【正文】 依中藥材進(jìn)廠順序填寫(xiě)原料總帳。 如外包裝上有油脂污物應(yīng)去除干凈。 經(jīng)過(guò)上述檢查后，如一切完好，供貨廠家完全按照合同執(zhí)行，保管員則在送貨憑單回執(zhí)上簽收，并填寫(xiě)到貨驗(yàn)收記錄，寫(xiě)明品名、到貨日期、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源（或產(chǎn)地）、供貨單位、規(guī)格、批號(hào)、外包裝狀況、驗(yàn) 收結(jié)論、驗(yàn)收人簽字等，并及時(shí)開(kāi)具請(qǐng)驗(yàn)單送交質(zhì)保部，由質(zhì)保部派人員進(jìn)行取樣檢驗(yàn)。 檢查進(jìn)貨中藥材外包裝的完整性，每件藥材的外包裝有無(wú)受潮、水漬、蟲(chóng)蛀、霉變、鼠咬，以及有無(wú)破損及污染。 責(zé)任人： 原料倉(cāng)庫(kù)保管員、 QA 人員。 5．所有原輔材料的堆放，必須按要求，對(duì)每一庫(kù)位的堆放，長(zhǎng)、寬不得超過(guò)墊倉(cāng)板的長(zhǎng)、寬。 內(nèi)容： 1．一切購(gòu)進(jìn)的原料、輔料、包裝材料，在入庫(kù)前必須清潔外包裝。 合同需要中止、變更、解除時(shí)，需寫(xiě)出具體書(shū)面報(bào)告，由主要負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意。 對(duì)產(chǎn)品提出異議的時(shí)間和辦法。 物資的交（提）貨期限。 訂貨合同（物資采購(gòu)合同）的內(nèi)容。 調(diào)查擬購(gòu)的物資品種、規(guī) 格、數(shù)量、行情、銷售、結(jié)算辦法等。 隨身攜帶現(xiàn)金、支票時(shí)，要注意安全。 采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《經(jīng)濟(jì)合同法》及《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng) 競(jìng)爭(zhēng)法》與本規(guī)程進(jìn)行采購(gòu)。 物資采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度、工程項(xiàng)目進(jìn)度，分別先后制定。 對(duì)滯留積壓物資積極處理，減少浪費(fèi)。 內(nèi)容： 采購(gòu)物資的品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)要求（質(zhì)量）、購(gòu)回的時(shí)間必須滿足生產(chǎn)的要求。 目 錄 物料購(gòu)入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL00101） ............................. 1 物料接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL00201） ............................. 4 中藥材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL00301） ........................... 5 原輔料驗(yàn)收、儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL00401） ..................... 8 內(nèi)包裝材料驗(yàn)收、儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL00501） ................. 9 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝驗(yàn)收、儲(chǔ)存標(biāo)簽操作規(guī)程 （ QF/SOPWL00601） ........................................................................................... 10 成品驗(yàn)收、儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL00701） ....................... 11 原輔料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL00801） ........................... 13 內(nèi)包裝材料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL00901） ....................... 14 10 、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL01001） .................................................... 15 1成品發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL01101） ............................ 16 1內(nèi)包裝材料退庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL01201） ...................... 17 13 、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝退庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL01301） .................................................... 18 1藥品退貨標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL01401） ............................ 19 1剩余物料退庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL01501） ........................ 21 1不合格物料銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL01601） ...................... 22 1不合格產(chǎn)品銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL01701） ...................... 23 1產(chǎn)品寄庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL01801） ............................ 24 1貴細(xì)藥材驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL01901） ............ 25 特種物資管理標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程（ QF/SOPWL02001） ........................ 26 2原輔材料計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL02101） ........................ 29 22 、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ QF/SOPWL02201） .................................................... 30 2 酒精貯罐的清洗操作規(guī)程 （ QF/SOPWL02300） .......................... 