靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范-wenkub
2023-04-28 03:49:51 本頁面
【正文】 于人員流動少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護人員溝通和成品的運送。（四）從事靜脈用藥集中調配工作的藥學專業(yè)技術人員，應當接受崗位專業(yè)知識培訓并經考核合格，定期接受藥學專業(yè)繼續(xù)教育。二、醫(yī)療機構集中調配靜脈用藥應當嚴格按照《靜脈用藥集中調配操作規(guī)程》（見附件）執(zhí)行。本規(guī)范是靜脈用藥集中調配工作質量管理的基本要求，適用于腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調劑的全過程。靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范為加強醫(yī)療機構藥事管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調配，提高靜脈用藥質量，促進靜脈用藥合理使用，保障靜脈用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《處方管理辦法》，制定本規(guī)范。醫(yī)療機構其他部門開展集中或者分散臨床靜脈用藥調配，參照本規(guī)范執(zhí)行。三、人員基本要求（一）靜脈用藥調配中心（室）負責人，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術職務任職資格，有較豐富的實際工作經驗，責任心強，有一定管理能力。（五）與靜脈用藥調配工作相關的人員，每年至少進行一次健康檢查，建立健康檔案。設置地點應遠離各種污染源，禁止設置于地下室或半地下室，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會對靜脈用藥調配過程造成污染。（五）靜脈用藥調配中心（室）潔凈區(qū)應當設有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設備和通風換氣設施，保持靜脈用藥調配室溫度18℃～26℃，相對濕度40％～65%，保持一定量新風的送入。潔凈區(qū)應當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應當呈5～10帕負壓差。二級藥庫應當干凈、整齊，門與通道的寬度應當便于搬運藥品和符合防火安全要求。儀器和設備須經國家法定部門認證合格。（三）靜脈用藥調配中心（室）應當配置百級生物安全柜，供抗生素類和危害藥品靜脈用藥調配使用；設置營養(yǎng)藥品調配間，配備百級水平層流潔凈臺，供腸外營養(yǎng)液和普通輸液靜脈用藥調配使用。靜脈用藥調配所用的注射劑應符合中國藥典靜脈注射劑質量要求。（三）建立藥品、醫(yī)用耗材和物料的領取與驗收、儲存與養(yǎng)護、按用藥醫(yī)囑擺發(fā)藥品和藥品報損等管理制度，定期檢查落實情況。（二）潔凈區(qū)應當每天清潔消毒，其清潔衛(wèi)生工具不得與其他功能室混用。進入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應當嚴格控制。（五）重視個人清潔衛(wèi)生，進入潔凈區(qū)的操作人員不應化妝和佩戴飾物，應當按規(guī)定和程序進行更衣。（一）實現(xiàn)用藥醫(yī)囑的分組錄入、藥師審核、標簽打印以及藥品管理等，各道工序操作人員應當有身份標識和識別手段，操作人員對本人身份標識的使用負責。十、靜脈用藥調配中心（室）由醫(yī)療機構藥學部門統(tǒng)一管理。對于用藥錯誤或不能保證成品輸液質量的處方或用藥醫(yī)囑，藥師有權拒絕調配，并做記錄與簽名。（四）醫(yī)師用藥醫(yī)囑經藥師適宜性審核后生成輸液標簽，標簽應當符合《處方管理辦法》規(guī)定的基本內容，并有各崗位人員簽名的相應位置。遞送時要與藥療護士有書面交接手續(xù)。由縣級和設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構，設置靜脈用藥調配中心（室）應當通過設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門審核、驗收、批準，報省級衛(wèi)生行政部門備案；由省級衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構，設置靜脈用藥調配中心（室）應當通過省級衛(wèi)生行政部門審核、驗收、批準。（三）輸液標簽：依據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑經藥師適宜性審核后生成的標簽，其內容應當符合《處方管理辦法》有關規(guī)定：應當有患者與病區(qū)基本信息、醫(yī)師用藥醫(yī)囑信息、其他特殊注意事項以及靜脈用藥調配各崗位操作人員的信息等。病區(qū)按規(guī)定時間將患者次日需要靜脈輸液的長期醫(yī)囑傳送至靜脈用藥調配中心（室）。（一）形式審查：處方或用藥醫(yī)囑內容應當符合《處方管理辦法》、《病例書寫基本規(guī)范》的有關規(guī)定，書寫正確、完整、清晰，無遺漏信息。（五）確認選用溶媒的適宜性。對處方或用藥醫(yī)囑存在錯誤的，應當及時與處方醫(yī)師溝通，請其調整并簽名。核對輸液標簽上患者姓名、病區(qū)、床號、病歷號、日期，調配日期、時間、有效期，將輸液標簽按處方性質和用藥時間順序排列后，放置于不同顏色（區(qū)分批次）的容器內，以方便調配操作。（四）輸液標簽內容除應當符合相關的規(guī)定外，還應當注明需要特別提示的下列事項：，應當有明顯標識；，如用藥濃度換算、非整瓶（支）使用藥品的實際用量等；，如特殊滴速、避光滴注、特殊用藥監(jiān)護等。（四）擺藥注意事項：，確認同一患者所用同一種藥品的批號相同；，方可傳遞入潔凈室，但不應當將粉針劑西林瓶蓋去掉；、消毒，以備下次使用。（二）將擺好藥品容器的藥車推至層流潔凈操作臺附近相應的位置。（六）靜脈用藥混合調配注意事項：；，如果不是整瓶（支）用量，則必須將實際所用劑量在輸液標簽上明顯標識，以便校對；，應當嚴格按藥品說明書要求和藥品性質順序加入；對腸外營養(yǎng)液、高危藥品和某些特殊藥品的調配，應當制定相關的加藥順序調配操作規(guī)程；，輸液出現(xiàn)異?；驅λ幤放湮椤⒉僮鞒绦蛴幸牲c時應當停止調配，報告當班負責藥師查明原因，或與處方醫(yī)師協(xié)商調整用藥醫(yī)囑；發(fā)生調配錯誤應當及時糾正，重新調配并記錄；：（１）危害藥品調配應當重視操作者的職業(yè)防護，調配時應當拉下生物安全柜防護玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒線，以確保負壓；（２）危害藥品調配完成后，必須將留有危害藥品的西林瓶、安瓿等單獨置于適宜的包裝中，與成品輸液及備份輸液標簽一并送出，以供核查；（３）調配危害藥品用過的一次性注射器、手套、口罩及檢查后的西林瓶、安瓿等廢棄物，按規(guī)定由本醫(yī)療機構統(tǒng)一處理；（４）危害藥品溢出處理按照
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