以上，%左右，較一般栽培的長春花植物原料中的長春質堿含量僅在十萬分之幾，提高了數(shù)十倍，上述是我們技術要點之一。 （2）技術創(chuàng)新點 優(yōu)選種植適時適量施用植物營養(yǎng)液，微生物制劑和其他化學物質進行聯(lián)合和單獨處理。這是創(chuàng)新點核心部分。（附查新報告，檢測報告） （3） 項目的技術來源、合作單位情況；項目知識產(chǎn)權的歸屬情況1）項目的技術來源本項目來源于朱蔚華教授個人發(fā)明專利。2）項目知識產(chǎn)權的歸屬該項目為朱蔚華教授自主研發(fā)的項目，屬發(fā)明專利。現(xiàn)已轉讓給北京民德生物技術有限公司（見附件）。（4）本項目國內外發(fā)展現(xiàn)狀、存在的主要問題及近期發(fā)展趨勢長春瑞濱藥物自1995年國內開始仿制，首先是杭州民生藥廠研究所，在種植一百多畝長春花的基礎上提取了2噸母液僅得到長春質堿幾十毫克原料，毫無生產(chǎn)價值；此外，北京中國醫(yī)學科學院研究所、中國醫(yī)藥科技開發(fā)研究中心、上海藥物研究所等都在進行此項研究。但目前存在的最大問題是合成長春瑞濱的原料長春質堿的含量太低。如何獲得大量原料都處于探索階段，美國也一直在做這方面的研究工作，其在嘗試長春質堿的片斷合成試驗目前尚未成功。,其產(chǎn)品NAVELBINE在美國的專利（4307100）于2002年7月8日到期，仿制藥廠將會投入生產(chǎn)，海外原料市場較為樂觀。20世紀90年代末，江蘇連云港豪森制藥廠首家取得國內生產(chǎn)長春瑞濱藥號，但受合成原料長春質堿缺乏的限制，一直無法生產(chǎn)，直至2001年8月才開始批量生產(chǎn)并供應國內市場。根據(jù)調查得知，該藥廠長春質堿的來源仍為長春花植物原始生長中提取。由于含量極低，原料生產(chǎn)商只得采取超大面積種植辦法獲得產(chǎn)品，因此生產(chǎn)成本很高，直接影響合成針劑的價格。綜上所述，影響長春瑞濱針劑生產(chǎn)、銷售的核心問題是能否大量提供合成原料長春質堿。目前國內原始種植、提取集中在海南省，若我公司該項目能順利發(fā)展，將很快從根本上滿足長春質堿的需求。同時國產(chǎn)合成針劑的價格將會大幅下降，使得更多的腫瘤患者受益。 2．項目的成熟性和可靠性論述 項目目前進展情況該項目現(xiàn)已完成中試過程，具備將試驗成果轉化產(chǎn)品的成熟條件，目前已通過國家權威機構的檢驗和專家的鑒定。為批量生產(chǎn)做準備，公司已投資建設了實驗生產(chǎn)基地，藥用植物育種及種植基地，同時購進實驗生產(chǎn)設備，細胞培養(yǎng)生產(chǎn)及化學提取分離前期工作已開始，育苗及種植工作也在進行中。 技術成熟程度該項目的技術創(chuàng)新點在于提高植物中有效生物堿含量和縮短細胞培養(yǎng)生產(chǎn)周期。經(jīng)反復田間種植試驗以及實驗室細胞培養(yǎng)結果證實，植物中長春質堿含量始終穩(wěn)定在千分之二以上。由此說明這項核心技術已被我公司成熟掌握。 項目技術成果的技術鑒定情況該項目實驗室產(chǎn)品的分析化驗結果、技術監(jiān)測在公司內部完成，并通過了中國醫(yī)學科學院藥物研究所的產(chǎn)品檢驗報告和專家組的評審鑒定。在完成中試過程后，已開始小批量生產(chǎn)。已生產(chǎn)出長春花生物堿總堿4200克，其中提取并純化含量為98%的長春質堿560克。、耐久性及安全性的考察情況本產(chǎn)品在低溫干燥的情況下不易發(fā)生變質變異，具有較強的穩(wěn)定性。同時本產(chǎn)品采取金屬聽真空包裝，減少了產(chǎn)品在運輸和存儲中發(fā)生意外情況的可能性。 四、項目產(chǎn)品市場調查與競爭能力預測 本項目產(chǎn)品的主要用途（簡稱NVB）的主要原料。、主要使用領域的需求量預測目前國內兩三家生產(chǎn)長春瑞濱的生產(chǎn)廠家根據(jù)其銷售量推測長春質堿的需求量為50公斤以上。根據(jù)國家醫(yī)療機構統(tǒng)計每年新增肺患者癌90萬例（不包括婦科癌癥及其他癌癥），按每例用藥三個療程推算，國內銷量應為5000萬支左右。，市場空缺極大。用我們的技術合成長春瑞賓，經(jīng)初步測算原料成本不足￥20/支（10mg），是其成本的三分之一左右，極具競爭優(yōu)勢。、產(chǎn)品經(jīng)濟壽命期及目前處于壽命期的階段由于長春瑞濱作為治療非小細胞肺癌及其他婦科癌癥的特效藥物在臨床使用上目前尚處于發(fā)展階段，所以作為該藥物的重要合成中間體在未來10年左右的時間內一定能夠穩(wěn)定的生產(chǎn)和