31 1 江西青峰藥業(yè)有限公司 題 目 物料購(gòu)入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)保部 起 草 人 日 期 文件編碼 QF/SOPWL00102 審 核 人 日 期 生效日期 批 準(zhǔn) 人 日 期 分發(fā)部門(mén) 供應(yīng)部 變更記載 修訂號(hào) 20xx01 批準(zhǔn)修訂日期 變更原因及目的： 完善相關(guān)內(nèi)容 目的： 保證采購(gòu)質(zhì)量，與供應(yīng)商建立密切的工作聯(lián)系與反饋系統(tǒng)，不斷提高供貨質(zhì)量。 做好市場(chǎng)調(diào)研工作，及時(shí)掌握市場(chǎng)信息，對(duì)物資需要量和選定的供方應(yīng)能體現(xiàn)降低成本、降低消耗和提高材料利用率。 2．采購(gòu)計(jì)劃編制的依據(jù)： 物資采購(gòu)計(jì)劃的編制應(yīng)根據(jù)企業(yè)下達(dá)的年、季、月生產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)措施、擴(kuò)建計(jì)劃、大修理項(xiàng)目與消耗定額核定編制物資的年、季、月或臨時(shí)需用的采購(gòu)計(jì)劃。 ： 2 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃與庫(kù)存情況，認(rèn)為確有必要時(shí)，提出物資采購(gòu)計(jì)劃包括品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)要求（質(zhì)量）、參考價(jià)和需貨日期及采購(gòu)地點(diǎn)等，其中技術(shù)要求（質(zhì)量）資料另附。 采購(gòu)人員應(yīng)向確定的供應(yīng)商采購(gòu)，需改變供應(yīng)商或無(wú)確定供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)得到質(zhì)保部、供應(yīng)部認(rèn)可。 危險(xiǎn)物品的采購(gòu)，按公安部門(mén)的要求執(zhí)行。 訂貨合同中的質(zhì)量要求內(nèi)容：簽定供貨合同應(yīng)按“經(jīng)濟(jì)合同法”的規(guī)定執(zhí)行，合同中必須列有供貨的具體質(zhì)量要求及質(zhì)量保證內(nèi)容。 質(zhì)量要求是合同中的重要內(nèi)容，但合同的全部?jī)?nèi)容中，尚有其它方面的要求。 物資價(jià)格與貨款的結(jié)算。 乙方的違約責(zé)任，甲方的違約責(zé)任。 4 江西青峰藥業(yè)有限公司 題 目 物料接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)保部 起 草 人 日 期 文件編碼 QF/SOPWL00201 審 核 人 日 期 生效日期 批 準(zhǔn) 人 日 期 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù) 變更記載 修訂號(hào) 20xx01 批準(zhǔn)修訂日期 變更 原因及目的： 企業(yè)名稱變更 目的 ：建立物料接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保入庫(kù)前物料清潔整齊，符合貯存要求。 2．對(duì)來(lái)貨外包逐件用掃把除去浮灰，塑料容器或鐵桶裝者，用略濕揩布揩去外包裝上的灰塵。 6．清包、理批號(hào)后，方能正式入庫(kù)，將物料由庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸車(chē)從物料入庫(kù)處進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫(xiě)物料初驗(yàn)記錄。 內(nèi)容： 檢查裝運(yùn)中藥材的運(yùn)輸車(chē)是否為密封車(chē)或有苫布覆蓋。 如來(lái)料是炮制、整理加工后的凈藥材，應(yīng)使用清潔容器或包裝。 如藥材外包裝有破損或與訂貨合同不符及其他不符合要求的現(xiàn)象，應(yīng)保持貨物的 6 原樣，立即通知質(zhì)保部檢查員檢查、處理。 清潔后的中藥材碼放在清潔的墊倉(cāng)板上。 、待驗(yàn) 碼放好的中藥材四周?chē)宵S色轉(zhuǎn)欄，并掛上黃色待驗(yàn)標(biāo)志。 被取樣的中藥材復(fù)原包裝后，由取樣員填寫(xiě)取樣證，貼在被取樣的藥材外包裝上，并送回原處。 6．檢驗(yàn)后處置 質(zhì)保部將進(jìn)廠中藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)副本一份自留，一份交倉(cāng)庫(kù)。 依據(jù)中藥材的歸類，各品種分類分庫(kù)碼放。麻袋裝中藥材的碼放應(yīng)根據(jù)其具有堅(jiān)實(shí)或松泡的特性，碼平、碼穩(wěn)、碼牢、碼放高度、地距、頂距、墻距、垛距均應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。 8 目的： 建立原輔料驗(yàn)收、儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證進(jìn)庫(kù)物料質(zhì)量，防止差錯(cuò)。 禁止有破損、污染、霉變的原料、輔料入庫(kù)，對(duì)直接接觸藥品的包裝必須完好、密封，遇有開(kāi)啟及時(shí)通知采購(gòu)員，不予入庫(kù)。 2．儲(chǔ)存 根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，倉(cāng)庫(kù)保管員按要求分類分批擺放，并換上合格或不合格標(biāo)志，對(duì)合格的原輔料填寫(xiě)庫(kù)存貨位卡及分類帳，不合格的原輔料填寫(xiě)臺(tái)帳匯總，轉(zhuǎn)移到不合料物料庫(kù)，掛上紅色的狀態(tài)標(biāo)志。 責(zé)任人 ：倉(cāng)庫(kù)主任、倉(cāng)庫(kù)保管員、 QA 人員。 1． 3 碼放整齊后，四周?chē)宵S色圍欄，或掛上黃色待驗(yàn)標(biāo)志。 2． 2 儲(chǔ)存期間，倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)儲(chǔ)存條件規(guī)定做好清潔，監(jiān)測(cè)記錄工作。 內(nèi)容： 1．驗(yàn)收 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝進(jìn)廠，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)先檢查外包裝是否完好，并檢查標(biāo)簽外觀、尺寸、式樣、色澤、文字等。內(nèi)容不得超出已批準(zhǔn) 說(shuō)明書(shū)的限定，文字表達(dá)與說(shuō)明書(shū)一致。 標(biāo)簽 庫(kù) 嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員出入。 內(nèi)容： 1．驗(yàn)收 倉(cāng)庫(kù)保管員 檢查 入庫(kù)單，成品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，逐項(xiàng)核對(duì)入庫(kù)單中的成品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量與實(shí)物是否相符，字跡是否清楚無(wú)誤。每件成品的外包裝應(yīng)清潔、完好、無(wú)破損。 按品種、規(guī)格、批號(hào)分垛碼放。 每天檢查防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，做好溫濕度檢查和記錄，當(dāng)溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)采取