【正文】 盡量減少質(zhì)控血清在室溫的放置時間，加樣完畢后及時收回放進冰箱。我室目前常規(guī)開展了生化、血液學. 質(zhì)控品的保存和使用 購買回質(zhì)控品后，嚴格按照要求保存，并做好標識。經(jīng)常到臨床科室聽取其對檢驗科各方面的要求和建議，及時改進和加強檢驗工作中存在的問題，提高檢驗質(zhì)量，滿足臨床診療工作的需要。根據(jù)本科室的實際情況制定《質(zhì)量手冊》，擬出程序文件，標準化操作規(guī)程；制定及修訂本科室的質(zhì)控工作制度、人員崗位職責；LFKER 18~01203室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則LFKER 18~013404臨床生化質(zhì)量控制流程LFKER 18~015605血液學質(zhì)量控制流程LFKER 18~017806尿液分析和臨床顯微鏡的質(zhì)量控制流程LFKER 18~0191007凝血試驗的質(zhì)量控制流程LFKER 18~01111308新項目審批及實施流程LFKER 18~011408實驗室安全及相應的標準操作流程LFKER 18~011509實驗室工作流程LFKER 18~011610職業(yè)暴露的應急處理流程LFKER 18~011711標本溢灑處理流程LFKER 18~011812微生物菌種、毒株管理流程LFKER 18~011913臨床化學質(zhì)量控制流程LFKER 18~012014免疫學質(zhì)量控制流程LFKER 18~012115血液學質(zhì)量控制流程LFKER 18~01222316凝血試驗質(zhì)量控制流程LFKER 18~012417標本接收、拒收流程LFKER 18~012518科室內(nèi)部全面質(zhì)量管理及持續(xù)改進的控制流程LFKER 18~012619實驗室安全管理制度LFKER 18~012720實驗室安全管理流程LFKER 18~012845檢驗科質(zhì)量與安全管理小組職責檢驗科質(zhì)量與安全管理小組成員：在醫(yī)務科和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的指導下，定期或不定期、對本科室醫(yī)療質(zhì)量進行檢查，每次對查出的問題及整改措施都要詳細記錄。對科室的質(zhì)量控制進行檢查和考核，分析科室質(zhì)控數(shù)據(jù)、臨床反應情況、質(zhì)量缺陷問題，查找質(zhì)量隱患。使用時應根據(jù)實驗用量，有規(guī)律、有計劃地對其融解，不要一次融解過多。只有這樣才能保證質(zhì)控血清內(nèi)各成分相對穩(wěn)定，從而使監(jiān)測實驗結果的精確性得到保證。重復上述操作過程，連續(xù)三至五個月。 失控情況處理及原因分析室內(nèi)質(zhì)控出控時，應填寫失控報告單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關的那批患者標本檢驗報告并分析及登記失控原因。：每個月的月末，應將當月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控數(shù)據(jù)包括：當月所有項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)；當月所有項目質(zhì)控數(shù)據(jù)的質(zhì)控圖；上述所有計算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)等)；當月的失控報告單(包括違背哪一項失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施)。臨床生化質(zhì)量控制流程目的： 適用于生化室常規(guī)檢測項目。用去離子水復溶后，用子彈頭塑料管分裝，兩周內(nèi)有效。 每批使用2個不同濃度水平，每24h進行一次檢測，一般在檢測標本前檢測，在質(zhì)控在控的情況下進行常規(guī)標本的檢測。增加新的質(zhì)控物質(zhì)量目標的制定2S，發(fā)出警告；13S：失控規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出177。失控后，分析失控原因。如果試劑和質(zhì)控物都沒有問題，可以考慮用校準品重新校準生化分析儀，再重作該項目的室內(nèi)質(zhì)控，一般都會在控。質(zhì)控項目：WBC, RBC, HGB, Hct,PLT質(zhì)控品：選儀器廠家提供的配套質(zhì)控品，URIT QC 11選用低中高三個濃度水平.質(zhì)控測定頻率：每日隨所需測試樣本一起隨機位置進行測試12次。 ②警告：2SAKX3S。2. 設定質(zhì)控界限（1） 暫定標準差的設定：為了確定標準差，新批號質(zhì)控品應與當前使用的質(zhì)控品一起進行測定，根據(jù)20或更多獨立批獲得的的至少20次質(zhì)控測定結果，對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗（剔除超過3S外的數(shù)據(jù)），計算出標準差，并作為暫定標準差，以此暫定標準差作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的標準差進行室內(nèi)質(zhì)控，1個月結束后，將該月的在控結果與前20次質(zhì)控測定結果匯集在一起，計算累積標準差（第一個月），以此累積的標準差作為下一個月質(zhì)控圖的標準差，重復上述操作過程，連續(xù)3~5個月；（2） 常用標準差的設定：以最初20次質(zhì)控測定結果和3~5個月在控質(zhì)控結果匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積標準差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標準差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標準差。 （2）使用時取出必要數(shù)，蓋緊容器。 （5）每瓶試劑帶開封前用標準質(zhì)控尿檢測其敏感性和準確性，合格后方可使用。 三、尿液質(zhì)控品的質(zhì)量管理經(jīng)常進行質(zhì)控檢測，掌握尿試帶的狀態(tài)，防止保存條件不妥可造成使用前已失活或變質(zhì)，保證分析數(shù)據(jù)準確可靠。對使用中的儀器，要根據(jù)操作需要和廠家對儀器的要求定期對儀器進行校正，這是保證儀器準確的根本。（二）質(zhì)控的判斷標準 質(zhì)控物的測定結果由“正?！苯Y果變成“異常結果”，或由“異常結果”變成“正?！苯Y果，均為失控。因此，必須強調(diào)尿沉渣檢查質(zhì)量控制。詳細可參照“尿標本采集”?！　?。具體的質(zhì)量控制流程如下：二、方法，首先應該確認病人姓名，并且將姓名和編號寫在真空采血管的標簽處。否則由于標本的分配、分裝等而使血液停留在針管的時間延長。（109mmol/L）真空采血管采血至指定刻度，取血完畢立即輕輕顛倒混勻，不要劇烈震蕩，并避免產(chǎn)生氣泡。,如不能完成試驗，冷凍貯存少量血漿（—1ml）（最好在70℃，或者當貯存時間較短時，可以置于20℃條件下），在實驗前將血漿于37℃下快速融化。88范圍，以1／3CLIA39。1．3更換新批號試劑時，PT、INR、APTT、FIB應重新計數(shù)靶值和標準差。判斷每一分析批是否在控。12s：一個質(zhì)控結果超過平均數(shù)177。此步主要是用以查明人為誤差，每一步都要認真仔細地操作，以查明失控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結果應在允許范圍內(nèi)(在控)。如果新開的質(zhì)控品結果正常，那么原來的質(zhì)控品可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。五、干擾和交叉污染血漿絕不能在37176。溶血、黃疸、脂血會干擾凝固終點的確定。PTR的計算23黃疸病人無結果：手工復查。5超出線性范圍時：手工復查。表格或其他打印或手寫材料被污染，應將這些信息復制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)填寫《異常事件報告單》微生物菌種、毒株管理流程購買標準菌株，復蘇傳代 兩個保管人同時在場，雙人雙鎖填寫《菌株保存記錄表》用小劑量密封瓶，做好標記后放入專用低溫冰箱內(nèi)雙人雙鎖取用菌株，復蘇傳代使用標準菌株做鑒定及藥敏板的質(zhì)控菌種變異或退化時應及時報告，并查明原因傳代三次后菌株高壓滅菌銷毀填寫《菌株銷毀記錄表》臨床化學質(zhì)量控制流程常規(guī)生化質(zhì)控流程分析中質(zhì)量控制分析前質(zhì)量控制分析后質(zhì)量控制標本儲存標本運送異常結果，疑難患者結果復核復查檢驗后標本留驗特殊項目由實驗室技術主管簽發(fā)報告危急值報告患者準備標本采集標本接收并核對離心并處理標本測室內(nèi)質(zhì)控物結果失控試劑方面報告質(zhì)控負責人分析失控原因標準物方面更換試劑后再測更換標準物后再測結果在控儀器方面其他方面消除原因后再測檢驗分析樣本簽發(fā)報告免疫學質(zhì)量控制流程每天開機檢查免疫儀器運行是否正常，檢查試劑是否合格，是否超出有效期每項實驗同時做： 嚴格按照操作規(guī)程操作，處理標本檢查樣本采集是否合格質(zhì)控結果在控（試劑空白，陰性對照為陰性，陽性對照陽性，弱陽性判斷cut off值）特殊結果或疑難結果，報各實驗室主任檢驗分析樣本比色結果與陽性對照比較找出失控原因，重新做質(zhì)控，直到質(zhì)控結果在控定期做室間質(zhì)控分析結果是否在控記錄儀器有關參數(shù)及各項OD值，存檔實驗室技術主管核準質(zhì)控及分析結果質(zhì)控結果失控將正確結果保存、審定、簽發(fā)報告血液學質(zhì)量控制流程每天開機檢查儀器運行是否正常，檢查試劑是否合格做室內(nèi)質(zhì)控，分析質(zhì)控結果是否正常處理標本檢查樣本采集是否合格特殊結果或疑難結果，報各實驗室主任檢驗分析樣本質(zhì)控結果失控質(zhì)控結果在控找出失控原因，重新做質(zhì)控，直到質(zhì)控結果在控定期做室間質(zhì)控分析結果是否在控記錄儀器有關參數(shù)及室內(nèi)質(zhì)控結果實驗室技術主管核準質(zhì)控及分析結果簽發(fā)報告每天開機檢查儀器運行是否正常， 檢查試劑是否合格做室內(nèi)質(zhì)控，分析質(zhì)控結果是否正常處理標本檢查樣本采集是否合格特殊結果或疑難結果，報各實驗室主任檢驗分析樣本質(zhì)控結果失控質(zhì)控結果在控找出失控原因，重新做質(zhì)控，直到質(zhì)控結果在控定期做室間質(zhì)控分析結果是否在控記錄儀器有關參數(shù)及室內(nèi)質(zhì)控結果實驗室技術主管核準質(zhì)控及分析結果簽發(fā)報告標本接收、拒收流程門診標本病區(qū)、急診標本門診窗口采集標本其它標本專用采集管收集護理人員采集標本 其它標本專用采集管收集相關人員使用專用標本箱收集標本送至檢驗科專業(yè)人員使用專用標本箱定時收集標本標本預核收并分類臨檢室預核收不合格標本不合格標本合格標本拒收標本拒收標本接收標本及時通知門診窗口及時通知相關病區(qū)運送至各