靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范(存儲版)
【正文】 ：，按六步手清潔消毒法消毒手并烘干；、口罩。十二、生物安全柜的操作規(guī)程生物安全柜屬于垂直層流臺，通過層流臺頂部的高效過濾器，%，使操作臺空間形成局部100級的潔凈環(huán)境，并且通過工作臺面四周的散流孔回風(fēng)形成相對負(fù)壓，因此，不應(yīng)當(dāng)有任何物體阻擋散流孔，包括手臂等。此類層流潔凈臺只能用于調(diào)配對工作人員無傷害的藥物，如電解質(zhì)類藥物、腸外營養(yǎng)藥等。 窗體頂端窗體底端從水平層流潔凈臺吹出來的空氣是經(jīng)過高效過濾器過濾，% ，并確?？諝獾牧飨蚣傲魉佟＃ㄋ模┤f級潔凈區(qū)清潔、消毒程序：、消毒：調(diào)配結(jié)束后，用常水清潔不銹鋼設(shè)備，層流操作臺面及兩側(cè)內(nèi)壁，傳遞窗頂部、兩側(cè)內(nèi)壁、把手及臺面，凳椅，照明燈開關(guān)等，待揮干后，用75%乙醇擦拭消毒；、消毒；、頂棚每月進行一次清潔、消毒，操作程序同上。進出靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)更換該中心（室）工作服、工作鞋并戴發(fā)帽。（四）藥品的儲存管理與養(yǎng)護：、整齊，地面平整、干燥，門與通道的寬度應(yīng)當(dāng)便于搬運藥品和符合防火安全要求；藥品儲存應(yīng)當(dāng)按“分區(qū)分類、貨位編號”的方法進行定位存放，按藥品性質(zhì)分類集中存放；對高危藥品應(yīng)設(shè)置顯著的警示標(biāo)志；并應(yīng)當(dāng)做好藥庫溫濕度的監(jiān)測與記錄；：常溫區(qū)域10℃～30℃，陰涼區(qū)域不高于20℃，冷藏區(qū)域2℃～8℃，庫房相對濕度40％～65％；，距離墻壁間距不少于20厘米，距離房頂及地面間距不小于10厘米；，遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，不得倒置存放；，遵循“先產(chǎn)先用”、“先進先用”、“近期先用”和按批號發(fā)藥使用的原則；、報損、銷毀等應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的制度和記錄。（六）靜脈用藥混合調(diào)配注意事項：；，如果不是整瓶（支）用量，則必須將實際所用劑量在輸液標(biāo)簽上明顯標(biāo)識，以便校對；，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按藥品說明書要求和藥品性質(zhì)順序加入；對腸外營養(yǎng)液、高危藥品和某些特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)的加藥順序調(diào)配操作規(guī)程；，輸液出現(xiàn)異?；?qū)λ幤放湮?、操作程序有疑點時應(yīng)當(dāng)停止調(diào)配，報告當(dāng)班負(fù)責(zé)藥師查明原因，或與處方醫(yī)師協(xié)商調(diào)整用藥醫(yī)囑；發(fā)生調(diào)配錯誤應(yīng)當(dāng)及時糾正，重新調(diào)配并記錄；：（１）危害藥品調(diào)配應(yīng)當(dāng)重視操作者的職業(yè)防護，調(diào)配時應(yīng)當(dāng)拉下生物安全柜防護玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒線，以確保負(fù)壓；（２）危害藥品調(diào)配完成后，必須將留有危害藥品的西林瓶、安瓿等單獨置于適宜的包裝中，與成品輸液及備份輸液標(biāo)簽一并送出，以供核查；（３）調(diào)配危害藥品用過的一次性注射器、手套、口罩及檢查后的西林瓶、安瓿等廢棄物，按規(guī)定由本醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一處理；（４）危害藥品溢出處理按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（四）擺藥注意事項：，確認(rèn)同一患者所用同一種藥品的批號相同；，方可傳遞入潔凈室，但不應(yīng)當(dāng)將粉針劑西林瓶蓋去掉；、消毒，以備下次使用。核對輸液標(biāo)簽上患者姓名、病區(qū)、床號、病歷號、日期，調(diào)配日期、時間、有效期，將輸液標(biāo)簽按處方性質(zhì)和用藥時間順序排列后，放置于不同顏色（區(qū)分批次）的容器內(nèi)，以方便調(diào)配操作。（五）確認(rèn)選用溶媒的適宜性。病區(qū)按規(guī)定時間將患者次日需要靜脈輸液的長期醫(yī)囑傳送至靜脈用藥調(diào)配中心（室）。由縣級和設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)通過設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門審核、驗收、批準(zhǔn)，報省級衛(wèi)生行政部門備案；由省級衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)通過省級衛(wèi)生行政部門審核、驗收、批準(zhǔn)。（四）醫(yī)師用藥醫(yī)囑經(jīng)藥師適宜性審核后生成輸液標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》規(guī)定的基本內(nèi)容，并有各崗位人員簽名的相應(yīng)位置。十、靜脈用藥調(diào)配中心（室）由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門統(tǒng)一管理。（五）重視個人清潔衛(wèi)生，進入潔凈區(qū)的操作人員不應(yīng)化妝和佩戴飾物，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定和程序進行更衣。（二）潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)每天清潔消毒，其清潔衛(wèi)生工具不得與其他功能室混用。靜脈用藥調(diào)配所用的注射劑應(yīng)符合中國藥典靜脈注射劑質(zhì)量要求。儀器和設(shè)備須經(jīng)國家法定部門認(rèn)證合格。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5～10帕負(fù)壓差。設(shè)置地點應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，禁止設(shè)置于地下室或半地下室，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會對靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。三、人員基本要求（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有較豐富的實際工作經(jīng)驗，責(zé)任心強，有一定管理能力。靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配，提高靜脈用藥質(zhì)量，促進靜脈用藥合理使用，保障靜脈用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《處方管理辦法》，制定本規(guī)范。二、醫(yī)療機構(gòu)集中調(diào)配靜脈用藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》（見附件）執(zhí)行。（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護人員溝通和成品的運送。其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強管理，禁止非本室人員進出。五、儀器和設(shè)備基本要求（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的儀器和設(shè)備，保證靜脈用藥調(diào)配操作、成品質(zhì)量和供應(yīng)服務(wù)管理。（三）藥品的貯存與養(yǎng)護應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》等有關(guān)規(guī)定實施。各功能室內(nèi)存放的物品應(yīng)當(dāng)與其工作性質(zhì)相符合。（四）設(shè)置有良好的供排水系統(tǒng)，水池應(yīng)當(dāng)干凈無異味，其周邊環(huán)境應(yīng)當(dāng)干凈、整潔。靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)逐步建立與完善藥學(xué)專業(yè)技術(shù)電子信
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